基于鳄梨的地中海饮食对缺血性中风试验后二级预防血清脂质的影响。研究协议。 (ADD-SPISE)

简介： 中风是全球第二大死亡原因，也是全球丧失生命年数的第三大原因。 在智利，中风是第二大死因。 缺血性中风约占所有中风的 80%。 导致 91.8% 人群缺血性中风归因风险的 11 个风险因素是：年龄、血压≥140/90mmHg、吸烟、腰臀比、糖尿病、体力活动、饮酒、心理社会因素、载脂蛋白、心脏原因和值得注意的健康饮食（占人口归因风险的 35.8%）。 最近对残疾调整生命年 (DALYs) 的全球疾病负担分析表明，在行为风险因素中，饮食风险在缺血性中风中具有最高的 DALYs。 MediDiet 与降低总死亡率以及中风发病率和死亡率的风险相关。 虽然它们不是经典地中海饮食的一部分，但它们是另一种营养丰富的单不饱和脂肪酸 (MUFA) 来源，富含维生素、矿物质、纤维、植物甾醇和多酚，在美洲广泛食用。 鳄梨替代饮食可显着降低糖尿病和肥胖患者的胆固醇水平。 缺乏以饮食作为干预措施的二级卒中预防研究，关于患者在缺血性卒中前后吃什么的信息也很少。 复发性中风占人群水平所有缺血性中风的 20%，并且根据病因学，复发性中风可在初始事件发生后 3 个月发生 2% 至 20%。 降低低密度胆固醇 (LDL-C) 水平可减少中风复发。

目标：目的是确定以鳄梨为多聚不饱和脂肪酸 (PUFA) 来源的地中海式饮食对患有缺血性中风且复发风险高的患者血脂水平尤其是 LDL-C 的影响。

方法：学术、开放标签、盲法结果评估（前瞻性、随机、开放盲终点 [PROBE 设计]）、临床试验。 参与者将是符合资格标准的 Clínica Alemana de Santiago 收治的急性缺血性中风患者。 符合条件的患者将以 1:1 的比例随机分配到任一饮食干预组。 干预措施将是：A) 以鳄梨为基础的地中海饮食，每天摄入 ½ 份哈斯鳄梨和 B) 国家胆固醇教育计划和美国心脏协会推荐的低脂肪高复合碳水化合物饮食的标准推荐。 主要疗效结果将是饮食干预 3 个月时的血浆低密度脂蛋白胆固醇水平。 次要结果将是以下方面的变化：血脂水平、血清炎症标志物、血糖控制、代谢综合征的拟人化测量、中风复发、心血管事件、不良事件、依从性。 每组 100 名患者（总共 200 名）的样本量估计可提供 80% 的功效和 5% 的显着性水平，10% 的损失和 5% 的交叉可检测患者干预 3 个月后 LDL-C 的相同差异急性中风。 将在基线和 3 个月时对所有患者进行以下测量：血压、体重、身高、腰围、胆固醇和甘油三酯水平、葡萄糖水平、血清胰岛素水平、载脂蛋白 A1 和 B 水平、可溶性细胞间粘附分子-1、血管细胞粘附分子-1、Apo脂蛋白A和B、白介素-6水平；在随机抽样的参与者 (35%) 中，研究人员将测量血浆中的油酸含量，以此衡量是否坚持摄入鳄梨。