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Peripher eingeführte interne Jugularkatheter: eine Beobachtungsstudie

8. März 2024 aktualisiert von: Tony Yen, University of New Mexico
Dies ist eine Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Zeit bis zur Platzierung von peripher eingeführten inneren Jugularkathetern (PIJ) bei geeigneten Patienten zu charakterisieren. Als sekundäre Ergebnisse und zur Gewährleistung der Patientensicherheit werden die Prüfärzte unerwünschte Ergebnisse erfassen und bewerten, aber die Studie ist nicht darauf ausgelegt, seltene Ereignisse zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit einem Arm. Alle eingeschriebenen Patienten erhalten einen peripheren Angiokatheter in der V. jugularis interna. Etwa 60 Probanden werden eingeschrieben.

Nach der Rekrutierung und Zustimmung platziert ein Prüfarzt die peripher eingeführten Jugularkatheter (PIJ) für diese Studie unter Ultraschallführung. Es wird eine saubere Technik verwendet, die derjenigen ähnelt, die für herkömmliche periphere intravenöse Katheter verwendet wird, einschließlich Chlorhexidin-Hautpräparat, Kappen und sterilem Ultraschallgel mit sterilem Okklusivverband über dem Ultraschallwandler. Bei Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, weil klinisch festgestellt wurde, dass ein zweiter intravenöser Zugang erforderlich ist, wird der Katheter nach der Narkoseeinleitung platziert. Bei Patienten, die aufgrund eines schwierigen IV-Zugangs eingeschlossen sind, wird der PIJ-Katheter vor der Induktion platziert.

Die Größe des Angiokatheters wird dem klinischen Ermessen des Prüfarztes überlassen, unter diesen Auswahlmöglichkeiten: 18 G x 2,5 Zoll, 16 G x 2 Zoll oder 14 G x 2 Zoll. Alle Angiokatheter sind röntgendicht, um im Falle einer erforderlichen Bildgebung eine Visualisierung zu ermöglichen. Die Katheter werden mit Visualisierung unter dynamischer Ultraschalluntersuchung unter Verwendung eines Sonosite S-Nerve-Ultraschallgeräts mit 13–6 MHz 25 mm linearem Array platziert. Alle Katheter und Ultraschallkomponenten werden gemäß ihrer Kennzeichnung verwendet.

Die Einführtiefe des Katheters in die V. jugularis interna wird bestimmt, und der Katheter wird sofort entfernt/ersetzt, wenn festgestellt wird, dass er weniger als 1,0 cm in das Gefäß hineinreicht. Wenn der Katheter entfernt oder ersetzt wird, wird die Routinepflege befolgt: Der Druck wird gehalten, bis die Blutung nachlässt, und die Stelle wird angemessen verbunden (z. Gaze mit Klebeband oder Pflaster). Es werden nicht mehr als drei Versuche unternommen, bevor die Bemühungen zur Platzierung eines PIJ-Katheters abgebrochen werden.

Der PIJ-Katheter wird wie üblich mit einer adhäsiven IV-Befestigungsvorrichtung und einem Okklusivverband befestigt, der sowohl über der IV als auch auf der Befestigungsvorrichtung angebracht wird.

Der PIJ-Katheter wird während der Operation wie gewohnt verwendet. Es wird nicht für eine vollständige parenterale Ernährung oder andere kontinuierliche Nährstoffinfusionen verwendet.

In den meisten Fällen wird der PIJ-Katheter wie gewohnt entfernt, bevor der Patient auf den Boden, die Intensivstation oder nach Hause verlegt wird. In einigen Fällen kann jedoch ein entsprechend autorisierter Kliniker entscheiden, dass der PIJ-Katheter länger an Ort und Stelle bleiben sollte. Wenn eine längere Verwendung des PIJ-Katheters indiziert ist, wird er entfernt, wenn er entweder durch einen anderen intravenösen Zugang ersetzt oder nicht mehr benötigt wird.

Verfahrensdaten werden am Tag der Operation erfasst, und die Krankenakte wird nach der Operation überprüft, um alle IV-bedingten Komplikationen innerhalb der ersten Woche zu erfassen, die nicht sofort offensichtlich waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit elektiven Operationen in den Hauptoperationssälen des Krankenhauses der Universität von New Mexico, die keine zentralen Venenkatheter benötigen und die entweder:

  1. einen zweiten intravenösen Zugang (IV) benötigen, wie vom Anästhesisten festgelegt, *oder*
  2. einen primären intravenösen Zugang benötigen *und* vom Anästhesisten ein schwieriger intravenöser Zugang festgestellt wird, definiert als zwei oder mehr fehlgeschlagene Versuche einer peripheren intravenösen Platzierung, ohne dass eine Indikation für einen zentralen Venenkatheter besteht.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion über der beabsichtigten Einführungsstelle des peripheren Angiokatheters
  • Verletzung oder Instabilität der Halswirbelsäule
  • Bekannte abnorme Halsanatomie
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Klinische Indikation für zentralvenösen Katheter
  • Jeder bereits bestehende Verdacht auf Bakteriämie
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, bestimmt durch die Fähigkeit, einer Operation zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peripher eingeführter interner Jugularkatheter
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten unter dynamischer Ultraschallführung einen peripheren Angiokatheter in der V. jugularis interna.
Platzierung eines Angiokatheters in der V. jugularis interna

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterplatzierungszeit
Zeitfenster: Nicht länger als 20 Minuten
Verstrichene Zeit vom ersten Kontakt der Hautvorbereitungslösung bis zum vollständig gesicherten/abgedeckten Katheter
Nicht länger als 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Einfügung
Zeitfenster: Nicht länger als 20 Minuten
Wahlweise Platzierung auf der rechten oder linken Seite des Patienten
Nicht länger als 20 Minuten
Einstecktiefe
Zeitfenster: Nicht länger als 20 Minuten
Einführtiefe des Katheters in das Zielblutgefäß
Nicht länger als 20 Minuten
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Nicht länger als 20 Minuten
Anzahl der Versuche, den Katheter erfolgreich zu platzieren
Nicht länger als 20 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, bei denen katheterbedingte Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Probanden, bei denen Komplikationen im Zusammenhang mit der Katheterplatzierung auftreten
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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