Auswirkungen einer mediterranen Ernährung auf Avocadobasis auf Serumlipide zur Sekundärprävention nach einem ischämischen Schlaganfall. Studienprotokoll. (ADD-SPISE)

Einleitung: Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und das dritte verlorene Lebensjahr. In Chile ist der Schlaganfall die zweithäufigste Todesursache. Der ischämische Schlaganfall macht etwa 80 % aller Schlaganfälle aus. Die 11 Risikofaktoren, die für 91,8 % des ischämischen Schlaganfallrisikos der Bevölkerung verantwortlich sind, sind: Alter, Blutdruck ≥ 140/90 mmHg, Rauchen, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Diabetes mellitus, körperliche Aktivität, Alkoholkonsum, psychosoziale Faktoren, Apo-Lipoproteine, Herzbedingte Ursachen und bemerkenswert eine gesunde Ernährung (35,8 % der Bevölkerung zurechenbares Risiko). Eine kürzlich durchgeführte globale Analyse der Krankheitslast von behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALYs) zeigte, dass das Ernährungsrisiko die höchsten DALYs bei ischämischem Schlaganfall unter den verhaltensbedingten Risikofaktoren aufweist. Die MediDiet ist mit einem verringerten Risiko der Gesamtmortalität sowie der Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen verbunden. Obwohl sie nicht Teil der klassischen mediterranen Ernährung sind, sind sie eine weitere nährstoffreiche Quelle für einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA), die reich an Vitaminen, Mineralstoffen, Ballaststoffen, Phytosterolen und Polyphenolen sind und in Amerika ausgiebig konsumiert werden. Avocado-substituierte Diäten senken den Cholesterinspiegel bei Diabetikern und fettleibigen Patienten signifikant. Studien zur sekundären Schlaganfallprävention mit Ernährung als Intervention fehlen und es gibt nur sehr wenige Informationen darüber, was Patienten vor oder nach einem ischämischen Schlaganfall essen. Wiederkehrende Schlaganfälle machen 20 % aller ischämischen Schlaganfälle auf Bevölkerungsebene aus, und je nach Ätiologie können 2 bis 20 % der wiederkehrenden Schlaganfälle 3 Monate nach dem ersten Ereignis auftreten. Die Senkung des Cholesterinspiegels niedriger Dichte (LDL-C) verringert das Wiederauftreten von Schlaganfällen.

Ziele: Ziel ist es, die Wirkung einer mediterranen Ernährung auf der Basis von Avocados als Quelle für mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs) auf das Lipidprofil, insbesondere LDL-C, bei Patienten zu bestimmen, die einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben und ein hohes Rückfallrisiko haben.

Methodik: Akademische, unverblindete, verblindete Ergebnisbewertung (prospektiv, randomisiert, offen verblindeter Endpunkt [PROBE-Design]), klinische Studie. Teilnehmer sind Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall, die in die Clínica Alemana de Santiago aufgenommen wurden und die Zulassungskriterien erfüllen. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer der beiden Ernährungsinterventionen zugewiesen. Die Interventionen sind: A) Mediterrane Diät auf Avocadobasis mit der Einnahme von ½ Portion einer Hass-Avocado pro Tag und B) Standardempfehlung einer Diät mit niedrigem Fettgehalt und hohem Anteil an komplexen Kohlenhydraten, die vom National Cholesterol Education Program und der American Heart Association empfohlen wird. Das wichtigste Wirksamkeitsergebnis ist der LDL-Cholesterinspiegel im Plasma 3 Monate nach der diätetischen Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind Änderungen in: Spiegel des Serumlipidprofils, Entzündungsmarker im Serum, glykämische Kontrolle, anthropomorphe Maße des metabolischen Syndroms, Schlaganfallrezidiv, kardiovaskuläre Ereignisse, unerwünschte Ereignisse, Compliance. Es wurde geschätzt, dass eine Stichprobengröße von 100 Patienten pro Gruppe (200 insgesamt) eine Aussagekraft von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % mit 10 % Verlust und 5 % Crossover liefert, um den gleichen Unterschied im LDL-C nach 3 Monaten Intervention bei Patienten zu erkennen mit akutem Schlaganfall. Die folgenden Messungen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bei allen Patienten durchgeführt: Blutdruck, Gewicht, Größe, Taillenumfang, Cholesterin- und Triglyceridspiegel, Glukosespiegel, Seruminsulinspiegel, Apolipoproteine ​​A1- und B-Spiegel, lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül -1, vaskuläres Zelladhäsionsmolekül-1, Apo-Lipoproteine ​​A und B und Interleukin-6-Spiegel; Bei einer zufälligen Stichprobe von Teilnehmern (35 %) messen die Forscher den Ölsäure-Plasmagehalt als Maß für die Einhaltung der Avocado-Einnahme.