Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert införda inre halskatetrar: en observationsstudie

8 mars 2024 uppdaterad av: Tony Yen, University of New Mexico
Detta är en observationsstudie avsedd att karakterisera tiden till placering av perifert införda inre jugulära (PIJ) katetrar hos lämpliga patienter. Som sekundära resultat och för att säkerställa patientsäkerheten kommer utredarna att registrera och utvärdera ogynnsamma resultat, men studien är inte driven för att upptäcka sällsynta händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie med en arm. Alla inskrivna patienter kommer att få en perifer angiokateter i den inre halsvenen. Cirka 60 ämnen kommer att skrivas in.

Efter rekrytering och samtycke kommer en utredare att placera de perifert insatta halskatetrarna (PIJ) för denna studie, under ultraljudsledning. Ren teknik som liknar den som används för traditionella perifera intravenösa katetrar kommer att användas, inklusive klorhexidinhudpreparat, kapsyler och steril ultraljudsgel med sterilt ocklusivt förband över ultraljudsgivaren. För patienter som ingår i denna studie på grund av ett kliniskt bestämt behov av en andra IV-linje kommer katetern att placeras efter anestesiinduktion. Patienter som inkluderas på grund av svår IV-åtkomst kommer att ha PIJ-katetern placerad före induktion.

Storleken på angiokatetern kommer att överlåtas till utredarens kliniska bedömning, bland dessa val: 18G x 2,5 tum, 16G x 2 tum eller 14G x 2 tum. Alla angiokatetrar kommer att vara röntgentäta för att möjliggöra visualisering i händelse av eventuell nödvändig bildbehandling. Katetrar kommer att placeras med visualisering under dynamisk ultraljud med en Sonosite S-Nerve ultraljudsmaskin med 13-6 MHz 25 mm linjär array. Alla katetrar och ultraljudskomponenter används i enlighet med deras märkning.

Djupet av kateterinförandet i den inre halsvenen kommer att bestämmas, och katetern kommer att tas bort/bytas ut omedelbart om den visar sig sträcka sig mindre än 1,0 cm in i kärlet. Om katetern tas bort eller byts ut, kommer rutinvård att följas: trycket kommer att hållas tills blödningen avtar och platsen klädd på lämpligt sätt (t.ex. gasväv med tejp eller självhäftande bandage). Inte mer än tre försök kommer att göras innan försöket att placera en PIJ-kateter överges.

PIJ-katetern kommer att säkras enligt normal praxis, med en självhäftande IV-säkringsanordning och ett ocklusivt bandage placerat över både IV och dess fästanordning.

PIJ-katetern kommer att användas som vanligt under operationen. Det kommer inte att användas för total parenteral näring eller andra kontinuerliga näringsinfusioner.

I de flesta fall kommer PIJ-katetern att tas bort som vanligt innan patienten förs över till golvet, intensivvårdsavdelningen eller skrivs ut hem. I vissa fall kan dock en lämpligt auktoriserad läkare bestämma att PIJ-katetern ska sitta kvar längre. Om utökad användning av PIJ-katetern indikeras, kommer den att tas bort när den antingen ersätts på lämpligt sätt av en annan intravenös slang eller inte längre behövs.

Procedurdata kommer att samlas in på operationsdagen, och diagramgranskning kommer att ske efter operationen för att fånga eventuella IV-relaterade komplikationer inom den första veckan som inte var omedelbart uppenbara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna elektiva kirurgiska patienter vid University of New Mexico Hospitals huvudsakliga operationssalar, som inte kräver centrala venkatetrar, och som antingen:

  1. kräva en andra intravenös åtkomstledning (IV) som bestämts av narkosläkaren, *eller*
  2. kräver en primär IV *och* fastställs av narkosläkaren att ha svår IV-åtkomst, definierat som två eller flera misslyckade försök till perifer IV-placering, i avsaknad av indikation för en central venkateter.

Exklusions kriterier:

  • Infektion över det avsedda perifera angiokateterinföringsstället
  • Cervikal ryggradsskada eller instabilitet
  • Känd onormal halsanatomi
  • Graviditet
  • Fångar
  • Klinisk indikation för central venkateter
  • Alla redan existerande misstankar om bakteriemi
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, beroende på förmågan att ge samtycke till operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifert införd inre halskateter
Alla inskrivna patienter kommer att få en perifer angiokateter i den inre halsvenen, under dynamisk ultraljudsledning.
Placering av angiokateter i inre halsvenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterplaceringstid
Tidsram: Inte mer än 20 minuter
Förfluten tid från första kontakt med hudförberedande lösning till helt säkrad/täckt kateter
Inte mer än 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för insättning
Tidsram: Inte mer än 20 minuter
Val av placering på patientens högra eller vänstra sida
Inte mer än 20 minuter
Insättningsdjup
Tidsram: Inte mer än 20 minuter
Djup av kateterinföring i målblodkärl
Inte mer än 20 minuter
Antal försök
Tidsram: Inte mer än 20 minuter
Antal försök att placera katetern
Inte mer än 20 minuter
Antal deltagare som upplever kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: 1 vecka
Antal försökspersoner som upplever komplikationer som är relaterade till kateterplacering
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

14 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravenös droganvändning

3
Prenumerera