Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal Dexmedetomidin med Bupivacain, hos patienter, der gennemgår knæortopædisk kirurgi

4. april 2026 opdateret af: Ahmed Abdou Ali Ismail, Cairo University

Den analgetiske effekt af intratekal dexmedetomidin med bupivacain hos patienter, der gennemgår knæortopædisk kirurgi: Et randomiseret, dobbeltblindet dosisfindingsforsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne varigheden af analgesi (som det primære resultat) og bivirkninger (som det sekundære resultat) efter intratekal administration af dexmedetomidin med hyperbar bupivacain til patienter, der gennemgår knæortopædisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intratekale hjælpemidler tilføjes almindeligvis til lokalanæstetika for at forbedre varigheden af nerveblokader og postoperativ smertelindring uden at øge doseringen af lokalanæstetika.

Undersøgelser har vist, at dexmedetomidin (DEX) har et større potentiale for at forbedre smertelindrende effekter på grund af dets højere specifikitet for alfa2-adrenoreceptorer. DEX anvendes almindeligvis til sedation og som et hjælpemiddel til at reducere mængden af anæstesi og opioider, der kræves under generel og regional anæstesi hos både voksne og børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Osama M Asaad, MD
        • Underforsker:
          • Sheerin R Hamza, MD
        • Underforsker:
          • Dalia K Abdelkader, MD
        • Underforsker:
          • Ayman A Abougabal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Mandlige patienter planlagt til knæortopædisk kirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med psykiske lidelser.
  • Historie med stofmisbrug.
  • Kontraindikation for regional anæstesi.
  • Historie med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne.
  • Tidligere administration af opioider og/eller andre centralstimulerende depressionsmidler under den aktuelle hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 4 μg.
Medicin: Dexmedetomidin 4 μg
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 4 μg.
Eksperimentel: Gruppe II
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 8 μg.
Medicin: Dexmedetomidin 8 μg
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 8 μg.
Eksperimentel: Gruppe III
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 12 μg.
Medicin: Dexmedetomidin 12 μg
Patienterne vil modtage intratekal hyperbarisk bupivacain 15 mg, suppleret med dexmedetomidin 12 μg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til anmodning om redningssmertestillende
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til anmodning om redningsanalgesi vil blive registreret fra slutningen af operationen til den første dosis morfin, der administreres
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: På opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Hjertefrekvensen vil blive registreret hvert andet minut i de første ti minutter og derefter hvert femte minut indtil slutningen af operationen og derefter i opvågningsrummet.
På opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Gennemsnitlig arterielt blodtryk
Tidsramme: På opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Den gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive registreret hvert andet minut i de første ti minutter og derefter hvert femte minut indtil slutningen af operationen og derefter i opvågningsrummet.
På opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Respirationsfrekvens
Tidsramme: I opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Respirationsfrekvensen vil blive registreret hvert andet minut i de første ti minutter og derefter hvert femte minut indtil operationens afslutning og derefter i opvågningsstuen.
I opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Iltmætning
Tidsramme: På opvågningsstuen (Op til 2 timer)
Iltmætningen registreres hvert andet minut i de første ti minutter og derefter hvert femte minut indtil operationsslutningen og derefter i opvågningsrummet.
På opvågningsstuen (Op til 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-70-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 4 μg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner