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Cathéters jugulaires internes à insertion périphérique : une étude observationnelle

8 mars 2024 mis à jour par: Tony Yen, University of New Mexico
Il s'agit d'une étude observationnelle destinée à caractériser le délai de mise en place des cathéters jugulaires internes (PIJ) à insertion périphérique chez les patients appropriés. En tant que résultats secondaires et pour assurer la sécurité des patients, les chercheurs enregistreront et évalueront les résultats indésirables, mais l'étude n'est pas conçue pour détecter des événements rares.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle à un bras. Tous les patients inscrits recevront un angiocathéter périphérique dans la veine jugulaire interne. Environ 60 sujets seront inscrits.

Après recrutement et consentement, un enquêteur placera les cathéters jugulaires à insertion périphérique (PIJ) pour cette étude, sous guidage échographique. Une technique propre similaire à celle utilisée pour les cathéters intraveineux périphériques traditionnels sera utilisée, y compris une préparation cutanée à la chlorhexidine, des capuchons et un gel à ultrasons stérile avec un pansement occlusif stérile sur le transducteur à ultrasons. Pour les patients inclus dans cette étude en raison d'un besoin cliniquement déterminé d'une deuxième voie intraveineuse, le cathéter sera placé après l'induction de l'anesthésie. Les patients inclus en raison d'un accès IV difficile auront le cathéter PIJ placé avant l'induction.

La taille de l'angiocathéter sera laissée à la discrétion clinique de l'investigateur, parmi ces choix : 18G x 2,5 pouces, 16G x 2 pouces ou 14G x 2 pouces. Tous les angiocathéters seront radio-opaques afin de permettre la visualisation en cas d'imagerie requise. Les cathéters seront placés avec visualisation sous échographie dynamique à l'aide d'un échographe Sonosite S-Nerve avec réseau linéaire 13-6 MHz 25 mm. Tous les cathéters et composants à ultrasons sont utilisés conformément à leur étiquetage.

La profondeur d'insertion du cathéter dans la veine jugulaire interne sera déterminée et le cathéter sera retiré/remplacé immédiatement s'il s'avère qu'il s'étend à moins de 1,0 cm dans le vaisseau. Si le cathéter est retiré ou remplacé, les soins de routine seront suivis : la pression sera maintenue jusqu'à ce que le saignement disparaisse et que le site soit habillé de manière appropriée (par ex. gaze avec ruban adhésif ou pansement adhésif). Pas plus de trois tentatives seront faites avant d'abandonner l'effort de placer un cathéter PIJ.

Le cathéter PIJ sera fixé conformément à la pratique normale, avec un dispositif de fixation IV adhésif et un bandage occlusif placé sur le IV et son dispositif de fixation.

Le cathéter PIJ sera utilisé comme d'habitude pendant la chirurgie. Il ne sera pas utilisé pour la nutrition parentérale totale ou d'autres perfusions continues de nutriments.

Dans la plupart des cas, le cathéter PIJ sera retiré comme d'habitude avant que le patient ne soit transféré à l'étage, à l'unité de soins intensifs ou renvoyé à la maison. Dans certains cas, cependant, un clinicien dûment autorisé peut déterminer que le cathéter PIJ doit rester en place plus longtemps. Si une utilisation prolongée du cathéter PIJ est indiquée, il sera retiré lorsqu'il sera remplacé, le cas échéant, par une autre ligne intraveineuse ou qu'il ne sera plus nécessaire.

Les données procédurales seront recueillies le jour de la chirurgie et l'examen des dossiers aura lieu après la chirurgie afin de saisir toutes les complications liées à l'intraveineuse au cours de la première semaine qui n'étaient pas immédiatement apparentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Patients adultes en chirurgie élective dans les salles d'opération principales de l'hôpital de l'Université du Nouveau-Mexique, qui n'ont pas besoin de cathéters veineux centraux et qui :

  1. exiger une deuxième voie d'accès intraveineuse (IV) tel que déterminé par l'anesthésiste, *ou*
  2. nécessitent une IV primaire *et* sont déterminés par l'anesthésiste comme ayant un accès IV difficile, défini comme deux ou plusieurs tentatives infructueuses de mise en place d'une IV périphérique, en l'absence d'indication pour un cathéter veineux central.

Critère d'exclusion:

  • Infection sur le site d'insertion périphérique prévu de l'angiocathéter
  • Lésion ou instabilité de la colonne cervicale
  • Anatomie anormale connue du cou
  • Grossesse
  • Les prisonniers
  • Indication clinique du cathéter veineux central
  • Toute suspicion préexistante de bactériémie
  • Adultes incapables de donner leur consentement, selon leur capacité à donner leur consentement à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathéter jugulaire interne à insertion périphérique
Tous les patients inscrits recevront un angiocathéter périphérique dans la veine jugulaire interne, sous guidage échographique dynamique.
Placement d'un angiocathéter dans la veine jugulaire interne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de pose du cathéter
Délai: Pas plus de 20 minutes
Temps écoulé entre le premier contact de la solution de préparation cutanée et le cathéter complètement sécurisé/recouvert
Pas plus de 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lieu d'insertion
Délai: Pas plus de 20 minutes
Choix de placement sur le côté droit ou gauche du patient
Pas plus de 20 minutes
Profondeur d'insertion
Délai: Pas plus de 20 minutes
Profondeur d'insertion du cathéter dans le vaisseau sanguin cible
Pas plus de 20 minutes
Nombre de Tentatives
Délai: Pas plus de 20 minutes
Nombre de tentatives de mise en place réussie du cathéter
Pas plus de 20 minutes
Nombre de participants présentant des complications liées au cathéter
Délai: 1 semaine
Nombre de sujets présentant des complications liées à la pose du cathéter
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Première publication (Réel)

14 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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