Effekter av en avokadobasert middelhavsdiett på serumlipider for sekundær forebygging etter iskemisk hjerneslag-forsøk. Studieprotokoll. (ADD-SPISE)

Introduksjon: Hjerneslag er den andre dødsårsaken og den tredje av tapte leveår på verdensbasis. I Chile er hjerneslag den andre dødsårsaken. Iskemisk hjerneslag representerer omtrent 80 % av alle slag. De 11 risikofaktorene som er ansvarlige for 91,8 % av befolkningen som kan tilskrives risiko for iskemisk hjerneslag er: Alder, blodtrykk ≥140/90 mmHg, røyking, midje/hofte-forhold, diabetes mellitus, fysisk aktivitet, alkoholinntak, psykososiale faktorer, Apo-lipoproteiner, Hjerteårsaker og bemerkelsesverdig et sunt kosthold (35,8% av befolkningen tilskrives risiko). Nylig global sykdomsbyrdeanalyse av funksjonshemmingsjusterte leveår (DALYs) viste at kostholdsrisiko har de høyeste DALYene ved iskemisk hjerneslag blant atferdsrisikofaktorer. MediDiet er assosiert med en redusert risiko for total dødelighet samt slagforekomst og dødelighet. Selv om de ikke er en del av det klassiske middelhavsdietten, er de en annen næringstett kilde til monoumettede fettsyrer (MUFA), rike på vitaminer, mineraler, fiber, fytosteroler og polyfenoler som er mye konsumert i Amerika. Avokado-substituerte dietter reduserer kolesterolnivået betydelig hos diabetikere og overvektige pasienter. Sekundære slagforebyggende studier med kosthold som intervensjon mangler og det er svært lite informasjon om hva pasienter spiser før eller etter et iskemisk slag. Tilbakevendende hjerneslag representerer 20 % av alle iskemiske slag på populasjonsnivå, og avhengig av etiologien kan tilbakevendende hjerneslag forekomme fra 2 til 20 % ved 3 måneder etter den første hendelsen. Senking av Low Density Cholesterol (LDL-C) nivåer reduserer tilbakefall av slag.

Mål: Målet er å bestemme effekten av en diett i middelhavsstil basert på avokado som en kilde til poli-umettede fettsyrer (PUFA) på lipidprofilen, spesielt LDL-C hos pasienter som har hatt iskemisk hjerneslag og har høy risiko for tilbakefall.

Metodikk: Akademisk, åpen, blindet resultatvurdering (prospektiv, randomisert, åpen-blind endepunkt [PROBE design]), klinisk studie. Deltakerne vil være pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innlagt på Clínica Alemana de Santiago, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten diettintervensjon i forholdet 1:1. Intervensjonene vil være: A) Avokadobasert middelhavskosthold med inntak av ½ porsjon av en Hass-avokado per dag og B) Standardanbefaling av lavfett-høykomplekskarbohydratdiett anbefalt av National Cholesterol Education Program og American Heart Association. Hovedeffektutfallet vil være nivået av plasma LDL-kolesterolnivået ved 3 måneder etter diettintervensjonen. Sekundære utfall vil være endringer i: Nivåer av serumlipidprofil, serumbetennelsesmarkører, glykemisk kontroll, antropomorfe mål på det metabolske syndromet, tilbakefall av slag, kardiovaskulære hendelser, bivirkninger, compliance. En prøvestørrelse på 100 pasienter per gruppe (200 totalt) ble estimert til å gi 80 % kraft og 5 % signifikansnivå med 10 % tap og 5 % crossover for å oppdage den samme forskjellen i LDL-C etter 3 måneders intervensjon hos pasienter med akutt hjerneslag. Følgende målinger vil bli utført ved baseline og etter 3 måneder hos alle pasienter: Blodtrykk, vekt, høyde, midjeomkrets, kolesterol- og triglyseridnivåer, glukosenivå, seruminsulinnivå, apolipoprotein A1 og B nivåer, løselig intercellulært adhesjonsmolekyl -1, vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1, Apo lipoproteiner A og B, og interleukin-6 nivåer; I et tilfeldig utvalg av deltakere (35 %) vil etterforskerne måle plasmainnholdet av oljesyre som et mål på overholdelse av avokadoinntak.