Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige doser af dexmedetomidin-effekt i varigheden af ​​spinal anæstesi

7. maj 2017 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Små doser af dexmedetomidin1.5,3, 5 µg anvendt i kombination med bupivacain hos mennesker til spinal anæstesi har vist sig at give en hurtigere start af motorisk blokering og en længere varighed af motorisk og sensorisk blokering med bevaret hæmodynamisk stabilitet og mangel på sedation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi har mange fordele, såsom reduktion af den metaboliske stressreaktion på kirurgi, reduktion i blodtab, reduktion i forekomsten af ​​venøs tromboembolisme, reduktion af lungekompromittering (især hos patienter med fremskreden lungesygdom), hurtig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, tillade hospital tidlig udskrivning og evnen til at overvåge patientens mentale status, men den begrænsede virkningsvarighed er en af ​​dens ulemper. Intratekale α2-agonister forlænger virkningsvarigheden af ​​lokalbedøvelsesmidler og reducerer den samlede nødvendige dosis.(1, 2) Dexmedetomidin er en centralt virkende meget specifik α2-agonist, og dens α2/α1-selektivitet er 8 gange højere end clonidins.( 3) Det bruges almindeligvis som et beroligende, forebyggende analgetikum(4) for at mindske forekomsten af ​​postoperativ kvalme, opkastning (PONV)(5) og for at opretholde en stabil hæmodynamik(6). Det er også blevet brugt som et additiv til lokalbedøvelse i perifere nerveblokke, plexus brachialis blok7, subaraknoidal anæstesi og kaudal anæstesi (8).

Lokalbedøvelsesmidler er blevet brugt i vid udstrækning i medicinsk praksis til at producere anæstesi, analgesi og til smertebehandling. I dag er der foretaget mindre kirurgiske indgreb i lokalbedøvelse uden for operationsstuerne, på dette område er overvågnings- og genoplivningsfaciliteter af sagen suboptimale sammenlignet med operationsstuer. Komplikationerne ved lokalbedøvelse er forskellige fra lokaliserede reaktioner såsom nældefeber, ødem og dermatitis til systemisk absorption, der fører til alvorlig kardiovaskulær kollaps og neurologisk toksicitet. Hyppigheden af ​​lokalbedøvelsesmidler til at producere systemisk toksicitet faldt i de seneste 30 år, fra 0,2 til 0,01 %.(9) For nylig ændrede patientsikkerhed en klinikers perspektiv på at forstå farmakologien af ​​lægemiddelinteraktioner og komplikationer af lokalbedøvelse. Sikkerheden ved brug af lokalbedøvelse er forbedret på grund af introduktionen af ​​nyere midler (f.eks. Ropivacaine og Levobupivacaine). (10) Levobupivacain er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel svarende til bupivacains i en farmakologisk struktur. Bupivacain, et meget anvendt lokalbedøvelsesmiddel i regional anæstesi, præsenteres i et kommercielt præparat som en racemisk blanding (50:50) af dets to enantiomerer, Levobupivacain, S (-) isomer og ødelægge-bupivacain, R (+) isomer.

Levobupivacain har vist sig at have en sikrere farmakologisk profil (11) med færre hjerte- og neurotoksiske bivirkninger. (12) Små doser af dexmedetomidin 5 µg anvendt i kombination med Levobupivacain til mennesker til spinal anæstesi har vist sig at give en hurtigere start af motorisk blokering og en længere varighed af motorisk og sensorisk blokering med bevaret hæmodynamisk stabilitet og mangel på sedation2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienters fysiske status af American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III, der gennemgår nedre abdominale operationer af maksimal varighed 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter regional anæstesi eller patient med blødningstendens, som tager α2-adrenerg agonist, labil hypertension, ukontrolleret hjertesygdom, hjerteblokade/dysrytmi, kommunikationsbesvær f.eks. mental retardering eller døvhed, kropsvægt over 120 kg eller højde mindre end 150 cm, allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
intrathecal Dexmedetomidin modtog 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivacain + 0,5 ml normalt saltvand.
injektion af forskellige doser af Dexmedetomidin fik intratekalt 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivacain + 0,5 ml normalt saltvand.
Andre navne:
  • saltvand intrathekalt
Eksperimentel: 1,5 DEX
Dexmedetomidin 1,5 mikrogram modtog 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5ml (1,5μg) dexmedetomidin
injektion af forskellige doser af Dexmedetomidin intratekalt i form af 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5mL af 1,5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,5 mikrogram intratekalt
Eksperimentel: 3 DEX
Dexmedetomidin 3 mikrogram modtog 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5ml (3μg) dexmedetomidin
injektion af forskellige doser af Dexmedetomidin intratekalt i form af 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5mL af 3 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 3 mikrogram intratekalt
Eksperimentel: 5 DEX
Dexmedetomidin 5 mikrogram modtog 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5ml (5μg) dexmedetomidin
injektion af forskellige doser af Dexmedetomidin intratekalt i form af 3mL (15mg) 0,5% levobupivacain +0,5mL af 5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 5 mikrogram intratekalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 6 timer
tid fra start af spinal til fuld restitution
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi Varighed

Kliniske forsøg med intratekal dexmedetomidin

Abonner