末梢に挿入された内頸静脈カテーテル: 観察研究
調査の概要
詳細な説明
これは片腕による観察研究です。 登録されたすべての患者は、内頸静脈に末梢血管カテーテルを受け取ります。 約60科目が登録されます。
募集と同意の後、研究者は超音波ガイダンスの下で、この研究のために末梢挿入頸静脈 (PIJ) カテーテルを配置します。 従来の末梢静脈カテーテルに使用されるものと同様のクリーンな技術が使用されます。これには、クロルヘキシジンの皮膚の準備、キャップ、および超音波トランスデューサー上の無菌の閉塞包帯を備えた無菌の超音波ゲルが含まれます。 臨床的に決定された第2のIVラインの必要性のためにこの研究に含まれる患者の場合、カテーテルは麻酔導入後に配置されます。 IVアクセスが困難なために含まれる患者には、導入前にPIJカテーテルが配置されます。
血管カテーテルのサイズは、18G x 2.5 インチ、16G x 2 インチ、または 14G x 2 インチの中から、研究者の臨床的裁量に任されます。 すべてのアンギオカテーテルは、必要なイメージングの際に視覚化できるように放射線不透過性になります。 カテーテルは、13~6 MHz 25 mm リニア アレイを備えた Sonosite S-Nerve 超音波装置を使用した動的超音波検査下で可視化しながら配置されます。 すべてのカテーテルと超音波コンポーネントは、ラベルに従って使用されています。
内頸静脈へのカテーテル挿入の深さを測定し、カテーテルが血管内に 1.0 cm 未満しか延びていないことが判明した場合は、カテーテルを直ちに取り外し/交換します。 カテーテルが抜去または交換された場合は、通常のケアに従います。出血が治まるまで圧力を保持し、部位を適切に包帯します (例: テープまたは絆創膏でガーゼ)。 PIJ カテーテルを留置する努力を断念する前に、3 回以上の試行は行われません。
PIJ カテーテルは、粘着性の IV 固定デバイスと、IV とその固定デバイスの両方に配置された閉塞包帯を使用して、通常の方法で固定されます。
PIJ カテーテルは、手術中に通常どおり使用されます。 完全非経口栄養またはその他の継続的な栄養注入には使用されません。
ほとんどの場合、PIJ カテーテルは、患者が床に移されたり、集中治療室に移動したり、退院したりする前に、通常どおり取り除かれます。 ただし、場合によっては、適切に認可された臨床医が、PIJ カテーテルをより長く留置する必要があると判断することがあります。 PIJ カテーテルの長期使用が必要な場合は、必要に応じて別の静脈ラインに交換するか、不要になった時点で取り外します。
手順データは手術当日に収集され、すぐには明らかにならなかった最初の 1 週間以内の IV 関連の合併症を把握するために、手術後にカルテのレビューが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tony Yen, MD
- 電話番号:5052722610
- メール:tyen@salud.unm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Timothy Petersen, PhD
- 電話番号:5052722610
- メール:timpetersen@salud.unm.edu
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:ニューメキシコ大学病院の主要手術室の成人待機手術患者で、中心静脈カテーテルを必要とせず、次のいずれかの患者:
- 麻酔科医によって決定された 2 番目の静脈内アクセス ライン (IV) が必要、*または*
- 一次 IV を必要とする *かつ* 中心静脈カテーテルの適応がない場合に、末梢 IV 留置の試みが 2 回以上失敗したこととして定義される、IV アクセスが困難であると麻酔科医によって判断された場合。
除外基準:
- 意図した末梢血管カテーテル挿入部位への感染
- 頸椎損傷または不安定性
- 既知の異常な首の解剖学
- 妊娠
- 囚人
- 中心静脈カテーテルの臨床適応
- -菌血症の既存の疑い
- 手術に同意する能力によって決定される、同意できない成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:末梢挿入内頸静脈カテーテル
登録されたすべての患者は、動的超音波ガイダンスの下で、内頸静脈に末梢血管カテーテルを受け取ります。
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内頸静脈への血管カテーテル留置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル留置時間
時間枠:20分以内
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スキンプレップ溶液の最初の接触からカテーテルが完全に固定/カバーされるまでの経過時間
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20分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入位置
時間枠:20分以内
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患者の右側または左側への配置の選択
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20分以内
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挿入深さ
時間枠:20分以内
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標的血管へのカテーテル挿入深さ
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20分以内
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試行回数
時間枠:20分以内
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カテーテルの留置に成功した回数
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20分以内
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カテーテル関連の合併症を経験した参加者の数
時間枠:1週間
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カテーテル留置に関連した合併症を経験した被験者の数
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tony Yen, MD、University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-116
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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