- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03529981
Draagbare emotieprothesen voor posttraumatische stressstoornis (EP-PTSD)
Onwillekeurige stressreacties, waaronder hyperreactiviteit en dissociatie, zijn belangrijke diagnostische kenmerken van veel psychiatrische stoornissen, zijn moeilijk te behandelen en voorspellen slechte resultaten bij conventionele en neurologische gedragsinterventies. Hier evalueren we de mate waarin een nieuwe interventie, Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS), gebruikmakend van een bewaard gebleven neurocircuit voor activiteit van het sympathische en parasympathische systeem, kan worden gebruikt om opwindingsreacties te wijzigen en anders overheersende negatieve stressreacties te onderdrukken.
PTSS wordt gekenmerkt door ontregelde reacties op stress als gevolg van ernstig acuut of chronisch trauma, resulterend in een aanzienlijk verminderd functioneren, kwaliteit van leven en morbiditeit/mortaliteit. Fysiologisch is de ernst van PTSD in verband gebracht met een verhoogde sympathische tonus en lage hartslagvariabiliteit, wat suggereert dat de parasympathische tonus wordt onderdrukt. Met name een lagere hartslagvariatie, als maatstaf voor parasympathische tonus, hangt nauw samen met verminderde prestaties en veerkracht. In onze eerste studie (in review) toonden we aan dat TVS bij sommige individuen geassocieerd is met verhoogde hartslagvariabiliteit en prestatie onder stress, samen met verminderde subjectieve stress. Deze resultaten suggereren dat TVS enig therapeutisch voordeel zou kunnen bieden bij PTSS.
N=100 personen met milde tot matige PTSS (zoals beoordeeld door PCL-5/CAP5), waarvan ten minste de helft militaire veteranen, zullen fysiologisch worden beoordeeld tijdens actieve interventies. Mechanismen van aandachtsfocus op cognitieve en emotionele stimuli zullen worden beoordeeld. Deelnemers zullen ook een real-world interventie ondergaan om te bepalen of TVS helpt bij het verlichten van stress, symptomen en medicatielast in de echte wereld wanneer stress is vastgesteld. Succes zal een nieuw interventiepad suggereren voor een traditioneel therapieresistente dimensie van psychopathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol onderzoekt en verheldert een mechanistisch model voor afgestemde vibroakoestische stimulatie (TVS), een exteroceptieve cue waarvan is aangetoond dat het subjectieve en fysiologische indicatoren van stress vermindert en de gedragsprestaties bij gezonde proefpersonen verhoogt. In deze studie zullen we testen of TVS subjectieve en fysiologische tekenen van stress kan verminderen, prestaties kan verbeteren, symptomen kan verlichten en medicatielast kan verminderen bij volwassenen met posttraumatische stressstoornis (PTSS). Dit protocol zal ook onderzoeken of software die TVS aanstuurt als reactie op biologische stressmarkers, gebruikers helpt bij het detecteren, reguleren en ontwikkelen van langdurige veerkracht tegen stress buiten het laboratorium.
Doel 1: Onderzoek hoe TVS kalmte- en stressmarkeringen verandert. Onze algemene hypothese is dat TVS, in combinatie met een andere taak, de prestaties op die taak verhoogt door stress te verminderen en emotieregulatie te verbeteren.
Hypothese 1: TVS tijdens een aandachtstaak zal leiden tot verminderde GSR, verhoogde HRV en toename van prefrontale gamma- en thetaband-EEG, samen met verbeterde gedragsprestaties op een gerichte aandachts-, werkgeheugen- en emotionele informatieverwerkingstaak. TVS zal ook de subjectieve stressniveaus verlagen.
Doel 2: Onderzoeken in welke mate software, die real-time biologische stressmarkers van gebruikers bewaakt en in reactie daarop automatisch draagbare hardware signaleert om TVS te leveren wanneer de gebruiker gestrest is, gebruikers kan helpen bij het detecteren, reguleren en ontwikkelen van langdurige stress. termijn stressbestendigheid buiten het laboratorium gedurende twee weken.
Hypothese 2.1: Evalueer of proefpersonen met PTSS in de echte wereld onze software zullen gebruiken om stress dynamisch te detecteren en te waarschuwen en of dit verband houdt met stressregulatie.
Hypothese 2.2: Onderzoek of TVS geassocieerd is met stressregulatie. Hypothese 2.3: Onderzoek of TVS samenhangt met vermindering van PTSS-symptomen en eventueel medicatielast.
Meer dan 39 miljoen Amerikanen lijden aan overmatige chronische stress, die psychologisch en fysiek slopend kan zijn (Salleh, 2008). Onbehandelde chronische stress speelt een rol bij het ontstaan van ernstige ziekten zoals hart- en vaatziekten, obesitas, angst en depressie (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao, & Lucassen, 2005). Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een ernstige psychische aandoening die miljoenen veteranen en burgers in het hele land treft. Bestaande behandelingen voor chronische stress en PTSS zijn vaak niet effectief, hebben nadelige effecten en zijn verboden vanwege kosten, tijdsbesteding en toegankelijkheid, wat resulteert in hoge percentages middelenmisbruik en zelfmoord (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Stress in het algemeen, en PTSS in het bijzonder, worden gekenmerkt door hyperreactiviteit in het sympathische zenuwstelsel, wat gepaard gaat met verhoogde opwinding en waakzaamheid, en een verminderde reactiviteit van het parasympathische zenuwstelsel, dat helpt bij het reguleren van emoties en stressreacties (Kibler, Tursich , Ma, Malcolm, & Greenbarg, 2014; Lehrer & Gevirtz, 2014).
PTSS wordt gekenmerkt door ontregelde reacties op stress als gevolg van ernstig acuut of chronisch trauma, resulterend in een aanzienlijk verminderd functioneren, kwaliteit van leven en morbiditeit/mortaliteit. Fysiologisch is de ernst van PTSD in verband gebracht met een verhoogde sympathische tonus en lage hartslagvariabiliteit, wat suggereert dat de parasympathische tonus wordt onderdrukt. HRV wordt veel gebruikt als biomarker voor de gecoördineerde activiteit van het sympathische en parasympathische zenuwsymptoom. Een kalmere, minder stressvolle toestand wordt meestal gekenmerkt door een verhoogde HRV, waarschijnlijk toegeschreven aan op ademhaling gebaseerde parasympathische stimulatie (Grossman & Taylor, 2007). GSR is ook een betrouwbare index voor zweetklieractiviteit en veranderingen in activeringsniveau van het sympathische zenuwstelsel, en GSR neemt gewoonlijk toe bij hogere stressniveaus (Mohan, Sharma, & Bijlani, 2011). EEG-veranderingen, zoals verhoogd prefrontaal gamma en theta, zijn ook in verband gebracht met een staat van ontspannen alertheid. Onze eerste gegevens (ingediend) suggereren dat TVS voor sommige personen de hartslagvariabiliteit en prestaties onder stress kan verhogen, terwijl subjectieve stress wordt verminderd. Deze resultaten suggereren dat TVS enig therapeutisch voordeel zou kunnen bieden bij PTSS.
Grote wetenschappelijke literatuur ondersteunt de rol van trillingen bij het reguleren van stressfysiologie (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Langzame trilling van het hele lichaam, in het bereik van 0,01 tot 0,3 Hz, wordt bijvoorbeeld geassocieerd met hogere beoordelingen van aangenaamheid en verhoogde parasympathische toon (M. Uchikune, 2002; M.Uchikune, 2004). Van stimulatie met ongeveer 100 Hz is aangetoond dat het de posterieure insula activeert (Coghill et al., 1994), wat gepaard gaat met meer aandacht voor interoceptie, zoals gepromoot in veel meditatieve tradities. Er zijn ook transcutane doelen voor de trillingsfrequenties geïdentificeerd, waaronder ganglion stellatum en nervus vagus (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
In deze studie testen we het potentieel van TVS om het welzijn (subjectieve kalmte, betere prestaties en fysiologische reactiviteit) bij de PTSS-populatie te vergroten. Positieve resultaten zouden suggereren dat vermindering van de symptomatologie mogelijk is zonder inspanning en in plaats van specifieke interventies met medicijnen of psychotherapie. Een draagbare vorm van TVS-technologie zal worden onderzocht in een real-world setting. We zullen ambulante beoordeling gebruiken om fysiologische indicaties van stress te detecteren die uniek zijn voor elke gebruiker en om voor de gebruiker geoptimaliseerde TVS te bieden, waarbij we onderzoeken of het de reactiviteit van het parasympathische zenuwstelsel verhoogt als reactie op stress, waardoor de subjectieve stress afneemt net wanneer de stress van een gebruiker begint toe te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw tussen de 18 en 58 jaar
- Voor PTSS-deelnemers: moet voldoen aan de huidige DSM-V-criteria voor PTSD op basis van de PCL-5 (Score> 33) en MINI PTSD-schaal (toegediend in het laboratorium).
- Als u psychoactieve medicijnen gebruikt, moet u gedurende 3 weken of langer een stabiel regime volgen.
- Moet een functionerende smartphone hebben met Apple iOS of Android
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige zelfmoord- of moordgedachten met intentie en/of plan dat, naar het oordeel van de onderzoeker, de focus van de behandeling zou moeten zijn.
- Actueel of recent (in de afgelopen 8 weken) fysiek agressief gedrag.
- Voldoet aan de huidige DSM-V-criteria voor middelenafhankelijkheid ((ernstig middelengebruik in DSM-V-taalgebruik, niet in remissie) behalve nicotine en cafeïne), traumatisch hersenletsel, bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis.
- Heeft een onstabiele of ernstige medische ziekte, waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte, epileptische stoornis of onstabiele hartziekte, die deelname aan de behandeling zou belemmeren.
- Het gebruik van medicijnen die het denken kunnen beïnvloeden en die op de dag van de test moeten worden ingenomen, of afhankelijkheid van psychoactieve drugs (op recept of zonder recept) die het denken kunnen beïnvloeden. Dat wil zeggen, deelnemers moeten helder kunnen denken om de voorgestelde informatieverwerkingstaken te voltooien. En ze moeten kunnen leren om van de interventie gebruik te kunnen maken. Voorbeelden van geneesmiddelen die de uitvoering van cognitieve taken of de toegediende fysiologische maatregelen kunnen beïnvloeden, zijn bètablokkers, benzodiazepinen, antipsychotica, stimulerende middelen (behalve voor de behandeling van ADD/ADHD), narcotica en antiparkinsongeneesmiddelen.
- Ernstige cognitieve stoornissen of ernstig trauma
- Niet in staat om Engels te begrijpen of te communiceren, en niet in staat om vragenlijsten in het Engels in te vullen.
- Oogproblemen of problemen met gecorrigeerd zien of horen hebben, inclusief slecht kleurenzien
- Een North American Adult Reading Test (NAART) equivalent FSIQ < 85 hebben
- Ernstige of slecht gecontroleerde gelijktijdige medische stoornissen of medicijnen vereisen die negatief denken kunnen veroorzaken
Specifieke uitsluitingen voor akoestische trillingen zijn onder meer:
-- Elk elektrisch implantaat (pacemaker, nervus vagusstimulator, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stressincidenten zonder TVS
een fractie van de fysiologisch gedetecteerde stressincidenten zal TVS niet activeren
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Experimenteel: TVS als reactie op initiatie van een deelnemer of stressdetectie
De meeste gedetecteerde stressincidenten zullen TVS activeren.
Deelnemers kunnen TVS ook vrijwillig activeren
|
TVS is een exteroceptieve cue die subjectieve en fysiologische indicatoren van stress kan verminderen en gedragsprestaties kan verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptoombeoordelingen van pre- naar post-
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores gedurende de ongeveer twee weken van de acute interventie (pre- tot post-beoordeling)
|
Subjectieve affect/symptoombeoordelingen zullen dagelijks worden verkregen.
Spline fitting wordt gebruikt om een vloeiende schatting van het traject te maken, waarvan het begin- en eindpunt worden vergeleken.
|
Verandering in symptoomscores gedurende de ongeveer twee weken van de acute interventie (pre- tot post-beoordeling)
|
|
Verandering in rusthartslagvariabiliteit (HRV) van pre- naar post-
Tijdsspanne: De HRV wordt gemeten gedurende de gehele studie, die twee weken duurt
|
HRV, een index van parasympathische reactiviteit, zal tijdens het onderzoek gedurende de dag worden verkregen.
Verhoogde HRV duidt op verhoogde parasympathische reactiviteit, wat duidt op een verhoogde fysiologische indicator van emotieregulatie.
Spline fitting wordt gebruikt om een vloeiende schatting van het traject te maken, waarvan het begin- en eindpunt worden vergeleken.
|
De HRV wordt gemeten gedurende de gehele studie, die twee weken duurt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) tijdens informatieverwerkingstaken (composiet)
Tijdsspanne: HRV zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de beoordelingsbezoeken voor en na de interventie.
|
HRV, een index van parasympathische reactiviteit, zal worden verkregen tijdens laboratoriuminformatieverwerkingstaken (gestimuleerde auditieve seriële aandacht, emotionele beeldweergave).
Verhoogde HRV duidt op verhoogde parasympathische reactiviteit, wat duidt op een verhoogde fysiologische indicator van emotieregulatie.
|
HRV zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de beoordelingsbezoeken voor en na de interventie.
|
|
Galvanische huidreactie (GSR) tijdens informatieverwerkingstaken (composiet)
Tijdsspanne: GSR zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de pre- en post-interventie beoordelingsbezoeken.
|
GSR, index van sympathische reactiviteit, zal worden verkregen tijdens laboratoriumtaken voor en na de interventie.
Een verminderde GSR duidt op een verminderde sympathische reactiviteit, wat duidt op een verhoogde fysiologische indicator van emotieregulatie.
|
GSR zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de pre- en post-interventie beoordelingsbezoeken.
|
|
prefrontale gammaband EEG tijdens informatieverwerkingstaken (composiet)
Tijdsspanne: EEG zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de pre- en post-interventie beoordelingsbezoeken.
|
prefrontale gammaband EEG zal worden verkregen tijdens laboratoriuminformatieverwerkingstaken.
Verhoogde prefrontale gammaband EEG suggereert een verhoogde fysiologische indicator van emotieregulatie.
|
EEG zal worden gemeten tijdens de ongeveer 1 uur durende informatieverwerkingstaken, die ongeveer 2 weken na elkaar zullen worden afgenomen, tijdens de pre- en post-interventie beoordelingsbezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO17110107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .