Effekter af en avocado-baseret middelhavsdiæt på serumlipider til sekundær forebyggelse efter iskæmisk slagtilfælde-forsøg. Studieprotokol. (ADD-SPISE)

Introduktion: Slagtilfælde er den anden dødsårsag og den tredje af mistede leveår på verdensplan. I Chile er slagtilfælde den anden dødsårsag. Iskæmisk slagtilfælde repræsenterer omkring 80 % af alle slagtilfælde. De 11 risikofaktorer, der er ansvarlige for 91,8 % af befolkningen, som kan tilskrives risiko for iskæmisk slagtilfælde er: Alder, blodtryk ≥140/90 mmHg, rygning, talje til hofte-forhold, diabetes mellitus, fysisk aktivitet, alkoholindtag, psykosociale faktorer, Apo-lipoproteiner, Hjerte forårsager og bemærkelsesværdig en sund kost (35,8% af befolkningen kan tilskrives risiko). Nylig global analyse af sygdomsbyrden af ​​invaliditetsjusterede leveår (DALY'er) viste, at kostrisiko har de højeste DALY'er ved iskæmisk slagtilfælde blandt adfærdsmæssige risikofaktorer. MediDiet er forbundet med en reduceret risiko for total dødelighed samt forekomst af slagtilfælde og dødelighed. Selvom de ikke er en del af den klassiske middelhavsdiæt, er de en anden næringsstoftæt kilde til monoumættede fedtsyrer (MUFA), rige på vitaminer, mineraler, fibre, phytosteroler og polyfenoler, der i vid udstrækning forbruges i Amerika. Avocado-substituerede diæter reducerer kolesterolniveauet betydeligt hos diabetikere og overvægtige patienter. Sekundære apopleksiforebyggende undersøgelser med diæt som intervention mangler, og der er meget lidt information om, hvad patienter spiser før eller efter et iskæmisk slagtilfælde. Tilbagevendende slagtilfælde repræsenterer 20 % af alle iskæmiske slagtilfælde på befolkningsniveau, og afhængigt af ætiologien kan tilbagevendende slagtilfælde forekomme fra 2 til 20 % efter 3 måneder efter den indledende begivenhed. Sænkning af Low Density Cholesterol (LDL-C) niveauer reducerer tilbagefald af slagtilfælde.

Mål: Målet er at bestemme effekten af ​​en middelhavsdiæt baseret på avocadoer som en kilde til poli umættede fedtsyrer (PUFA'er) på lipidprofilen, især LDL-C hos patienter, der har haft et iskæmisk slagtilfælde og er i høj risiko for tilbagefald.

Metode: Akademisk, åben-label, blindet resultatvurdering (prospektiv, randomiseret, åben-blindet slutpunkt [PROBE design]), klinisk forsøg. Deltagerne vil være patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på Clínica Alemana de Santiago, som opfylder berettigelseskriterierne. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt enten diætintervention i forholdet 1:1. Interventionerne vil være: A) Avocado-baseret middelhavsdiæt med indtagelse af ½ portion af en Hass-avocado om dagen og B) Standardanbefaling af lavfedt-høj-kompleks kulhydratdiæt anbefalet af National Cholesterol Education Program og American Heart Association. Det primære effektresultat vil være niveauet af plasma LDL-kolesterolniveau 3 måneder efter diætinterventionen. Sekundære resultater vil være ændringer i: Niveauer af serumlipidprofil, seruminflammationsmarkører, glykæmisk kontrol, antropomorfe målinger af det metaboliske syndrom, tilbagefald af slagtilfælde, kardiovaskulære hændelser, bivirkninger, compliance. En prøvestørrelse på 100 patienter pr. gruppe (200 i alt) blev estimeret til at give 80 % kraft og 5 % signifikansniveau med 10 % tab og 5 % crossover for at påvise den samme forskel i LDL-C efter 3 måneders intervention hos patienter med akut slagtilfælde. Følgende målinger vil blive udført ved baseline og efter 3 måneder hos alle patienter: Blodtryk, vægt, højde, taljeomkreds, kolesterol- og triglyceridniveauer, glucoseniveau, seruminsulinniveau, Apolipoprotein A1 og B niveauer, opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle -1, vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1, Apo lipoprotein A og B og interleukin-6 niveauer; I en tilfældig prøve af deltagere (35%) vil efterforskerne måle indholdet af oliesyre i plasma som et mål for overholdelse af Avocado-indtagelse.