Cateteres jugulares internos de inserção periférica: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional com um braço. Todos os pacientes inscritos receberão um angiocateter periférico na veia jugular interna. Serão cerca de 60 inscritos.
Após o recrutamento e consentimento, um investigador colocará os cateteres jugulares de inserção periférica (PIJ) para este estudo, sob orientação de ultrassom. Será utilizada técnica limpa semelhante à utilizada para cateteres intravenosos periféricos tradicionais, incluindo preparação de pele com clorexidina, toucas e gel de ultrassom estéril com curativo oclusivo estéril sobre o transdutor de ultrassom. Para os pacientes incluídos neste estudo devido à necessidade clinicamente determinada de uma segunda linha IV, o cateter será colocado após a indução da anestesia. Os pacientes incluídos devido ao difícil acesso IV terão o cateter PIJ colocado antes da indução.
O tamanho do angiocateter ficará a critério clínico do investigador, dentre estas opções: 18G x 2,5 polegadas, 16G x 2 polegadas ou 14G x 2 polegadas. Todos os angiocateteres serão radiopacos para permitir a visualização em caso de qualquer imagem necessária. Os cateteres serão colocados com visualização sob ultrassonografia dinâmica usando uma máquina de ultrassom Sonosite S-Nerve com matriz linear de 13-6 MHz e 25 mm. Todos os cateteres e componentes de ultrassom estão sendo usados de acordo com sua rotulagem.
A profundidade de inserção do cateter na veia jugular interna será determinada e o cateter será removido/substituído imediatamente se for descoberto que se estende menos de 1,0 cm no vaso. Se o cateter for removido ou substituído, os cuidados de rotina serão seguidos: a pressão será mantida até que o sangramento diminua e o local seja vestido adequadamente (por exemplo, gaze com esparadrapo ou bandagem adesiva). Não serão feitas mais de três tentativas antes de abandonar o esforço para colocar um cateter PIJ.
O cateter PIJ será fixado de acordo com a prática normal, com um dispositivo adesivo de fixação IV e uma bandagem oclusiva colocada sobre o IV e seu dispositivo de fixação.
O cateter PIJ será usado normalmente durante a cirurgia. Não será usado para nutrição parenteral total ou outras infusões contínuas de nutrientes.
Na maioria dos casos, o cateter PIJ será removido como de costume antes que o paciente seja transferido para o andar, unidade de terapia intensiva ou alta para casa. Em alguns casos, no entanto, um médico devidamente autorizado pode determinar que o cateter PIJ deve permanecer no local por mais tempo. Se for indicado o uso prolongado do cateter PIJ, ele será removido quando for substituído conforme apropriado por outro acesso intravenoso ou não for mais necessário.
Os dados do procedimento serão coletados no dia da cirurgia e a revisão do prontuário ocorrerá após a cirurgia para capturar quaisquer complicações relacionadas ao IV na primeira semana que não tenham sido imediatamente aparentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos de cirurgia eletiva nas principais salas de cirurgia do Hospital da Universidade do Novo México, que não requerem cateteres venosos centrais e que:
- requerem uma segunda linha de acesso intravenoso (IV) conforme determinado pelo anestesiologista, *ou*
- requerem um IV primário *e* são determinados pelo anestesiologista como tendo acesso intravenoso difícil, definido como duas ou mais tentativas malsucedidas de colocação intravenosa periférica, na ausência de indicação para um cateter venoso central.
Critério de exclusão:
- Infecção no local de inserção do angiocateter periférico pretendido
- Lesão ou instabilidade da coluna cervical
- Anatomia cervical anormal conhecida
- Gravidez
- Prisioneiros
- Indicação clínica de cateter venoso central
- Qualquer suspeita preexistente de bacteremia
- Adultos incapazes de consentir, conforme determinado pela capacidade de fornecer consentimento para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateter jugular interno de inserção periférica
Todos os pacientes inscritos receberão um angiocateter periférico na veia jugular interna, guiado por ultrassom dinâmico.
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Colocação de angiocateter em veia jugular interna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de colocação do cateter
Prazo: Não mais que 20 minutos
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Tempo decorrido desde o primeiro contato da solução de preparação da pele até o cateter completamente seguro/coberto
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Não mais que 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Local de Inserção
Prazo: Não mais que 20 minutos
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Escolha de posicionamento no lado direito ou esquerdo do paciente
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Não mais que 20 minutos
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Profundidade de inserção
Prazo: Não mais que 20 minutos
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Profundidade de inserção do cateter no vaso sanguíneo alvo
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Não mais que 20 minutos
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Número de tentativas
Prazo: Não mais que 20 minutos
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Contagem de tentativas de colocação do cateter com sucesso
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Não mais que 20 minutos
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Número de participantes que apresentam complicações relacionadas ao cateter
Prazo: 1 semana
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Contagem de indivíduos que apresentam complicações relacionadas à colocação do cateter
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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