Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratrakeal Dexmedetomidin versus Lidokain til glat tracheal ekstubation

26. marts 2026 opdateret af: Younes Ahmed Younes

Intratracheal Dexmedetomidin versus Lidokain til glat trakeale ekstubation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinus-kirurgi og nasal rekonstruktion (prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse).

sammenlign effektiviteten af intratrakeal dexmedetomidin versus intratrakeal lidokain i at opnå en jævn trakealextubation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk bihulekirurgi og rekonstruktiv næsekirurgi under fuld narkose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

under gennemgang af Funktionel Endoskopisk Biihuleoperation (FESS).
Opvågning fra anæstesi og ekstubation er ofte forbundet med uønskede luftvejsreflekser såsom hoste, stød, laryngospasme og markerede hemodynamiske udsving, hvilket kan påvirke kirurgiske resultater negativt og øge postoperativ morbiditet.

Hemodynamisk ustabilitet under ekstubation kan føre til komplikationer såsom blødning på operationsstedet, myokardieiskæmi, arytmier og øget intrakranielt og intraokulært tryk.
Disse reaktioner er særligt farlige ved FESS, hvor en blodløs operationsmark er afgørende for optimal visualisering og kirurgisk succes.

Flere farmakologiske midler er blevet undersøgt for at dæmpe disse reaktioner, herunder opioider, betablokkere, lokalanæstetika og α₂-adrenerge agonister.
Lidocain anvendes almindeligvis til at undertrykke luftvejsreflekser under ekstubation, enten intravenøst eller intratrachealt, på grund af dets lokalanæstetiske effekt på luftvejsslimhinden; dog kan dets effektivitet være kortvarig.

Dexmedetomidin er en højselektiv α₂-adrenerg agonist, der giver sedation, analgesi og sympatholyse med minimal respirationsdepression.
Det har vist sig at dæmpe stressreaktioner under opvågning og ekstubation mere effektivt end mange traditionelle midler.
Intratracheal administration af dexmedetomidin muliggør hurtig absorption gennem den pulmonale cirkulation, hvilket fører til effektiv undertrykkelse af hoste og hemodynamiske reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder 18-60 år.
  • Elektiv FESS under fuld narkose.
  • ASA fysisk status I-II

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for dexmedetomidin eller lidokain
  • Forventet vanskelig luftvej
  • Kroniske lunge sygdomme (astma, KOL)
  • Ukontrolleret forhøjet blodtryk eller iskæmisk hjertesygdom
  • Patientafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin-gruppen
patienterne modtager intratrakeal dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortyndet til 4 mL med fysiologisk saltvand
Medicin: dexmedetomidin Lidocain Saline
Ved operationens afslutning vil endotrakealrørets cuff tømmes for luft, og undersøgelsesmedicinen vil blive administreret intratrakealt. Manuel positivtryksventilation vil blive anvendt til medicinfordeling, efterfulgt af cuff-genopblæsning
Aktiv komparator: Lidocain-gruppe
patienterne modtager Intratracheal lidokainhydrochlorid 2% 1,5 mg/kg (4 mL) (6,8).
Medicin: dexmedetomidin Lidocain Saline
Ved operationens afslutning vil endotrakealrørets cuff tømmes for luft, og undersøgelsesmedicinen vil blive administreret intratrakealt. Manuel positivtryksventilation vil blive anvendt til medicinfordeling, efterfulgt af cuff-genopblæsning
Placebo komparator: Salin gruppe
patienten modtager 4 mL normal saltvand
Medicin: dexmedetomidin Lidocain Saline
Ved operationens afslutning vil endotrakealrørets cuff tømmes for luft, og undersøgelsesmedicinen vil blive administreret intratrakealt. Manuel positivtryksventilation vil blive anvendt til medicinfordeling, efterfulgt af cuff-genopblæsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ekstubation vurderet ved hostescore ved ekstubation. Scoret 0-5: 0 = Ingen hoste 1 = Lejlighedsvis, enkelt hoste 2 = Let, forstyrrer ikke aktiviteter 3 = Moderat, forstyrrer aktiviteter 4 = Svær 5 = Meget svær. 0 er bedre 5 er værst
Tidsramme: ved ekstubationstidspunktet
ved ekstubationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Younes Ahmed Younes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-3-7MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FESS-operation

Kliniske forsøg med dexmedetomidin Lidocain Saline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner