- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03529981
Puettavat tunneproteesit posttraumaattiseen stressihäiriöön (EP-PTSD)
Tahattomat stressireaktiot, mukaan lukien ylireaktiivisuus ja dissosiaatio, ovat monien psykiatristen häiriöiden keskeisiä diagnostisia piirteitä, niitä on vaikea hoitaa ja ne ennustavat huonoja tuloksia tavanomaisissa ja neurobehavioristisissa interventioissa. Tässä arvioimme, missä määrin uutta interventiota, viritettyä vibroakustista stimulaatiota (TVS), joka hyödyntää säilynyt hermoston sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän aktiivisuutta, voidaan käyttää kiihotusreaktioiden muokkaamiseen, ohittaen muutoin voimakkaat negatiiviset stressireaktiot.
PTSD:lle on ominaista epäsäännölliset vasteet stressiin vakavan akuutin tai kroonisen trauman seurauksena, mikä on johtanut merkittävästi heikentyneeseen toimintaan, elämänlaatuun ja sairastumiseen/kuolleisuuteen. Fysiologisesti PTSD:n vakavuus on yhdistetty kohonneeseen sympaattiseen sävyyn ja alhaiseen sykkeen vaihteluun, mikä viittaa siihen, että parasympaattinen sävy on vaimentunut. Alhaisempi sykevaihtelu erityisesti parasympaattisen sävyn mittana liittyy läheisesti suorituskyvyn ja kestävyyden heikkenemiseen. Ensimmäisessä tutkimuksessamme (katsauksessa) osoitimme, että joillakin henkilöillä TVS liittyy lisääntyneeseen sykkeen vaihteluun ja suorituskykyyn stressissä sekä vähentyneeseen subjektiiviseen stressiin. Nämä tulokset viittaavat siihen, että TVS voisi tarjota terapeuttista hyötyä PTSD:ssä.
N = 100 henkilöä, joilla on lievä tai kohtalainen PTSD (arvioitu PCL-5/CAP5:llä), joista vähintään puolet on sotilasveteraaneja, arvioidaan fysiologisesti aktiivisten interventioiden aikana. Tarkoituksenmukaisuuden mekanismeja kognitiivisiin ja emotionaalisiin ärsykkeisiin arvioidaan. Osallistujat saavat myös reaalimaailman interventioon sen selvittämiseksi, auttaako TVS lievittämään stressiä, oireita ja lääkitystaakkaa todellisessa maailmassa, kun stressi on tunnistettu. Menestys ehdottaa uutta interventiopolkua psykopatologian perinteisesti hoitoresistentille ulottuvuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla tutkii ja selventää mekaanista mallia viritetylle vibroakustiselle stimulaatiolle (TVS), joka on eksteroseptiivinen vihje, jonka on osoitettu vähentävän stressin subjektiivisia ja fysiologisia indikaattoreita ja lisäävän terveiden koehenkilöiden käyttäytymiskykyä. Tässä tutkimuksessa testaamme, voiko TVS vähentää subjektiivisia ja fysiologisia stressin merkkejä, parantaa suorituskykyä, lievittää oireita ja vähentää lääkitystaakkaa aikuisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tämä protokolla tutkii myös, auttaako ohjelmisto, joka ohjaa TVS:ää vastauksena biologisiin stressimarkkereihin, käyttäjiä havaitsemaan, säätelemään ja kehittämään pitkäaikaista stressinsietokykyä laboratorion ulkopuolella.
Tavoite 1: Tutki kuinka TVS muuttaa rauhallisuutta ja stressiä. Yleinen hypoteesimme on, että TVS yhdessä jonkin muun tehtävän kanssa lisää suorituskykyä kyseisessä tehtävässä vähentämällä stressiä ja lisäämällä tunteiden säätelyä.
Hypoteesi 1: TVS tarkkaavaisuustehtävän aikana johtaa heikentyneeseen GSR:ään, suurentuneeseen HRV:hen ja prefrontaalisen gamma- ja theta-alueen EEG:n kasvuun sekä parantuneeseen käyttäytymiseen keskittyneessä huomiossa, työmuistissa ja tunnetiedon käsittelytehtävässä. TVS vähentää myös subjektiivista stressitasoa.
Tavoite 2: Tutkia, missä määrin ohjelmisto, joka tarkkailee reaaliaikaisia käyttäjien biologisia stressimerkkejä ja antaa vastauksena automaattisesti signaalin puettavalle laitteistolle TVS:n toimittamiseksi, kun käyttäjä on stressaantunut, pystyy auttamaan käyttäjiä havaitsemaan, säätelemään ja kehittämään pitkäaikaisia stressinsietokyky laboratorion ulkopuolella kahden viikon ajan.
Hypoteesi 2.1: Arvioi, käyttävätkö PTSD-potilaat todellisessa maailmassa ohjelmistomme havaitsemaan ja varoittamaan stressiä dynaamisesti ja liittyykö tämä stressin säätelyyn.
Hypoteesi 2.2: Tutki, liittyykö TVS stressin säätelyyn. Hypoteesi 2.3: Tutki, liittyykö TVS PTSD-oireiden ja mahdollisesti lääkitystaakan vähenemiseen.
Yli 39 miljoonaa amerikkalaista kärsii liiallisesta kroonisesta stressistä, joka voi olla henkisesti ja fyysisesti heikentävää (Salleh, 2008). Hoitamaton krooninen stressi vaikuttaa vakavien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, liikalihavuuden, ahdistuneisuuden ja masennuksen kehittymiseen (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao ja Lucassen, 2005). Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vakava mielisairaus, joka vaikuttaa miljooniin veteraaneihin ja siviileihin valtakunnallisesti. Nykyiset kroonisen stressin ja PTSD:n hoidot ovat usein tehottomia, niillä on haitallisia vaikutuksia, ja ne ovat kiellettyjä kustannuksista, aikasitoumuksista ja saatavuudesta, mikä johtaa korkeaan päihteiden väärinkäyttöön ja itsemurhiin (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Stressille yleensä ja tarkemmin PTSD:lle on ominaista sympaattisen hermoston hyperreaktiivisuus, joka liittyy lisääntyneeseen kiihottumiseen ja valppauteen, sekä parasympaattisen hermoston heikentynyt reaktiivisuus, joka auttaa säätelemään tunteita ja stressireaktioita (Kibler, Tursich). , Ma, Malcolm ja Greenbarg, 2014; Lehrer & Gevirtz, 2014).
PTSD:lle on ominaista epäsäännölliset vasteet stressiin vakavan akuutin tai kroonisen trauman seurauksena, mikä on johtanut merkittävästi heikentyneeseen toimintaan, elämänlaatuun ja sairastumiseen/kuolleisuuteen. Fysiologisesti PTSD:n vakavuus on yhdistetty kohonneeseen sympaattiseen sävyyn ja alhaiseen sykkeen vaihteluun, mikä viittaa siihen, että parasympaattinen sävy on vaimentunut. HRV:tä käytetään laajalti biomarkkerina sympaattisen ja parasympaattisen hermoston oireiden koordinoidulle aktiivisuudelle. Rauhallisempaa, vähemmän stressaavaa tilaa leimaa tyypillisesti kohonnut HRV, joka johtuu todennäköisesti hengitykseen perustuvasta parasympaattisesta stimulaatiosta (Grossman & Taylor, 2007). GSR on myös luotettava indeksi hikirauhasten toiminnalle ja sympaattisen hermoston aktivaatiotason muutoksille, ja GSR yleensä lisääntyy korkeamman stressin myötä (Mohan, Sharma ja Bijlani, 2011). EEG-muutokset, kuten kohonnut prefrontaalinen gamma ja theta, on myös liitetty rentoutuneeseen vireystilaan. Alkuperäiset tietomme (toimitettu) viittaavat siihen, että joidenkin henkilöiden kohdalla TVS voi lisätä sykkeen vaihtelua ja suorituskykyä stressissä samalla, kun se vähentää subjektiivista stressiä. Nämä tulokset viittaavat siihen, että TVS voisi tarjota terapeuttista hyötyä PTSD:ssä.
Laaja tieteellinen kirjallisuus tukee tärinän roolia stressifysiologian säätelyssä (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Esimerkiksi hidas kokovartalovärähtely 0,01–0,3 Hz:n alueella liittyy lisääntyneisiin miellyttävyyden arvoihin ja lisääntyneeseen parasympaattiseen sävyyn (M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Stimuloinnin noin 100 Hz:llä on osoitettu aktivoivan posteriorisen insulan (Coghill et ai., 1994), mikä liittyy lisääntyneeseen huomioimiseen interoseptioon, kuten monissa meditatiivisissa perinteissä edistetään. Värähtelytaajuuksille on myös tunnistettu transkutaaniset kohteet, mukaan lukien tähti ganglio ja vagushermo (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
Tässä tutkimuksessa testaamme TVS:n mahdollisuuksia lisätä hyvinvointia (subjektiivista rauhallisuutta, lisääntynyttä suorituskykyä ja fysiologista reaktiivisuutta) PTSD-populaatiossa. Positiiviset tulokset viittaavat siihen, että oireiden vähentäminen voi olla mahdollista ilman ponnistelua ja erityisten lääkkeiden tai psykoterapian sijasta. Puettavaa TVS-teknologian muotoa tutkitaan tosielämässä. Käytämme ambulatorista arviointia tunnistaaksemme jokaiselle käyttäjälle yksilöllisiä stressin fysiologisia merkkejä ja tarjotaksemme käyttäjälle optimoidun TVS:n, tutkimalla, lisääkö se parasympaattisen hermoston reaktiivisuutta vasteena stressiin, mikä vähentää subjektiivista stressiä juuri silloin, kun käyttäjän stressi alkaa lisääntyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen, jotka ovat 18-58-vuotiaita
- PTSD-osallistujien on täytettävä nykyiset DSM-V-kriteerit PTSD:lle, jotka perustuvat PCL-5:een (pisteet > 33) ja MINI PTSD -asteikkoon (annettu laboratoriossa).
- Jos käytät psykoaktiivisia lääkkeitä, sinun on oltava vakaalla hoito-ohjelmalla vähintään 3 viikkoa.
- Sinulla tulee olla toimiva älypuhelin, jossa on Apple iOS tai Android
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
- Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset, joiden tarkoitus ja/tai suunnitelma on tutkijan harkinnan mukaan oltava hoidon keskipisteenä.
- Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisten 8 viikon aikana) fyysisesti aggressiivinen käytös.
- Täyttää nykyiset DSM-V:n kriteerit aineriippuvuudelle ((vakava päihteiden käyttö DSM-V:n kielellä, ei remissiossa) paitsi nikotiini ja kofeiini), traumaattinen aivovamma, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö.
- Hänellä on epävakaa tai vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus, epileptinen häiriö tai epästabiili sydänsairaus, joka haittaisi hoitoon osallistumista.
- Ajatteluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen, jotka on otettava testauspäivänä, tai riippuvuus psykoaktiivisista lääkkeistä (reseptilääkkeistä tai ilman reseptiä saatavista lääkkeistä), jotka voivat vaikuttaa ajatteluun. Toisin sanoen osallistujien tulee pystyä ajattelemaan selkeästi ehdotettujen tietojenkäsittelytehtävien suorittamiseksi. Ja heidän on voitava oppia voidakseen hyödyntää interventiota. Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisten tehtävien suorituskykyyn tai annettuihin fysiologisiin toimenpiteisiin, ovat beetasalpaajat, bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, piristeet (paitsi ADD/ADHD:n hoitoon), huumeet ja Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet.
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai vakava trauma
- Ei pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan englannin kielellä, eikä pysty vastaamaan englanniksi kirjoitettuihin kyselyihin.
- Jos sinulla on silmäongelmia tai korjatun näön tai kuulon vaikeuksia, mukaan lukien huono värinäkö
- Pohjois-Amerikan aikuisten lukutestin (NAART) vastaava FSIQ < 85
- Vakavat tai huonosti hallitut samanaikaiset lääketieteelliset häiriöt tai vaativat lääkitystä, joka voi aiheuttaa negatiivista ajattelua
Erityisiä akustisen tärinän poikkeuksia ovat:
-- Mikä tahansa sähköinen implantti (tahdistin, vagushermostimulaattori jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stressitapaukset ilman televisiota
murto-osa fysiologisista havaituista stressitapauksista ei laukaise TVS:ää
|
Mitään interventiota ei anneta
|
|
Kokeellinen: TVS vastauksena osallistujan aloitukseen tai stressin havaitsemiseen
Suurin osa havaituista stressitapauksista laukaisee TVS:n.
Osallistujat voivat käynnistää TVS:n myös vapaaehtoisesti
|
TVS on eksteroseptiivinen vihje, joka voi vähentää stressin subjektiivisia ja fysiologisia indikaattoreita ja parantaa käyttäytymiskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirearvioinnin muutos ennen-jälkeiseen
Aikaikkuna: Muutos oireiden luokituksessa noin kahden viikon aikana akuutin toimenpiteen aikana (ennen arvioinnin jälkeen)
|
Subjektiivinen vaikutus / oirearviot saadaan päivittäin.
Spline-sovituksella luodaan tasoitettu arvio liikeradalle, jonka alku- ja loppupisteitä verrataan.
|
Muutos oireiden luokituksessa noin kahden viikon aikana akuutin toimenpiteen aikana (ennen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos leposykevaihtelussa (HRV) ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: HRV:tä mitataan koko tutkimuksen ajan, joka on kaksi viikkoa
|
HRV, parasympaattisen reaktiivisuuden indeksi, saadaan koko päivän ajan tutkimuksen aikana.
Lisääntynyt HRV osoittaa lisääntynyttä parasympaattista reaktiivisuutta, mikä viittaa tunteiden säätelyn lisääntyneeseen fysiologiseen indikaattoriin.
Spline-sovituksella luodaan tasoitettu arvio liikeradalle, jonka alku- ja loppupisteitä verrataan.
|
HRV:tä mitataan koko tutkimuksen ajan, joka on kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) tietojenkäsittelytehtävien aikana (yhdistetty)
Aikaikkuna: HRV:tä mitataan noin 1 tunnin tiedonkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkikäteen tehtävillä arviointikäynneillä.
|
HRV, parasympaattisen reaktiivisuuden indeksi, saadaan laboratoriotietojen käsittelytehtävien aikana (tahdistettu kuulosarjahuomio, tunnekuvan katselu).
Lisääntynyt HRV osoittaa lisääntynyttä parasympaattista reaktiivisuutta, mikä viittaa tunteiden säätelyn lisääntyneeseen fysiologiseen indikaattoriin.
|
HRV:tä mitataan noin 1 tunnin tiedonkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkikäteen tehtävillä arviointikäynneillä.
|
|
Galvaaninen ihovaste (GSR) tietojenkäsittelytehtävien aikana (komposiitti)
Aikaikkuna: GSR mitataan noin 1 tunnin tiedonkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkeisillä arviointikäynneillä.
|
GSR, sympaattisen reaktiivisuuden indeksi, saadaan laboratoriotehtävien aikana ennen interventiota ja sen jälkeen.
Vähentynyt GSR osoittaa vähentynyttä sympaattista reaktiivisuutta, mikä viittaa tunteiden säätelyn lisääntyneeseen fysiologiseen indikaattoriin.
|
GSR mitataan noin 1 tunnin tiedonkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkeisillä arviointikäynneillä.
|
|
prefrontaalinen gammakaistan EEG tietojenkäsittelytehtävien aikana (komposiitti)
Aikaikkuna: EEG mitataan noin 1 tunnin tietojenkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkeisillä arviointikäynneillä.
|
prefrontaalinen gammakaistan EEG saadaan laboratoriotietojen käsittelytehtävien aikana.
Lisääntynyt eturintaman gammakaistan EEG viittaa lisääntyneeseen tunteiden säätelyn fysiologiseen indikaattoriin.
|
EEG mitataan noin 1 tunnin tietojenkäsittelytehtävien aikana, jotka suoritetaan noin 2 viikon välein, interventiota edeltävillä ja jälkeisillä arviointikäynneillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO17110107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .