- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03529981
Bærbare følelsesproteser til posttraumatisk stresslidelse (EP-PTSD)
Ufrivillige stressreaktioner, herunder hyperreaktivitet og dissociation, er vigtige diagnostiske træk ved mange psykiatriske lidelser, er svære at behandle og forudsiger dårlige resultater i konventionelle og neuroadfærdsmæssige interventioner. Her evaluerer vi, i hvilket omfang en ny intervention, Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS), der udnytter et bevaret neurokredsløb til sympatisk og parasympatisk systemaktivitet, kan bruges til at modificere ophidselsesreaktioner og tilsidesætte ellers præpotente negative stressreaktioner.
PTSD har været karakteriseret ved dysregulerede reaktioner på stress som følge af alvorlige akutte eller kroniske traumer, hvilket resulterer i væsentligt nedsat funktionsevne, livskvalitet og morbiditet/dødelighed. Fysiologisk er sværhedsgraden af PTSD blevet forbundet med forhøjet sympatisk tonus og lav hjertefrekvensvariabilitet, hvilket tyder på, at parasympatisk tonus er undertrykt. Lavere hjertefrekvensvariabilitet specifikt, som et mål for parasympatisk tonus, er tæt forbundet med nedsat ydeevne og modstandsdygtighed. I vores første undersøgelse (i gennemgang) viste vi, at hos nogle individer er TVS forbundet med øget pulsvariabilitet og ydeevne under stress sammen med reduceret subjektiv stress. Disse resultater tyder på, at TVS kunne give en vis terapeutisk fordel ved PTSD.
N=100 personer med let-moderat PTSD (som vurderet ved PCL-5/CAP5), hvoraf mindst halvdelen er militærveteraner, vil blive vurderet fysiologisk under aktive interventioner. Mekanismer for opmærksomhedsfokus på kognitive og følelsesmæssige stimuli vil blive vurderet. Deltagerne vil også have en intervention fra den virkelige verden for at afgøre, om TVS hjælper med at lindre stress, symptomer og medicinbyrde i den virkelige verden, når stress er blevet identificeret. Succes vil foreslå en ny interventionsvej for en traditionelt behandlingsresistent dimension af psykopatologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol vil undersøge og belyse en mekanistisk model for tunet vibroakustisk stimulation (TVS), en eksteroceptiv cue, der har vist sig at reducere subjektive og fysiologiske indikatorer for stress og øge adfærdspræstation hos raske forsøgspersoner. I denne undersøgelse vil vi teste, om TVS kan reducere subjektive og fysiologiske tegn på stress, forbedre ydeevnen, lindre symptomer og reducere medicinbyrden hos voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne protokol vil også undersøge, om software, der signalerer TVS som reaktion på biologiske stressmarkører, hjælper brugere med at opdage, regulere og udvikle langsigtet modstandsdygtighed over for stress uden for laboratoriet.
Mål 1: Undersøg hvordan TVS ændrer ro og stressmarkører. Vores overordnede hypotese er, at TVS, i kombination med en anden opgave, øger ydeevnen på den opgave ved at mindske stress og øge følelsesregulering.
Hypotese 1: TVS under en opmærksomhedsopgave vil føre til nedsat GSR, øget HRV og stigninger i præfrontalt gamma- og thetabånd-EEG sammen med forbedret adfærdspræstation på en fokuseret opmærksomhed, arbejdshukommelse og følelsesmæssig informationsbehandlingsopgave. TVS vil også reducere subjektive stressniveauer.
Mål 2: Undersøg, i hvilket omfang software, som overvåger brugernes biologiske stressmarkører i realtid og som reaktion, automatisk signalerer bærbar hardware til at levere TVS, når brugeren er stresset, vil være i stand til at hjælpe brugere med at opdage, regulere og udvikle lang- sigt modstandsdygtighed over for stress uden for laboratoriet i to uger.
Hypotese 2.1: Evaluer om forsøgspersoner med PTSD i den virkelige verden vil bruge vores software til at detektere og advare dem om stress dynamisk, og om dette er forbundet med stressregulering.
Hypotese 2.2: Undersøg om TVS er forbundet med stressregulering. Hypotese 2.3: Undersøg om TVS er forbundet med reduktion af PTSD-symptomer og eventuelt medicinbyrde.
Over 39 millioner amerikanere lider af overdreven kronisk stress, som kan være psykologisk og fysisk invaliderende (Salleh, 2008). Ubehandlet kronisk stress spiller en rolle i udviklingen af større sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, fedme, angst og depression (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao, & Lucassen, 2005). Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), er en alvorlig psykisk sygdom, der rammer millioner af veteraner og civile landsdækkende. Eksisterende behandlinger for kronisk stress og PTSD er ofte ineffektive, har negative virkninger og er forbudt på grund af omkostninger, tidsforpligtelse og tilgængelighed, hvilket resulterer i høje forekomster af stofmisbrug og selvmord (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Stress generelt, og PTSD mere specifikt, er karakteriseret ved hyperreaktivitet i det sympatiske nervesystem, som er forbundet med øget ophidselse og årvågenhed, og kompromitteret reaktivitet af det parasympatiske nervesystem, som hjælper med at regulere følelser og stressreaktioner (Kibler, Tursich , Ma, Malcolm, & Greenbarg, 2014; Lehrer & Gevirtz, 2014).
PTSD har været karakteriseret ved dysregulerede reaktioner på stress som følge af alvorlige akutte eller kroniske traumer, hvilket resulterer i væsentligt nedsat funktionsevne, livskvalitet og morbiditet/dødelighed. Fysiologisk er sværhedsgraden af PTSD blevet forbundet med forhøjet sympatisk tonus og lav hjertefrekvensvariabilitet, hvilket tyder på, at parasympatisk tonus er undertrykt. HRV bruges i vid udstrækning som en biomarkør for den koordinerede aktivitet af det sympatiske og parasympatiske nervesymptom. En roligere, mindre stressende tilstand er typisk præget af øget HRV, sandsynligvis tilskrevet respirationsbaseret parasympatisk stimulering (Grossman & Taylor, 2007). GSR er også et pålideligt indeks for svedkirtelaktivitet og ændringer i aktiveringsniveauet i det sympatiske nervesystem, og GSR stiger normalt med højere niveauer af stress (Mohan, Sharma, & Bijlani, 2011). EEG-ændringer, såsom forhøjet præfrontal gamma og theta, er også blevet forbundet med en tilstand af afslappet årvågenhed. Vores indledende data (indsendt) tyder på, at TVS for nogle individer kan øge hjertefrekvensvariabiliteten og ydeevnen under stress og samtidig reducere subjektiv stress. Disse resultater tyder på, at TVS kunne give en vis terapeutisk fordel ved PTSD.
Stor videnskabelig litteratur understøtter vibrations rolle i regulering af stressfysiologi (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). For eksempel er langsomme helkropsvibrationer i 0,01 til 0,3 Hz-området forbundet med øget vurdering af behagelighed og øget parasympatisk tone (M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Stimulering ved omkring 100 Hz har vist sig at aktivere den posteriore insula (Coghill et al., 1994), hvilket er forbundet med øget opmærksomhed på interoception, som fremmet i mange meditative traditioner. Transkutane mål for vibrationsfrekvenserne er også blevet identificeret, herunder stellate ganglion og vagusnerven (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
I denne undersøgelse vil vi teste potentialet for TVS til at øge velvære (subjektiv ro, øget ydeevne og fysiologisk reaktivitet) i PTSD-populationen. Positive resultater tyder på, at reduktion i symptomatologi kan være mulig uden anstrengelse og i stedet for specifikke interventioner med medicin eller psykoterapi. En bærbar form for TVS-teknologi vil blive undersøgt i en virkelig verden. Vi vil bruge ambulatorisk vurdering til at detektere fysiologiske indikationer på stress, der er unikke for hver bruger, og til at give brugeroptimeret TVS, hvor vi undersøger, om det øger det parasympatiske nervesystems reaktivitet som reaktion på stress og dermed mindsker subjektiv stress, ligesom en brugers stress begynder at stige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand/kvinde, der er 18 - 58 år
- For PTSD-deltagere skal de opfylde de nuværende DSM-V-kriterier for PTSD baseret på PCL-5 (Score > 33) og MINI PTSD-skalaen (administreret i laboratoriet).
- Hvis du tager psykoaktiv medicin, skal du have en stabil kur i 3 uger eller mere.
- Skal have en fungerende smartphone med Apple iOS eller Android
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker med hensigt og/eller plan, der efter investigatorens vurdering bør være i fokus for behandlingen.
- Aktuel eller nylig (inden for de sidste 8 uger) fysisk aggressiv adfærd.
- Opfylder gældende DSM-V-kriterier for stofafhængighed ((alvorlig stofbrug i DSM-V-sprog, ikke i remission) undtagen nikotin og koffein), traumatisk hjerneskade, bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse.
- Har ustabil eller alvorlig medicinsk sygdom, inklusive anamnese med slagtilfælde, epileptisk lidelse eller ustabil hjertesygdom, som ville forstyrre deltagelse i behandling.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke tænkningen, som skal tages på testdagen, eller afhængighed af psykoaktive stoffer (receptpligtige eller ikke-receptpligtige), som kan påvirke tænkningen. Det vil sige, at deltagerne skal kunne tænke klart for at udføre de foreslåede informationsbehandlingsopgaver. Og de skal kunne lære at kunne gøre brug af interventionen. Eksempler på lægemidler, der kan påvirke ydeevnen på kognitive opgaver eller de administrerede fysiologiske mål, omfatter betablokkere, benzodiazepiner, antipsykotika, stimulanser (undtagen til behandling af ADD/ADHD), narkotika og anti--Parkinson-lægemidler.
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller alvorlige traumer
- Ude af stand til at forstå eller kommunikere på engelsk, og ude af stand til at udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk.
- At have øjenproblemer eller problemer med at korrigere syn eller hørelse, herunder dårligt farvesyn
- Har en North American Adult Reading Test (NAART) tilsvarende FSIQ < 85
- Alvorlige eller dårligt kontrollerede samtidige medicinske lidelser eller kræver medicin, der kan forårsage negativ tænkning
Specifikke undtagelser for akustiske vibrationer omfatter:
-- Ethvert elektrisk implantat (pacemaker, vagusnervestimulator osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stresshændelser uden TVS
en brøkdel af fysiologisk detekterede stresshændelser vil ikke udløse TVS
|
Der vil ikke blive givet indgreb
|
|
Eksperimentel: TVS som reaktion på deltagerinitiering eller stressdetektion
Størstedelen af opdagede stresshændelser vil udløse TVS.
Deltagerne kan også udløse TVS frivilligt
|
TVS er et eksteroceptivt signal, der kan reducere subjektive og fysiologiske indikatorer for stress og øge adfærdsmæssig ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomvurderinger fra før til efter
Tidsramme: Ændring i symptomvurderinger i løbet af de cirka to uger af den akutte intervention (før til efter vurdering)
|
Subjektive affekt-/symptomvurderinger vil blive opnået dagligt.
Splinetilpasning vil blive brugt til at skabe et udjævnet estimat af bane, hvis begyndelses- og slutpunkter vil blive sammenlignet.
|
Ændring i symptomvurderinger i løbet af de cirka to uger af den akutte intervention (før til efter vurdering)
|
|
Ændring i hvilepulsvariabilitet (HRV) fra før- til post-
Tidsramme: HRV vil blive målt under hele undersøgelsen, som er to uger
|
HRV, et indeks for parasympatisk reaktivitet, vil blive opnået i løbet af dagen under undersøgelsen.
Øget HRV indikerer øget parasympatisk reaktivitet, hvilket tyder på en øget fysiologisk indikator for følelsesregulering.
Splinetilpasning vil blive brugt til at skabe et udjævnet estimat af bane, hvis begyndelses- og slutpunkter vil blive sammenlignet.
|
HRV vil blive målt under hele undersøgelsen, som er to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under informationsbehandlingsopgaver (sammensat)
Tidsramme: HRV vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
HRV, et indeks for parasympatisk reaktivitet, vil blive opnået under laboratorieinformationsbehandlingsopgaver (paced auditiv seriel opmærksomhed, følelsesmæssig billedvisning).
Øget HRV indikerer øget parasympatisk reaktivitet, hvilket tyder på en øget fysiologisk indikator for følelsesregulering.
|
HRV vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
|
Galvanisk hudrespons (GSR) under informationsbehandlingsopgaver (sammensat)
Tidsramme: GSR vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
GSR, indeks for sympatisk reaktivitet, vil blive opnået under laboratorieopgaver før og efter interventionen.
Nedsat GSR indikerer nedsat sympatisk reaktivitet, hvilket tyder på en øget fysiologisk indikator for følelsesregulering.
|
GSR vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
|
præfrontalt gammabånd EEG under informationsbehandlingsopgaver (sammensat)
Tidsramme: EEG vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
præfrontalt gammabånd EEG vil blive opnået under laboratorieinformationsbehandlingsopgaver.
Øget præfrontalt gammabånd EEG tyder på en øget fysiologisk indikator for følelsesregulering.
|
EEG vil blive målt i løbet af den cirka 1 times informationsbehandlingsopgaver, som vil blive administreret med cirka 2 ugers mellemrum, ved vurderingsbesøgene før og efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO17110107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .