- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03529981
Bærbare følelsesproteser for posttraumatisk stresslidelse (EP-PTSD)
Ufrivillige stressreaksjoner inkludert hyperreaktivitet og dissosiasjon er nøkkeldiagnostiske trekk ved mange psykiatriske lidelser, er vanskelige å behandle og forutsier dårlige utfall i konvensjonelle og nevroatferdsmessige intervensjoner. Her evaluerer vi i hvilken grad en ny intervensjon, Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS), som utnytter et bevart nevrokretsløp for sympatisk og parasympatisk systemaktivitet, kan brukes til å modifisere opphisselsesresponser, og overstyre ellers prepotente negative stressreaksjoner.
PTSD har vært preget av dysregulerte responser på stress som følge av alvorlige akutte eller kroniske traumer som resulterer i betydelig svekket funksjon, livskvalitet og sykelighet/dødelighet. Fysiologisk har alvorlighetsgraden av PTSD vært assosiert med forhøyet sympatisk tonus og lav hjertefrekvensvariasjon, noe som tyder på at parasympatisk tonus er undertrykt. Lavere hjertefrekvensvariasjon spesifikt, som et mål på parasympatisk tonus, er nært assosiert med nedsatt ytelse og motstandskraft. I vår første studie (i gjennomgang) viste vi at hos noen individer er TVS assosiert med økt hjertefrekvensvariasjon og ytelse under stress sammen med redusert subjektivt stress. Disse resultatene tyder på at TVS kan gi en viss terapeutisk fordel ved PTSD.
N=100 individer med mild-moderat PTSD (som vurdert ved PCL-5/CAP5), hvorav minst halvparten er militærveteraner, vil bli vurdert fysiologisk under aktive intervensjoner. Mekanismer for oppmerksomhetsfokus på kognitive og emosjonelle stimuli vil bli vurdert. Deltakerne vil også ha en intervensjon fra den virkelige verden for å finne ut om TVS bidrar til å lindre stress, symptomer og medisinbyrde i den virkelige verden når stress er identifisert. Suksess vil foreslå en ny intervensjonsvei for en tradisjonelt behandlingsresistent dimensjon av psykopatologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen vil undersøke og belyse en mekanistisk modell for innstilt vibroakustisk stimulering (TVS), en eksteroseptiv pekepinn som har vist seg å redusere subjektive og fysiologiske indikatorer på stress og øke atferdsytelsen hos friske personer. I denne studien skal vi teste om TVS kan redusere subjektive og fysiologiske tegn på stress, forbedre ytelsen, lindre symptomer og redusere medisinbyrden hos voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne protokollen vil også undersøke om programvare som signaliserer TVS som svar på biologiske stressmarkører hjelper brukere med å oppdage, regulere og utvikle langsiktig motstand mot stress utenfor laboratoriet.
Mål 1: Undersøk hvordan TVS endrer ro og stressmarkører. Vår overordnede hypotese er at TVS, i kombinasjon med en annen oppgave, øker ytelsen på den oppgaven ved å redusere stress og øke følelsesregulering.
Hypotese 1: TVS under en oppmerksomhetsoppgave vil føre til redusert GSR, økt HRV og økning i prefrontal gamma- og tetabånd-EEG, sammen med forbedret atferdsmessig ytelse på en fokusert oppmerksomhet, arbeidsminne og emosjonell informasjonsbehandlingsoppgave. TVS vil også redusere subjektive stressnivåer.
Mål 2: Undersøk i hvilken grad programvare, som overvåker sanntids biologiske stressmarkører for brukere, og som svar, automatisk signaliserer bærbar maskinvare for å levere TVS når brukeren er stresset, vil være i stand til å hjelpe brukere med å oppdage, regulere og utvikle lang- sikt motstand mot stress utenfor laboratoriet i to uker.
Hypotese 2.1: Vurder om personer med PTSD i den virkelige verden vil bruke programvaren vår til å oppdage og varsle dem om stress dynamisk og om dette er assosiert med stressregulering.
Hypotese 2.2: Undersøk om TVS er assosiert med stressregulering. Hypotese 2.3: Undersøk om TVS er assosiert med reduksjon av PTSD-symptomer og eventuelt medikamentbyrde.
Over 39 millioner amerikanere lider av overdreven kronisk stress, som kan være psykologisk og fysisk invalidiserende (Salleh, 2008). Ubehandlet kronisk stress spiller en rolle i utviklingen av store sykdommer som hjerte- og karsykdommer, overvekt, angst og depresjon (Dallman et al., 2006; Swaab, Bao, & Lucassen, 2005). Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), er en alvorlig psykisk lidelse som rammer millioner av veteraner og sivile over hele landet. Eksisterende behandlinger for kronisk stress og PTSD er ofte ineffektive, har negative effekter og er forbudt på grunn av kostnader, tidsforpliktelse og tilgjengelighet, noe som resulterer i høye forekomster av rusmisbruk og selvmord (Jonas et al., 2013; Watts et al., 2013). Stress generelt, og PTSD mer spesifikt, er preget av hyperreaktivitet i det sympatiske nervesystemet som er assosiert med økt opphisselse og årvåkenhet, og kompromittert reaktivitet av det parasympatiske nervesystemet, som bidrar til å regulere følelser og stressresponser (Kibler, Tursich , Ma, Malcolm, & Greenbarg, 2014; Lehrer & Gevirtz, 2014).
PTSD har vært preget av dysregulerte responser på stress som følge av alvorlige akutte eller kroniske traumer som resulterer i betydelig svekket funksjon, livskvalitet og sykelighet/dødelighet. Fysiologisk har alvorlighetsgraden av PTSD vært assosiert med forhøyet sympatisk tonus og lav hjertefrekvensvariasjon, noe som tyder på at parasympatisk tonus er undertrykt. HRV er mye brukt som en biomarkør for den koordinerte aktiviteten til det sympatiske og parasympatiske nervesymptomet. En roligere, mindre stressende tilstand er typisk preget av økt HRV, sannsynligvis tilskrevet respirasjonsbasert parasympatisk stimulering (Grossman & Taylor, 2007). GSR er også en pålitelig indeks for svettekjertelaktivitet og endringer i aktiveringsnivået til det sympatiske nervesystemet, og GSR øker vanligvis med høyere nivåer av stress (Mohan, Sharma, & Bijlani, 2011). EEG-endringer, som forhøyet prefrontal gamma og theta, har også vært assosiert med tilstand av avslappet årvåkenhet. Våre første data (innsendt) tyder på at for enkelte individer kan TVS øke hjertefrekvensvariasjonen og ytelsen under stress samtidig som den reduserer subjektivt stress. Disse resultatene tyder på at TVS kan gi en viss terapeutisk fordel ved PTSD.
Stor vitenskapelig litteratur støtter vibrasjonens rolle i regulering av stressfysiologi (Takahashi, Ohashi, & Yokoyama, 2011; M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). For eksempel er langsom helkroppsvibrasjon, i området 0,01 til 0,3 Hz, assosiert med økte vurderinger av behagelighet og økt parasympatisk tone (M. Uchikune, 2002; M. Uchikune, 2004). Stimulering ved ca. 100 Hz har vist seg å aktivere den bakre insulaen (Coghill et al., 1994) som er assosiert med økt oppmerksomhet på interosepsjon, slik det fremmes i mange meditative tradisjoner. Transkutane mål for vibrasjonsfrekvensene er også identifisert, inkludert stellate ganglion og vagusnerven (Cipriano et al., 2014; Fang et al., 2016).
I denne studien vil vi teste potensialet for TVS til å øke velvære (subjektiv ro, økt ytelse og fysiologisk reaktivitet) i PTSD-populasjonen. Positive resultater tyder på at reduksjon i symptomatologi kan være mulig uten anstrengelse, og i stedet for spesifikke intervensjoner med medisiner eller psykoterapi. En bærbar form for TVS-teknologi vil bli undersøkt i en virkelig verden. Vi vil bruke ambulerende vurdering for å oppdage fysiologiske indikasjoner på stress som er unike for hver bruker og for å gi brukeroptimalisert TVS, undersøke om det øker det parasympatiske nervesystemets reaktivitet som respons på stress, og dermed reduserer subjektivt stress akkurat når en brukers stress begynner å øke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann/kvinne som er 18 - 58 år
- For PTSD-deltakere, må oppfylle gjeldende DSM-V-kriterier for PTSD basert på PCL-5 (Score > 33) og MINI PTSD-skala (administrert i laboratoriet).
- Hvis du tar psykoaktive medisiner, må du være på en stabil diett i 3 uker eller mer.
- Må ha en fungerende smarttelefon med Apple iOS eller Android
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Gjeldende selvmordstanker eller drapstanker med hensikt og/eller plan som, etter etterforskerens vurdering, bør være i fokus for behandlingen.
- Nåværende eller nylig (innen de siste 8 ukene) fysisk aggressiv atferd.
- Oppfyller gjeldende DSM-V-kriterier for rusavhengighet ((alvorlig rusmiddelbruk i DSM-V-språk, ikke i remisjon) bortsett fra nikotin og koffein), traumatisk hjerneskade, bipolar affektiv lidelse, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse.
- Har ustabil eller alvorlig medisinsk sykdom, inkludert historie med hjerneslag, epileptisk lidelse eller ustabil hjertesykdom, som kan forstyrre deltakelse i behandling.
- Å ta medisiner som kan påvirke tenkningen som må tas på testdagen, eller avhengighet av psykoaktive stoffer (reseptbelagte eller reseptfrie) som kan påvirke tenkningen. Det vil si at deltakerne må kunne tenke klart for å fullføre de foreslåtte informasjonsbehandlingsoppgavene. Og de må kunne lære for å kunne benytte seg av intervensjonen. Eksempler på legemidler som kan påvirke ytelsen til kognitive oppgaver eller de administrerte fysiologiske tiltakene inkluderer betablokkere, benzodiazepiner, antipsykotika, sentralstimulerende midler (unntatt for behandling av ADD/ADHD), narkotika og anti-Parkinsonmedisiner.
- Alvorlig kognitiv svikt eller alvorlig traume
- Kan ikke forstå eller kommunisere på engelsk, og kan ikke fylle ut spørreskjemaer skrevet på engelsk.
- Har øyeproblemer eller problemer med å korrigere syn eller hørsel, inkludert dårlig fargesyn
- Å ha en North American Adult Reading Test (NAART) tilsvarende FSIQ < 85
- Alvorlige eller dårlig kontrollerte samtidige medisinske lidelser eller krever medisiner som kan forårsake negativ tenkning
Spesifikke unntak for akustisk vibrasjon inkluderer:
-- Ethvert elektrisk implantat (pacemaker, vagusnervestimulator osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stresshendelser uten TVS
en brøkdel av fysiologisk oppdagede stresshendelser vil ikke utløse TVS
|
Ingen intervensjon vil bli administrert
|
|
Eksperimentell: TVS som svar på deltakerinitiering eller stressdeteksjon
Flertallet av oppdagede stresshendelser vil utløse TVS.
Deltakere kan også utløse TVS frivillig
|
TVS er et eksteroseptivt signal som kan redusere subjektive og fysiologiske indikatorer på stress og øke atferdsmessig ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomvurderinger fra før til etter
Tidsramme: Endring i symptomvurderinger i løpet av de omtrent to ukene av den akutte intervensjonen (før til etter vurdering)
|
Subjektive påvirknings-/symptomvurderinger vil bli innhentet daglig.
Splinetilpasning vil bli brukt for å lage et jevnet estimat av banen, hvor start- og sluttpunktene vil bli sammenlignet.
|
Endring i symptomvurderinger i løpet av de omtrent to ukene av den akutte intervensjonen (før til etter vurdering)
|
|
Endring i hvilepulsvariabilitet (HRV) fra før til etter
Tidsramme: HRV vil bli målt under hele studiet som er på to uker
|
HRV, en indeks for parasympatisk reaktivitet, vil bli oppnådd gjennom dagen i løpet av studien.
Økt HRV indikerer økt parasympatisk reaktivitet, noe som tyder på en økt fysiologisk indikator på emosjonsregulering.
Splinetilpasning vil bli brukt for å lage et jevnet estimat av banen, hvor start- og sluttpunktene vil bli sammenlignet.
|
HRV vil bli målt under hele studiet som er på to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under informasjonsbehandlingsoppgaver (sammensatt)
Tidsramme: HRV vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
HRV, en indeks for parasympatisk reaktivitet, vil bli oppnådd under laboratorieinformasjonsbehandlingsoppgaver (passet auditiv serieoppmerksomhet, emosjonell bildevisning).
Økt HRV indikerer økt parasympatisk reaktivitet, noe som tyder på en økt fysiologisk indikator på emosjonsregulering.
|
HRV vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
|
Galvanisk hudrespons (GSR) under informasjonsbehandlingsoppgaver (sammensatt)
Tidsramme: GSR vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
GSR, indeks for sympatisk reaktivitet, vil bli oppnådd under laboratorieoppgaver før og etter intervensjonen.
Redusert GSR indikerer redusert sympatisk reaktivitet, noe som tyder på en økt fysiologisk indikator på emosjonsregulering.
|
GSR vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
|
prefrontalt gammabånd EEG under informasjonsbehandlingsoppgaver (sammensatt)
Tidsramme: EEG vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
prefrontalt gammabånd EEG vil bli innhentet under lab informasjonsbehandlingsoppgaver.
Økt prefrontalt gammabånd-EEG antyder en økt fysiologisk indikator på følelsesregulering.
|
EEG vil bli målt i løpet av ca. 1 time med informasjonsbehandlingsoppgaver, som vil bli administrert med ca. 2 ukers mellomrom, ved vurderingsbesøkene før og etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Siegle, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Lehrer PM, Gevirtz R. Heart rate variability biofeedback: how and why does it work? Front Psychol. 2014 Jul 21;5:756. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00756. eCollection 2014.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Cipriano G Jr, Neder JA, Umpierre D, Arena R, Vieira PJ, Chiappa AM, Ribeiro JP, Chiappa GR. Sympathetic ganglion transcutaneous electrical nerve stimulation after coronary artery bypass graft surgery improves femoral blood flow and exercise tolerance. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):633-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00993.2013. Epub 2014 Aug 7.
- Coghill RC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Gjedde A, Bushnell MC, Duncan GH. Distributed processing of pain and vibration by the human brain. J Neurosci. 1994 Jul;14(7):4095-108. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-07-04095.1994.
- Dallman MF, Pecoraro NC, La Fleur SE, Warne JP, Ginsberg AB, Akana SF, Laugero KC, Houshyar H, Strack AM, Bhatnagar S, Bell ME. Glucocorticoids, chronic stress, and obesity. Prog Brain Res. 2006;153:75-105. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53004-3.
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Fredrickson BL. The broaden-and-build theory of positive emotions. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1367-78. doi: 10.1098/rstb.2004.1512.
- Fredrickson BL, Branigan C. Positive emotions broaden the scope of attention and thought-action repertoires. Cogn Emot. 2005 May 1;19(3):313-332. doi: 10.1080/02699930441000238.
- Fredrickson BL, Joiner T. Positive emotions trigger upward spirals toward emotional well-being. Psychol Sci. 2002 Mar;13(2):172-5. doi: 10.1111/1467-9280.00431.
- Fredrickson BL, Levenson RW. Positive Emotions Speed Recovery from the Cardiovascular Sequelae of Negative Emotions. Cogn Emot. 1998 Mar 1;12(2):191-220. doi: 10.1080/026999398379718.
- Fredrickson BL, Tugade MM, Waugh CE, Larkin GR. What good are positive emotions in crises? A prospective study of resilience and emotions following the terrorist attacks on the United States on September 11th, 2001. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):365-76. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.365.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Kibler JL, Tursich M, Ma M, Malcolm L, Greenbarg R. Metabolic, autonomic and immune markers for cardiovascular disease in posttraumatic stress disorder. World J Cardiol. 2014 Jun 26;6(6):455-61. doi: 10.4330/wjc.v6.i6.455.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Mohan A, Sharma R, Bijlani RL. Effect of meditation on stress-induced changes in cognitive functions. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):207-12. doi: 10.1089/acm.2010.0142. Epub 2011 Mar 9.
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Salleh MR. Life event, stress and illness. Malays J Med Sci. 2008 Oct;15(4):9-18.
- Schofield TP, Creswell JD, Denson TF. Brief mindfulness induction reduces inattentional blindness. Conscious Cogn. 2015 Dec;37:63-70. doi: 10.1016/j.concog.2015.08.007. Epub 2015 Aug 28.
- Swaab DF, Bao AM, Lucassen PJ. The stress system in the human brain in depression and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2005 May;4(2):141-94. doi: 10.1016/j.arr.2005.03.003.
- Takahashi I, Ohashi H, Yokoyama K. Optimum arousal level preservation system using biosignals. J Hum Ergol (Tokyo). 2011 Dec;40(1-2):119-28.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Uttl B. North American Adult Reading Test: age norms, reliability, and validity. J Clin Exp Neuropsychol. 2002 Dec;24(8):1123-37. doi: 10.1076/jcen.24.8.1123.8375.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO17110107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .