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말초 삽입 내부 경정맥 카테터: 관찰 연구

2024년 3월 8일 업데이트: Tony Yen, University of New Mexico
이것은 적절한 환자에서 주변에 삽입된 내부 경정맥(PIJ) 카테터의 배치 시간을 특성화하기 위한 관찰 연구입니다. 2차 결과로서 환자의 안전을 보장하기 위해 조사관은 불리한 결과를 기록하고 평가하지만 연구는 드문 사건을 감지할 수 없습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이것은 한쪽 팔을 사용한 관찰 연구입니다. 등록된 모든 환자는 내부 경정맥에서 말초 혈관 카테터를 받게 됩니다. 약 60명의 피험자가 등록될 것입니다.

모집 및 동의 후 조사자는 이 연구를 위해 초음파 유도 하에 말초 삽입 경정맥(PIJ) 카테터를 배치합니다. 전통적인 말초 정맥 카테터에 사용되는 것과 유사한 깨끗한 기술이 사용되며, 여기에는 클로르헥시딘 피부 준비, 캡, 초음파 트랜스듀서 위에 멸균 폐색 드레싱이 있는 멸균 초음파 젤이 포함됩니다. 두 번째 IV 라인에 대한 임상적으로 결정된 필요성 때문에 이 연구에 포함된 환자의 경우 카테터는 마취 유도 후에 배치됩니다. IV 접근이 어렵기 때문에 포함된 환자는 유도 전에 PIJ 카테터를 배치합니다.

혈관 카테터의 크기는 18G x 2.5인치, 16G x 2인치 또는 14G x 2인치 중에서 선택하여 조사자의 임상 재량에 맡깁니다. 모든 혈관 카테터는 필요한 이미징의 경우 시각화를 허용하기 위해 방사선 불투과성입니다. 카테터는 13-6MHz 25mm 선형 배열이 있는 Sonosite S-Nerve 초음파 기계를 사용하여 동적 초음파 촬영 하에서 시각화와 함께 배치됩니다. 모든 카테터와 초음파 구성품은 라벨에 따라 사용됩니다.

내부 경정맥으로의 카테터 삽입 깊이를 결정하고 카테터가 혈관으로 1.0cm 미만으로 확장된 것으로 확인되면 즉시 제거/교체합니다. 카테터를 제거하거나 교체하는 경우 일상적인 관리가 뒤따릅니다. 출혈이 가라앉을 때까지 압력을 가하고 해당 부위에 적절하게 옷을 입힙니다(예: 붕대). 테이프 또는 반창고가 있는 거즈). PIJ 카테터를 배치하려는 노력을 포기하기 전에 세 번 이상 시도해서는 안 됩니다.

PIJ 카테터는 접착제 IV 고정 장치와 IV 및 고정 장치 모두에 배치된 폐색 붕대를 사용하여 일반적인 관행에 따라 고정됩니다.

PIJ 카테터는 수술 중 평소와 같이 사용됩니다. 전체 비경구 영양 또는 기타 지속적인 영양 주입에는 사용되지 않습니다.

대부분의 경우 PIJ 카테터는 환자가 바닥, 중환자실 또는 퇴원하기 전에 평소와 같이 제거됩니다. 그러나 경우에 따라 적절하게 권한을 부여받은 임상의가 PIJ 카테터를 더 오래 제자리에 유지해야 한다고 결정할 수 있습니다. PIJ 카테터의 연장된 사용이 지시되면 다른 정맥 주사 라인으로 적절하게 교체되거나 더 이상 필요하지 않을 때 제거됩니다.

절차 데이터는 수술 당일에 수집되며 즉시 명확하지 않은 첫 주 내에 IV 관련 합병증을 포착하기 위해 수술 후 차트 검토가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 중앙 정맥 카테터가 필요하지 않고 다음 중 하나에 해당하는 뉴멕시코 대학 병원 주 수술실의 성인 선택 수술 환자:

  1. 마취 전문의가 결정한 두 번째 정맥 액세스 라인(IV)이 필요합니다. *또는*
  2. 1차 IV가 필요하고 *및* 중앙 정맥 카테터에 대한 적응증이 없는 상태에서 말초 IV 배치에 2회 이상의 실패한 시도로 정의되는 IV 접근이 어려운 것으로 마취의가 결정합니다.

제외 기준:

  • 의도한 말초 혈관 카테터 삽입 부위의 감염
  • 경추 손상 또는 불안정
  • 알려진 비정상적인 목 해부학
  • 임신
  • 죄수
  • 중심정맥카테터의 임상 적응증
  • 균혈증에 대한 기존의 의심
  • 동의할 수 없는 성인, 수술에 대한 동의 제공 능력에 따라 결정됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말초 삽입 내부 경정맥 카테터
등록된 모든 환자는 동적 초음파 안내 하에 내경정맥에서 말초 혈관 카테터를 받게 됩니다.
내부 경정맥에 혈관 카테터 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 배치 시간
기간: 20분 이내
피부 준비 용액의 첫 번째 접촉부터 완전히 고정/덮인 카테터까지의 경과 시간
20분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 위치
기간: 20분 이내
환자의 오른쪽 또는 왼쪽에 배치 선택
20분 이내
삽입 깊이
기간: 20분 이내
표적 혈관 내 카테터 삽입 깊이
20분 이내
시도 횟수
기간: 20분 이내
카테터를 성공적으로 배치하려는 시도 횟수
20분 이내
카테터 관련 합병증을 경험하는 참가자 수
기간: 일주
카테터 배치와 관련된 합병증을 경험한 피험자 수
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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