Effecten van een op avocado gebaseerd mediterraan dieet op serumlipiden voor secundaire preventie na ischemische beroerte. Leerprotocool. (ADD-SPISE)

Inleiding: Beroerte is wereldwijd de tweede doodsoorzaak en het derde van verloren levensjaren. In Chili is een beroerte de tweede doodsoorzaak. Ischemische beroerte vertegenwoordigt ongeveer 80% van alle beroertes. De 11 risicofactoren die verantwoordelijk zijn voor 91,8% van de bevolking toerekenbaar risico op ischemische beroerte zijn: leeftijd, bloeddruk ≥140/90 mmHg, roken, taille-heupverhouding, diabetes mellitus, lichamelijke activiteit, alcoholgebruik, psychosociale factoren, apo-lipoproteïnen, Cardiale oorzaken en opmerkelijk een gezond dieet (35,8% van de bevolking toerekenbaar risico). Recente analyse van de wereldwijde ziektelast van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) toonde aan dat voedingsrisico's de hoogste DALY's hebben bij ischemische beroerte onder gedragsrisicofactoren. Het MediDiet wordt in verband gebracht met een verminderd risico op totale mortaliteit, evenals beroerte-incidentie en mortaliteit. Hoewel ze geen deel uitmaken van het klassieke mediterrane dieet, zijn ze een andere voedzame bron van enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA), rijk aan vitamines, mineralen, vezels, fytosterolen en polyfenolen die op grote schaal worden geconsumeerd in Amerika. Avocado-gesubstitueerde diëten verlagen het cholesterolgehalte significant bij diabetici en obese patiënten. Secundaire onderzoeken naar beroertepreventie met voeding als interventie ontbreken en er is zeer weinig informatie over wat patiënten eten voor of na een ischemische beroerte. Recidiverende beroerte vertegenwoordigt 20% van alle ischemische beroertes op populatieniveau en afhankelijk van de etiologie kan recidiverende beroerte optreden van 2 tot 20% 3 maanden na de eerste gebeurtenis. Het verlagen van het LDL-C-gehalte (Low Density Cholesterol) vermindert de kans op herhaling van een beroerte.

Doelen: Het doel is om het effect te bepalen van een mediterraan dieet op basis van avocado's als een bron van poly-onverzadigde vetzuren (PUFA's) op het lipidenprofiel, met name LDL-C, bij patiënten die een ischemische beroerte hebben gehad en een hoog risico op recidief lopen.

Methodologie: Academische, open-label, geblindeerde uitkomstbeoordeling (prospectief, gerandomiseerd, open-blind eindpunt [PROBE-ontwerp]), klinisch onderzoek. Deelnemers zijn patiënten met een acute ischemische beroerte die zijn opgenomen in Clínica Alemana de Santiago en die voldoen aan de geschiktheidscriteria. In aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van beide dieetinterventies in een verhouding van 1:1. De interventies zijn: A) Mediterrane voeding op basis van avocado met inname van ½ portie van een Hass-avocado per dag en B) Standaardaanbeveling van een vetarm dieet met veel complexe koolhydraten, aanbevolen door het National Cholesterol Education Program en de American Heart Association. De belangrijkste uitkomst voor de werkzaamheid is het niveau van het LDL-cholesterolgehalte in het plasma na 3 maanden na de dieetinterventie. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in: niveaus van serumlipidenprofiel, serumontstekingsmarkers, glykemische controle, antropomorfe metingen van het metabool syndroom, herhaling van een beroerte, cardiovasculaire gebeurtenissen, bijwerkingen, therapietrouw. Een steekproefomvang van 100 patiënten per groep (200 in totaal) leverde naar schatting 80% power en 5% significantieniveau met 10% verlies en 5% crossover om hetzelfde verschil in LDL-C te detecteren na 3 maanden interventie bij patiënten met acute beroerte. De volgende metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 3 maanden bij alle patiënten: bloeddruk, gewicht, lengte, middelomtrek, cholesterol- en triglycerideniveaus, glucoseniveau, seruminsulineniveau, Apolipoproteïnen A1- en B-niveaus, oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul -1, vasculaire celadhesie molecuul-1, Apo lipoproteïnen A en B, en interleukine-6 ​​niveaus; In een willekeurige steekproef van deelnemers (35%) zullen onderzoekers het oliezuurplasmagehalte meten als maatstaf voor de naleving van de inname van avocado's.