Effetti di una dieta mediterranea a base di avocado sui lipidi sierici per la prevenzione secondaria dopo la prova dell'ictus ischemico. Protocollo di studio. (ADD-SPISE)

Introduzione: L'ictus è la seconda causa di morte e il terzo di anni di vita persi nel mondo. In Cile, l'ictus è la seconda causa di morte. L'ictus ischemico rappresenta circa l'80% di tutti gli ictus. Gli 11 fattori di rischio responsabili del 91,8% del rischio attribuibile della popolazione di ictus ischemico sono: età, pressione arteriosa ≥140/90 mmHg, fumo, rapporto vita-fianchi, diabete mellito, attività fisica, assunzione di alcol, fattori psicosociali, apolipoproteine, Cause cardiache e degne di nota una sana alimentazione (rischio attribuibile al 35,8% della popolazione). La recente analisi globale del carico di malattia degli anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) ha mostrato che il rischio dietetico ha i DALY più alti nell'ictus ischemico tra i fattori di rischio comportamentali. Il MediDiet è associato a un ridotto rischio di mortalità totale, nonché di incidenza e mortalità di ictus. Sebbene non facciano parte della classica dieta mediterranea, sono un'altra fonte ricca di nutrienti di acidi grassi monoinsaturi (MUFA), ricchi di vitamine, minerali, fibre, fitosteroli e polifenoli ampiamente consumati nelle Americhe. Le diete sostituite con avocado riducono significativamente i livelli di colesterolo nei pazienti diabetici e obesi. Mancano studi secondari sulla prevenzione dell'ictus con la dieta come intervento e ci sono pochissime informazioni su ciò che i pazienti mangiano prima o dopo un ictus ischemico. L'ictus ricorrente rappresenta il 20% di tutti gli ictus ischemici a livello di popolazione e, a seconda dell'eziologia, l'ictus ricorrente può verificarsi dal 2 al 20% a 3 mesi dall'evento iniziale. L'abbassamento dei livelli di colesterolo a bassa densità (LDL-C) diminuisce la recidiva dell'ictus.

Obiettivi: L'obiettivo è determinare l'effetto di una dieta in stile mediterraneo a base di Avocado come fonte di acidi grassi polinsaturi (PUFA) sul profilo lipidico, in particolare LDL-C in pazienti che hanno avuto un ictus ischemico e sono ad alto rischio di recidiva.

Metodologia: valutazione accademica, in aperto, in cieco dei risultati (endpoint prospettico, randomizzato, in aperto [PROBE design]), studio clinico. I partecipanti saranno pazienti con ictus ischemico acuto ricoverati presso Clínica Alemana de Santiago, che soddisfano i criteri di ammissibilità. I pazienti idonei saranno assegnati in modo casuale a entrambi gli interventi dietetici in un rapporto 1:1. Gli interventi saranno: A) Dieta mediterranea a base di avocado con l'assunzione di ½ porzione di avocado Hass al giorno e B) Raccomandazione standard di una dieta a basso contenuto di grassi e ricca di carboidrati complessi raccomandata dal National Cholesterol Education Program e dall'American Heart Association. Il principale risultato di efficacia sarà il livello di colesterolo LDL plasmatico a 3 mesi dall'intervento dietetico. Gli esiti secondari saranno i cambiamenti in: livelli del profilo lipidico sierico, marcatori di infiammazione sierica, controllo glicemico, misure antropomorfiche della sindrome metabolica, recidiva di ictus, eventi cardiovascolari, eventi avversi, compliance. Si stima che una dimensione del campione di 100 pazienti per gruppo (200 in totale) fornisca l'80% di potenza e il 5% di livello di significatività con il 10% di perdita e il 5% di crossover per rilevare la stessa differenza di LDL-C dopo 3 mesi di intervento nei pazienti con ictus acuto. Le seguenti misurazioni saranno eseguite al basale e a 3 mesi in tutti i pazienti: pressione sanguigna, peso, altezza, circonferenza della vita, livelli di colesterolo e trigliceridi, livello di glucosio, livello di insulina sierica, livelli di apolipoproteine ​​​​A1 e B, molecola di adesione intercellulare solubile -1, molecola di adesione delle cellule vascolari-1, lipoproteine ​​Apo A e B e livelli di interleuchina-6; In un campione casuale di partecipanti (35%), gli investigatori misureranno il contenuto plasmatico di acido oleico come misura dell'aderenza all'assunzione di avocado.