- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03529981
Носимые протезы эмоций при посттравматическом стрессовом расстройстве (EP-PTSD)
Непроизвольные стрессовые реакции, в том числе гиперреактивность и диссоциация, являются ключевыми диагностическими признаками многих психических расстройств, трудно поддаются лечению и предсказывают плохие результаты традиционных и нейроповеденческих вмешательств. Здесь мы оцениваем степень, в которой новое вмешательство, настроенная виброакустическая стимуляция (TVS), основанное на сохраненной нейросхеме для активности симпатической и парасимпатической систем, может быть использовано для изменения реакций возбуждения, подавляя в противном случае доминирующие негативные реакции на стресс.
ПТСР характеризуется нерегулируемыми реакциями на стресс в результате тяжелой острой или хронической травмы, что приводит к значительному нарушению функционирования, качества жизни и заболеваемости/смертности. Физиологически тяжесть посттравматического стрессового расстройства связана с повышенным симпатическим тонусом и низкой вариабельностью сердечного ритма, что свидетельствует о подавлении парасимпатического тонуса. В частности, более низкая вариабельность сердечного ритма как показатель парасимпатического тонуса тесно связана с нарушением работоспособности и устойчивости. В нашем первом исследовании (в обзоре) мы показали, что у некоторых людей TVS связана с повышенной вариабельностью сердечного ритма и производительностью в условиях стресса наряду со снижением субъективного стресса. Эти результаты свидетельствуют о том, что TVS может обеспечить некоторую терапевтическую пользу при посттравматическом стрессовом расстройстве.
N = 100 человек с легким или умеренным посттравматическим стрессовым расстройством (по оценке PCL-5/CAP5), по крайней мере половина из которых являются ветеранами вооруженных сил, будут обследованы физиологически во время активных вмешательств. Будут оценены механизмы концентрации внимания на когнитивных и эмоциональных стимулах. Участникам также будет предложено вмешательство в реальном мире, чтобы определить, помогает ли TVS облегчить стресс, симптомы и нагрузку на лекарства в реальном мире, когда стресс был выявлен. Успех предложит новый путь вмешательства для традиционно резистентного к лечению аспекта психопатологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом протоколе будет рассмотрена и разъяснена механистическая модель настроенной виброакустической стимуляции (TVS), экстероцептивного сигнала, который, как было показано, снижает субъективные и физиологические показатели стресса и повышает поведенческие показатели у здоровых субъектов. В этом исследовании мы проверим, может ли TVS уменьшить субъективные и физиологические признаки стресса, улучшить работоспособность, облегчить симптомы и снизить нагрузку на лекарства у взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). В этом протоколе также будет рассмотрено, помогает ли программное обеспечение, которое сигнализирует TVS в ответ на маркеры биологического стресса, обнаруживать, регулировать и развивать долгосрочную устойчивость к стрессу за пределами лаборатории.
Цель 1: изучить, как TVS изменяет маркеры спокойствия и стресса. Наша общая гипотеза состоит в том, что TVS в сочетании с какой-либо другой задачей повышает производительность этой задачи за счет снижения стресса и усиления регуляции эмоций.
Гипотеза 1: TVS во время задачи на внимание приведет к снижению КГР, увеличению ВСР и увеличению префронтальной гамма- и тета-диапазона ЭЭГ, наряду с улучшением поведенческих показателей при выполнении задачи на сосредоточенное внимание, рабочую память и обработку эмоциональной информации. TVS также снизит субъективный уровень стресса.
Цель 2: Изучить, в какой степени программное обеспечение, которое отслеживает маркеры биологического стресса у пользователей в режиме реального времени и в ответ автоматически сигнализирует носимым устройствам о предоставлении TVS, когда пользователь подвергается стрессу, сможет помочь пользователям обнаруживать, регулировать и развивать долгосрочные срок устойчивости к стрессу вне лаборатории в течение двух недель.
Гипотеза 2.1: Оцените, будут ли субъекты с посттравматическим стрессовым расстройством в реальном мире использовать наше программное обеспечение для динамического обнаружения и оповещения о стрессе и связано ли это с регулированием стресса.
Гипотеза 2.2: Изучите, связана ли TVS с регуляцией стресса. Гипотеза 2.3: Изучите, связана ли ТВС с уменьшением симптомов посттравматического стрессового расстройства и, возможно, медикаментозной нагрузки.
Более 39 миллионов американцев страдают от чрезмерного хронического стресса, который может быть психологически и физически изнурительным (Salleh, 2008). Невылеченный хронический стресс играет роль в развитии серьезных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, ожирение, тревога и депрессия (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao, & Lucassen, 2005). Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — тяжелое психическое заболевание, от которого страдают миллионы ветеранов и гражданских лиц по всей стране. Существующие методы лечения хронического стресса и посттравматического стрессового расстройства часто неэффективны, имеют побочные эффекты и запрещены из-за стоимости, времени и доступности, что приводит к высоким показателям злоупотребления психоактивными веществами и самоубийств (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Стресс в целом и посттравматическое стрессовое расстройство в частности характеризуются гиперреактивностью симпатической нервной системы, что связано с повышенным возбуждением и бдительностью, и нарушением реактивности парасимпатической нервной системы, которая помогает регулировать эмоции и реакции на стресс (Kibler, Tursich). , Ма, Малкольм и Гринбарг, 2014; Лерер и Гевирц, 2014).
ПТСР характеризуется нерегулируемыми реакциями на стресс в результате тяжелой острой или хронической травмы, что приводит к значительному нарушению функционирования, качества жизни и заболеваемости/смертности. Физиологически тяжесть посттравматического стрессового расстройства связана с повышенным симпатическим тонусом и низкой вариабельностью сердечного ритма, что свидетельствует о подавлении парасимпатического тонуса. ВСР широко используется в качестве биомаркера скоординированной активности симпатического и парасимпатического нервного симптома. Более спокойное, менее стрессовое состояние обычно характеризуется повышенной ВСР, что, вероятно, связано с парасимпатической стимуляцией, основанной на дыхании (Grossman & Taylor, 2007). КГР также является надежным показателем активности потовых желез и изменения уровня активации симпатической нервной системы, а КГР обычно увеличивается при более высоких уровнях стресса (Mohan, Sharma, & Bijlani, 2011). Изменения ЭЭГ, такие как повышенная префронтальная гамма и тета, также связаны с состоянием расслабленной бдительности. Наши первоначальные данные (представленные) позволяют предположить, что у некоторых людей TVS может повысить вариабельность сердечного ритма и производительность в условиях стресса, одновременно снижая субъективный стресс. Эти результаты свидетельствуют о том, что TVS может обеспечить некоторую терапевтическую пользу при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Большая научная литература поддерживает роль вибрации в регуляции физиологии стресса (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Например, медленная вибрация всего тела в диапазоне от 0,01 до 0,3 Гц связана с повышенным рейтингом приятности и повышенным парасимпатическим тонусом (М. Учикуне, 2002 г.; М. Утикуне, 2004). Было показано, что стимуляция частотой около 100 Гц активирует заднюю часть островка (Coghill et al., 1994), что связано с повышенным вниманием к интероцепции, как это поощряется во многих медитативных традициях. Также были идентифицированы чрескожные мишени для частот вибрации, включая звездчатый ганглий и блуждающий нерв (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
В этом исследовании мы будем проверять потенциал TVS для улучшения самочувствия (субъективное спокойствие, повышение работоспособности и физиологическая реактивность) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Положительные результаты предполагают, что уменьшение симптоматики может быть возможно без усилий и вместо специфических вмешательств с помощью лекарств или психотерапии. Носимая форма технологии TVS будет проверена в реальных условиях. Мы будем использовать амбулаторную оценку, чтобы обнаружить физиологические признаки стресса, уникальные для каждого пользователя, и предоставить оптимизированную для пользователя TVS, исследуя, увеличивает ли она реактивность парасимпатической нервной системы в ответ на стресс, тем самым снижая субъективный стресс, как только уровень стресса пользователя начинает увеличиваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина/женщина в возрасте от 18 до 58 лет
- Участники с посттравматическим стрессовым расстройством должны соответствовать текущим критериям DSM-V для посттравматического стресса на основе PCL-5 (оценка > 33) и шкалы MINI PTSD (вводится в лаборатории).
- Если вы принимаете психоактивные препараты, вы должны соблюдать стабильный режим в течение 3 недель или более.
- Должен иметь работающий смартфон с Apple iOS или Android
Критерий исключения:
- Отказ или невозможность дать информированное согласие
- Текущие мысли о самоубийстве или убийстве с намерением и/или планом, которые, по мнению исследователя, должны быть в центре внимания лечения.
- Текущее или недавнее (в течение последних 8 недель) физически агрессивное поведение.
- Соответствует текущим критериям DSM-V для зависимости от психоактивных веществ ((серьезное употребление психоактивных веществ на языке DSM-V, а не в состоянии ремиссии), за исключением никотина и кофеина), черепно-мозговой травмы, биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого психотического расстройства.
- Имеет нестабильное или серьезное заболевание, включая инсульт, эпилептическое расстройство или нестабильную сердечную недостаточность в анамнезе, которые могут помешать участию в лечении.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на мышление, которые необходимо принять в день тестирования, или зависимость от психоактивных препаратов (рецептурных или безрецептурных), которые могут повлиять на мышление. То есть участники должны уметь ясно мыслить, чтобы выполнять предложенные задачи по обработке информации. И они должны быть в состоянии учиться, чтобы быть в состоянии использовать вмешательство. Примеры препаратов, которые могут повлиять на выполнение когнитивных задач или на проводимые физиологические мероприятия, включают бета-блокаторы, бензодиазепины, нейролептики, стимуляторы (за исключением лечения СДВ/СДВГ), наркотики и противопаркинсонические препараты.
- Тяжелые когнитивные нарушения или тяжелая травма
- Не способен понимать или общаться на английском языке, а также не может заполнять анкеты, написанные на английском языке.
- Наличие каких-либо проблем со зрением или трудности с коррекцией зрения или слуха, включая плохое цветовое зрение.
- Наличие FSIQ < 85, эквивалентного Североамериканскому тесту чтения для взрослых (NAART)
- Тяжелые или плохо контролируемые сопутствующие медицинские расстройства или требующие приема лекарств, которые могут вызвать негативное мышление.
Конкретные исключения для акустической вибрации включают:
-- Любой электрический имплантат (кардиостимулятор, стимулятор блуждающего нерва и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стрессовые инциденты без TVS
часть выявленных физиологических стрессовых ситуаций не вызовет TVS
|
Никакого вмешательства не будет
|
|
Экспериментальный: TVS в ответ на инициацию участника или обнаружение стресса
Большинство выявленных стрессовых ситуаций вызывают TVS.
Участники также могут запускать TVS добровольно.
|
TVS — это экстероцептивный сигнал, который может снижать субъективные и физиологические показатели стресса и повышать поведенческие показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок симптомов с до- на после-
Временное ограничение: Изменение оценок симптомов в течение приблизительно двух недель после экстренного вмешательства (до и после оценки)
|
Субъективные оценки аффекта/симптома будут получаться ежедневно.
Сплайн-аппроксимация будет использоваться для создания сглаженной оценки траектории, начальная и конечная точки которой будут сравниваться.
|
Изменение оценок симптомов в течение приблизительно двух недель после экстренного вмешательства (до и после оценки)
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) в покое от до до
Временное ограничение: ВСР будет измеряться в течение всего исследования, которое длится две недели.
|
ВСР, показатель парасимпатической реактивности, будет измеряться в течение дня во время исследования.
Повышение ВСР свидетельствует о повышенной парасимпатической реактивности, что предполагает повышенный физиологический показатель регуляции эмоций.
Сплайн-аппроксимация будет использоваться для создания сглаженной оценки траектории, начальная и конечная точки которой будут сравниваться.
|
ВСР будет измеряться в течение всего исследования, которое длится две недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) во время задач обработки информации (композитное)
Временное ограничение: ВСР будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут выполняться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
ВСР, показатель парасимпатической реактивности, будет получен во время выполнения лабораторных заданий по обработке информации (последовательное слуховое внимание в темпе, просмотр эмоциональных картинок).
Повышение ВСР свидетельствует о повышенной парасимпатической реактивности, что предполагает повышенный физиологический показатель регуляции эмоций.
|
ВСР будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут выполняться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
|
Кожно-гальваническая реакция (КГР) при выполнении задач обработки информации (композитный)
Временное ограничение: КГР будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут выполняться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
GSR, индекс симпатической реактивности, будет получен во время лабораторных заданий до и после вмешательства.
Снижение КГР указывает на снижение симпатической реактивности, что свидетельствует о повышенном физиологическом показателе регуляции эмоций.
|
КГР будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут выполняться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
|
ЭЭГ в префронтальном гамма-диапазоне при задачах обработки информации (композитный)
Временное ограничение: ЭЭГ будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут проводиться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
ЭЭГ в префронтальном гамма-диапазоне будет получена во время лабораторных задач по обработке информации.
Увеличение префронтальной гамма-диапазона ЭЭГ свидетельствует о повышенном физиологическом показателе регуляции эмоций.
|
ЭЭГ будет измеряться в течение примерно 1 часа задач по обработке информации, которые будут проводиться с интервалом примерно в 2 недели во время визитов для оценки до и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17110107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .