- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03529981
Nositelná emoční protetika pro posttraumatickou stresovou poruchu (EP-PTSD)
Nedobrovolné stresové reakce včetně hyperreaktivity a disociace jsou klíčovými diagnostickými rysy mnoha psychiatrických poruch, je obtížné je léčit a předpovídají špatné výsledky konvenčních a neurobehaviorálních intervencí. Zde hodnotíme, do jaké míry může být nová intervence, laděná vibroakustická stimulace (TVS), využívající zachovaný neuroobvod pro aktivitu sympatického a parasympatického systému, použita k modifikaci reakcí vzrušení a potlačuje jinak převládající negativní stresové reakce.
PTSD je charakterizována dysregulovanými reakcemi na stres v důsledku těžkého akutního nebo chronického traumatu, které má za následek významně zhoršené fungování, kvalitu života a morbiditu/úmrtnost. Fyziologicky byla závažnost PTSD spojena se zvýšeným tonusem sympatiku a nízkou variabilitou srdeční frekvence, což naznačuje, že tonus parasympatiku je potlačen. Nižší variabilita srdeční frekvence, konkrétně jako měřítko tonu parasympatiku, je úzce spojena se zhoršenou výkonností a odolností. V naší první studii (v přehledu) jsme ukázali, že u některých jedinců je TVS spojena se zvýšenou variabilitou srdeční frekvence a výkonem ve stresu spolu se sníženým subjektivním stresem. Tyto výsledky naznačují, že TVS by mohla poskytnout určitý terapeutický přínos u PTSD.
N=100 jedinců s mírnou až střední PTSD (podle PCL-5/CAP5), z nichž alespoň polovinu tvoří vojenští veteráni, bude fyziologicky vyšetřeno během aktivních intervencí. Budou posouzeny mechanismy zaměření pozornosti na kognitivní a emoční podněty. Účastníci budou mít také intervenci v reálném světě, aby zjistili, zda TVS pomáhá zmírnit stres, symptomy a zátěž léky v reálném světě, když byl stres identifikován. Úspěch navrhne novou intervenční cestu pro tradičně rezistentní dimenzi psychopatologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol prozkoumá a objasní mechanický model pro vyladěnou vibroakustickou stimulaci (TVS), exteroceptivní vodítko, u kterého bylo prokázáno, že snižuje subjektivní a fyziologické ukazatele stresu a zvyšuje výkonnost u zdravých subjektů. V této studii budeme testovat, zda TVS může snížit subjektivní a fyziologické známky stresu, zlepšit výkonnost, zmírnit příznaky a snížit medikační zátěž u dospělých s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Tento protokol také prověří, zda software, který nastavuje TVS v reakci na markery biologického stresu, pomáhá uživatelům detekovat, regulovat a rozvíjet dlouhodobou odolnost vůči stresu mimo laboratoř.
Cíl 1: Prozkoumat, jak TVS mění ukazatele klidu a stresu. Naše celková hypotéza je, že TVS v kombinaci s nějakým dalším úkolem zvyšuje výkon tohoto úkolu snížením stresu a zvýšením regulace emocí.
Hypotéza 1: TVS během úkolu zaměřeného na pozornost povede ke snížení GSR, zvýšení HRV a zvýšení prefrontálního gama a theta pásového EEG, spolu se zlepšeným chováním při soustředěné pozornosti, pracovní paměti a emocionálním zpracování informací. TVS také sníží úroveň subjektivního stresu.
Cíl 2: Prozkoumat, do jaké míry bude software, který v reálném čase monitoruje markery biologického stresu uživatelů, a v reakci na to automaticky signalizuje nositelný hardware, aby dodal TVS, když je uživatel ve stresu, bude schopen pomoci uživatelům detekovat, regulovat a rozvíjet dlouhodobé termínová odolnost vůči stresu mimo laboratoř po dobu dvou týdnů.
Hypotéza 2.1: Vyhodnoťte, zda subjekty s PTSD v reálném světě budou používat náš software k dynamickému zjišťování a upozorňování na stres a zda je to spojeno s regulací stresu.
Hypotéza 2.2: Prozkoumejte, zda TVS souvisí s regulací stresu. Hypotéza 2.3: Zjistit, zda TVS souvisí se snížením symptomů PTSD a případně i medikační zátěže.
Více než 39 milionů Američanů trpí nadměrným chronickým stresem, který může být psychicky i fyzicky vysilující (Salleh, 2008). Neléčený chronický stres hraje roli ve vývoji závažných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, obezita, úzkost a deprese (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao, & Lucassen, 2005). Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je závažné duševní onemocnění, které postihuje miliony veteránů a civilistů po celé zemi. Stávající léčba chronického stresu a PTSD je často neúčinná, má nepříznivé účinky a je zakázána cenou, časovou náročností a dostupností, což vede k vysoké míře zneužívání návykových látek a sebevražd (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Stres obecně a konkrétněji PTSD se vyznačují hyperreaktivitou v sympatickém nervovém systému, která je spojena se zvýšeným vzrušením a bdělostí, a sníženou reaktivitou parasympatického nervového systému, která pomáhá regulovat emoce a stresové reakce (Kibler, Tursich , Ma, Malcolm a Greenbarg, 2014; Lehrer & Gevirtz, 2014).
PTSD je charakterizována dysregulovanými reakcemi na stres v důsledku těžkého akutního nebo chronického traumatu, které má za následek významně zhoršené fungování, kvalitu života a morbiditu/úmrtnost. Fyziologicky byla závažnost PTSD spojena se zvýšeným tonusem sympatiku a nízkou variabilitou srdeční frekvence, což naznačuje, že tonus parasympatiku je potlačen. HRV je široce používán jako biomarker pro koordinovanou aktivitu sympatického a parasympatického nervového symptomu. Klidnější, méně stresující stav je typicky charakterizován zvýšenou HRV, pravděpodobně přisuzovanou parasympatické stimulaci na základě dýchání (Grossman & Taylor, 2007). GSR je také spolehlivým indexem pro aktivitu potních žláz a změny úrovně aktivace sympatického nervového systému a GSR se obvykle zvyšuje s vyšší úrovní stresu (Mohan, Sharma, & Bijlani, 2011). Změny EEG, jako je zvýšená prefrontální gama a theta, byly také spojeny se stavem uvolněné bdělosti. Naše počáteční údaje (předložené) naznačují, že u některých jedinců může TVS zvýšit variabilitu srdeční frekvence a výkon ve stresu a zároveň snížit subjektivní stres. Tyto výsledky naznačují, že TVS by mohla poskytnout určitý terapeutický přínos u PTSD.
Rozsáhlá vědecká literatura podporuje roli vibrací v regulaci fyziologie stresu (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Například pomalé vibrace celého těla v rozsahu 0,01 až 0,3 Hz jsou spojeny se zvýšeným hodnocením příjemnosti a zvýšeným tonusem parasympatiku (M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Bylo prokázáno, že stimulace při frekvenci asi 100 Hz aktivuje zadní insulu (Coghill et al., 1994), což je spojeno se zvýšenou pozorností k interocepci, jak je podporováno v mnoha meditativních tradicích. Byly také identifikovány transkutánní cíle pro vibrační frekvence, včetně hvězdicového ganglia a bloudivého nervu (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
V této studii budeme testovat potenciál TVS zvýšit pohodu (subjektivní klid, zvýšený výkon a fyziologickou reaktivitu) u populace s PTSD. Pozitivní výsledky by naznačovaly, že snížení symptomatologie může být možné bez námahy a namísto specifických intervencí s léky nebo psychoterapií. Nositelná forma technologie TVS bude zkoumána v reálném světě. Použijeme ambulantní hodnocení k detekci fyziologických indikací stresu, které jsou jedinečné pro každého uživatele, a k poskytování uživatelsky optimalizované TVS, která zkoumá, zda zvyšuje reaktivitu parasympatického nervového systému v reakci na stres, a tím snižuje subjektivní stres, stejně jako se stres uživatele začíná zvyšovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž/žena ve věku 18 - 58 let
- Účastníci PTSD musí splňovat aktuální kritéria DSM-V pro PTSD na základě PCL-5 (Skóre > 33) a MINI PTSD stupnice (spravované v laboratoři).
- Pokud užíváte psychoaktivní léky, musíte mít stabilní režim po dobu 3 týdnů nebo déle.
- Musíte mít funkční smartphone s Apple iOS nebo Android
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky se záměrem a/nebo plánem, které by podle úsudku zkoušejícího měly být středem léčby.
- Aktuální nebo nedávné (během posledních 8 týdnů) fyzicky agresivní chování.
- Splňuje současná kritéria DSM-V pro závislost na látkách ((vážné užívání látek v jazyce DSM-V, není v remisi) kromě nikotinu a kofeinu), traumatické poranění mozku, bipolární afektivní poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu.
- Má nestabilní nebo závažné onemocnění, včetně mrtvice, epileptické poruchy nebo nestabilního srdečního onemocnění v anamnéze, které by narušovalo účast na léčbě.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit myšlení, které se musí užívat v den testování, nebo závislost na psychoaktivních lécích (na předpis nebo bez předpisu), které by mohly ovlivnit myšlení. To znamená, že účastníci musí být schopni jasně myslet, aby dokončili navrhované úkoly zpracování informací. A musí být schopni se naučit, aby byli schopni využít intervence. Příklady léků, které by mohly ovlivnit výkon kognitivních úkolů nebo podávaná fyziologická opatření, zahrnují beta-blokátory, benzodiazepiny, antipsychotika, stimulanty (kromě léčby ADD/ADHD), narkotika a antiparkinsonika.
- Těžká kognitivní porucha nebo těžké trauma
- Nedokážu porozumět nebo komunikovat v angličtině a nejsou schopni vyplnit anglicky psané dotazníky.
- Máte jakékoli oční problémy nebo potíže s opraveným viděním nebo sluchem, včetně špatného barevného vidění
- S ekvivalentem testu čtení severoamerických dospělých (NAART) FSIQ < 85
- Závažné nebo špatně kontrolované souběžné zdravotní poruchy nebo vyžadují léky, které by mohly způsobit negativní myšlení
Mezi konkrétní výjimky pro akustické vibrace patří:
-- Jakýkoli elektrický implantát (kardiostimulátor, stimulátor vagusového nervu atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Stresové incidenty bez TVS
zlomek fyziologicky zjištěných stresových incidentů nespustí TVS
|
Nebude provedena žádná intervence
|
Experimentální: TVS v reakci na iniciaci účastníka nebo detekci stresu
Většina detekovaných stresových incidentů spustí TVS.
Účastníci mohou také spustit TVS dobrovolně
|
TVS je exteroceptivní narážka, která může snížit subjektivní a fyziologické ukazatele stresu a zvýšit výkonnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hodnocení příznaků z období před a po
Časové okno: Změna hodnocení příznaků během přibližně dvou týdnů akutní intervence (před hodnocením po vyšetření)
|
Hodnocení subjektivních účinků/příznaků bude získáváno denně.
Spline fitování bude použito k vytvoření vyhlazeného odhadu trajektorie, jejíž počáteční a koncové body budou porovnány.
|
Změna hodnocení příznaků během přibližně dvou týdnů akutní intervence (před hodnocením po vyšetření)
|
Změna klidové variability srdečního tepu (HRV) z doby před a po
Časové okno: HRV se bude měřit během celé studie, která trvá dva týdny
|
HRV, index parasympatické reaktivity, bude získán během dne během studie.
Zvýšená HRV ukazuje na zvýšenou reaktivitu parasympatiku, což naznačuje zvýšený fyziologický indikátor regulace emocí.
Spline fitování bude použito k vytvoření vyhlazeného odhadu trajektorie, jejíž počáteční a koncové body budou porovnány.
|
HRV se bude měřit během celé studie, která trvá dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) během úloh zpracování informací (složený)
Časové okno: HRV bude měřena během přibližně 1 hodiny úloh zpracování informací, které budou prováděny s odstupem přibližně 2 týdnů, na před- a pointervenčních hodnotících návštěvách.
|
HRV, index parasympatické reaktivity, bude získáván při laboratorních úlohách zpracování informací (rychlá sluchová sériová pozornost, emocionální sledování obrazu).
Zvýšená HRV ukazuje na zvýšenou reaktivitu parasympatiku, což naznačuje zvýšený fyziologický indikátor regulace emocí.
|
HRV bude měřena během přibližně 1 hodiny úloh zpracování informací, které budou prováděny s odstupem přibližně 2 týdnů, na před- a pointervenčních hodnotících návštěvách.
|
Galvanická kožní odezva (GSR) během úloh zpracování informací (kompozitní)
Časové okno: GSR bude měřena během přibližně 1 hodiny úkolů zpracování informací, které budou administrovány přibližně s 2týdenním odstupem, na před- a pointervenčních hodnotících návštěvách.
|
GSR, index sympatické reaktivity, bude získán během laboratorních úloh před a po intervenci.
Snížení GSR ukazuje na sníženou reaktivitu sympatiku, což naznačuje zvýšený fyziologický indikátor regulace emocí.
|
GSR bude měřena během přibližně 1 hodiny úkolů zpracování informací, které budou administrovány přibližně s 2týdenním odstupem, na před- a pointervenčních hodnotících návštěvách.
|
prefrontální gamapásmové EEG při úlohách zpracování informací (kompozitní)
Časové okno: EEG bude měřeno během přibližně 1 hodiny úloh zpracování informací, které budou administrovány s odstupem přibližně 2 týdnů, na před- a pointervenčním hodnocení.
|
prefrontální gama pásmové EEG bude získáno během laboratorních úloh zpracování informací.
Zvýšený prefrontální gama pás EEG naznačuje zvýšený fyziologický indikátor regulace emocí.
|
EEG bude měřeno během přibližně 1 hodiny úloh zpracování informací, které budou administrovány s odstupem přibližně 2 týdnů, na před- a pointervenčním hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO17110107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na žádný aktivní zásah
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy