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Catéteres yugulares internos de inserción periférica: un estudio observacional

8 de marzo de 2024 actualizado por: Tony Yen, University of New Mexico
Este es un estudio observacional destinado a caracterizar el tiempo hasta la colocación de catéteres en la yugular interna (PIJ) insertados periféricamente en pacientes apropiados. Como resultados secundarios y para garantizar la seguridad del paciente, los investigadores registrarán y evaluarán los resultados adversos, pero el estudio no está diseñado para detectar eventos raros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional con un brazo. Todos los pacientes inscritos recibirán un angiocatéter periférico en la vena yugular interna. Se inscribirán aproximadamente 60 asignaturas.

Después del reclutamiento y el consentimiento, un investigador colocará los catéteres yugulares de inserción periférica (PIJ) para este estudio, bajo guía ecográfica. Se utilizará una técnica limpia similar a la utilizada para los catéteres intravenosos periféricos tradicionales, incluida la preparación de la piel con clorhexidina, tapas y gel de ultrasonido estéril con vendaje oclusivo estéril sobre el transductor de ultrasonido. Para los pacientes incluidos en este estudio debido a una necesidad clínicamente determinada de una segunda línea IV, el catéter se colocará después de la inducción de la anestesia. A los pacientes incluidos debido a un acceso intravenoso difícil se les colocará el catéter PIJ antes de la inducción.

El tamaño del angiocatéter se dejará a criterio clínico del investigador, entre estas opciones: 18G x 2,5 pulgadas, 16G x 2 pulgadas o 14G x 2 pulgadas. Todos los angiocatéteres serán radiopacos para permitir la visualización en caso de que se requieran imágenes. Los catéteres se colocarán con visualización bajo ultrasonografía dinámica utilizando una máquina de ultrasonido Sonosite S-Nerve con una matriz lineal de 13-6 MHz y 25 mm. Todos los catéteres y componentes de ultrasonido se utilizan de acuerdo con su etiquetado.

Se determinará la profundidad de inserción del catéter en la vena yugular interna, y el catéter se retirará/reemplazará de inmediato si se encuentra que se extiende menos de 1,0 cm dentro del vaso. Si se retira o reemplaza el catéter, se seguirá el cuidado de rutina: se mantendrá la presión hasta que desaparezca el sangrado y se vendará el sitio adecuadamente (p. gasa con esparadrapo o vendaje adhesivo). No se realizarán más de tres intentos antes de abandonar el esfuerzo de colocar un catéter PIJ.

El catéter PIJ se asegurará según la práctica normal, con un dispositivo de seguridad adhesivo IV y un vendaje oclusivo colocado sobre la vía IV y su dispositivo de seguridad.

El catéter PIJ se utilizará como de costumbre durante la cirugía. No se utilizará para nutrición parenteral total u otras infusiones continuas de nutrientes.

En la mayoría de los casos, el catéter PIJ se retirará como de costumbre antes de que el paciente sea trasladado al piso, a la unidad de cuidados intensivos o dado de alta a su hogar. Sin embargo, en algunos casos, un médico debidamente autorizado puede determinar que el catéter PIJ debe permanecer en su lugar por más tiempo. Si está indicado el uso prolongado del catéter PIJ, se retirará cuando se reemplace según corresponda por otra vía intravenosa o ya no se necesite.

Los datos del procedimiento se recopilarán el día de la cirugía, y la revisión de la historia clínica se realizará después de la cirugía para capturar cualquier complicación relacionada con la vía intravenosa dentro de la primera semana que no fuera evidente de inmediato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes adultos de cirugía electiva en los quirófanos principales del Hospital de la Universidad de Nuevo México, que no requieren catéteres venosos centrales y que:

  1. requieren una segunda línea de acceso intravenoso (IV) según lo determine el anestesiólogo, *o*
  2. requieren una vía intravenosa primaria *y* el anestesiólogo determina que tienen un acceso intravenoso difícil, definido como dos o más intentos fallidos de colocación de una vía intravenosa periférica, en ausencia de una indicación para un catéter venoso central.

Criterio de exclusión:

  • Infección sobre el sitio previsto de inserción del angiocatéter periférico
  • Lesión o inestabilidad de la columna cervical
  • Anatomía anormal conocida del cuello
  • El embarazo
  • Prisioneros
  • Indicación clínica para catéter venoso central
  • Cualquier sospecha preexistente de bacteriemia.
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento, según lo determinado por la capacidad de dar su consentimiento para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Catéter yugular interno de inserción periférica
Todos los pacientes inscritos recibirán un angiocatéter periférico en la vena yugular interna, bajo guía ecográfica dinámica.
Colocación de angiocatéter en vena yugular interna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de colocación del catéter
Periodo de tiempo: No más de 20 minutos
Tiempo transcurrido desde el primer contacto de la solución de preparación de la piel hasta el catéter completamente asegurado/cubierto
No más de 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación de inserción
Periodo de tiempo: No más de 20 minutos
Elección de colocación en el lado derecho o izquierdo del paciente
No más de 20 minutos
Profundidad de inserción
Periodo de tiempo: No más de 20 minutos
Profundidad de inserción del catéter en el vaso sanguíneo objetivo.
No más de 20 minutos
Número de intentos
Periodo de tiempo: No más de 20 minutos
Recuento de intentos de colocación exitosa del catéter
No más de 20 minutos
Número de participantes que experimentan complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 1 semana
Recuento de sujetos que experimentan complicaciones relacionadas con la colocación del catéter
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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