Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højhastigheds-resistenstræning og kreatintilskud hos sunde aldrende mænd

18. maj 2018 opdateret af: University of Regina

Effekten af ​​højhastigheds-resistenstræning (HVRT) og kreatintilskud hos sunde aldrende mænd

Det aldersrelaterede tab af skeletmuskelmasse (dvs. sarkopeni) og muskelpræstation (dvs. styrke og kraft), nedsætter funktionalitet og evnen til at udføre dagligdags aktiviteter. Derfor er livsstilsinterventioner, der kan forbedre aldrende muskelsundhed, vigtige (dvs. styrketræning og kreatintilskud). Højhastighedsmodstandstræning (HVRT) har vist sig at øge muskelmasse og muskelpræstation hos aldrende voksne. Kreatin (CR), en forbindelse, der naturligt findes i rødt kød og fisk og skaldyr, har også vist sig at øge muskelmassen og muskelydelsen hos aldrende voksne. Ingen undersøgelse har undersøgt de kombinerede virkninger af HVRT- og CR-tilskud hos aldrende voksne. Denne undersøgelse kan afgøre, om denne livsstilsintervention er effektiv til at bekæmpe sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål og hypotese: Formålet med denne afhandling er at sammenligne effekterne af HVRT og CR tilskud med HVRT og placebo hos raske aldrende mænd. Det er en hypotese, at HVRT- og CR-tilskud vil øge muskelmasse, styrke, kraft og funktionalitetsopgaver sammenlignet med HVRT og placebo.

Deltagere: En a priori magtanalyse (G*Power v. 3.1.5.1) viste, at der kræves 34 deltagere. Dette er baseret på en moderat effektstørrelse (Cohens d = 0,25), et alfa-niveau på 0,05, en ß-værdi på 0,8 for gentagne målinger, inden for-mellem variansanalyse (ANOVA) design. Mænd (≥ 50 år), som ikke er involveret i styrketræning i ≥ 6 uger før studiets start, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive informeret om risici og formål med undersøgelsen, før der indhentes skriftligt samtykke. Undersøgelsen vil blive godkendt af det forskningsetiske råd ved University of Regina.

Metoder og forskningsdesign: Studiet vil være et dobbeltblindt design med gentagne målinger. Deltagerne vil blive randomiseret på 1:1-basis til en af ​​to grupper: HVRT og CR eller HVRT og placebo. CR-doseringen vil være 0,1 g/kg/dag, da denne dosis er effektiv til at øge muskelmassen hos aldrende mænd uden at resultere i negative virkninger. På træningsdage vil deltagerne indtage deres kosttilskud umiddelbart efter hver træningssession blandet i vand, juice eller mælk, da CR-indtagelse efter træning øger dets optagelse i muskler og fremmer øget muskelmasse.

Højhastigheds-modstandstræningsprogram: Deltagerne vil udføre 3 sæt gentagelser ved 80 % baseline 1-repetition maksimum (1-RM) for benpres, benforlængelse, bencurl, brystpres, bicepscurl og tricepsextension 2 gange pr. uge, i 8 uger. Deltagerne vil udføre den koncentriske fase af hver muskelkontraktion så hurtigt som muligt og vil tage 2 sekunder at udføre den excentriske fase.

Primære afhængige variable

  1. Muskeltykkelse: Muskeltykkelse vil blive vurderet ved B-mode ultralyd (LOGIQ e, GE Medical Systems) på knæbøjere, knæekstensorer, albuebøjere og albuestrækkere i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  2. Muskelstyrke: Benpres og brystpresstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en 1-RM-testprocedure i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  3. Muskelkraft: Drejningsmoment (Nm) og effekt (watt) vil blive målt for knæbøjere og -strækkere ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
  4. Funktionalitetstest: Dynamisk balance vil blive målt som den tid, det tager at udføre baglæns tandemgang over en afstand på 6 m på et 10 cm bredt bræt, der er hævet omkring 4 cm fra jorden. Ganghastigheden vil blive vurderet ud fra den tid, det tager at gå en 80 m bane.

Statistiske analyser: En 2 (gruppe: CR vs. placebo) x 2 (tid: før- vs. efter træning) gentagne mål ANOVA vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupper over tid for de afhængige variable. En en-faktor ANOVA vil blive brugt til at vurdere baseline karakteristika og samlet træningsvolumen mellem grupper. Signifikans vil blive sat til et alfa-niveau på 0,05, og alle resultater vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse. Størrelsen af ​​forskellen mellem signifikante middelværdier bestemmes af eta-kvadrat (η2). Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics, v. 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4J5
        • Rekruttering
        • University of Regina
        • Ledende efterforsker:
          • Darren G Candow, PhD
        • Kontakt:
          • Darren G Candow, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd (≥ 50 år), som ikke er involveret i superviseret modstandstræning i ≥ 6 uger før studiets start, vil blive rekrutteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har taget medicin, der påvirker muskelbiologien eller kreatinmonohydrat ≤ 12 uger før studiets start
  • Hvis de har en historie med skrøbelighedsfrakturer; sygdomme, der vides at påvirke muskelbiologi (dvs. kortikoider)
  • Hvis de lider af svær slidgigt
  • Hvis de i øjeblikket deltager i moderat kraftig modstandstræning (≥ 3 gange om ugen)
  • Hvis de er vegetarer
  • Hvis de planlægger at rejse i løbet af studieperioden i mere end 2 ugers varighed ad gangen.
  • Deltagere med nyre- eller leverabnormiteter vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVRT + kreatinmonohydrat
Deltagerne vil udføre 8 ugers højhastigheds-modstandstræning, defineret som at udføre den koncentriske fase af et løft så hurtigt som muligt og tage to sekunder på at udføre den excentriske fase af løftet, på seks øvelser (bilateral benpres, benforlængelse, ben) curl, brystpres, triceps extension og biceps curl) og indtag kreatinmonohydratpulver. Belastningen vil være 80 % af deltagerne max én gentagelse (1RM; den maksimale vægt, der kan løftes én gang med korrekt form).
Deltagerne vil indtage kreatinmonohydratpulver (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Tyskland) hver dag i 8 uger. På træningsdage vil deltagerne indtage tilskud umiddelbart efter hver træningssession (~ 5 minutter) blandet i vand, da kreatinindtagelse efter træning øger dets optagelse i muskler og fremmer øget muskelmasse. På ikke-træningsdage indtages tilskud på deltagerens fritid.
Andre navne:
  • Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Tyskland
Placebo komparator: HVRT + Maltodextrin Pulver
Deltagerne vil udføre 8 ugers højhastigheds-modstandstræning, defineret som at udføre den koncentriske fase af et løft så hurtigt som muligt og tage to sekunder på at udføre den excentriske fase af løftet, på seks øvelser (bilateral benpres, benforlængelse, ben) curl, brystpres, triceps extension og biceps curl) og indtag maltodexterinpulver. Belastningen vil være 80 % af deltagerne max én gentagelse (1RM; den maksimale vægt, der kan løftes én gang med korrekt form).
Deltagerne vil indtage Maltodextrin Powder (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) hver dag i 8 uger. På træningsdage vil deltagerne indtage tilskud umiddelbart efter hver træningssession (~ 5 minutter) blandet i vand. På ikke-træningsdage indtages tilskud på deltagerens fritid.
Andre navne:
  • Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar, Canada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Muskeltykkelse (højre side) af albuebøjere, albueudstraktere, knæbøjere og knæudtrækkere vil blive målt ved hjælp af B-Mode ultralyd (LOGIQ e, GE Medical Systems).
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Benpres og brystpresstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en 1-repetition maksimum (1-RM) standardtestprocedure i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Ændring i maksimalt drejningsmoment (Nm)
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Det maksimale drejningsmoment (Nm) vil blive målt for knæbøjere og -strækkere ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Skift maksimal muskelkraft (watt)
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Maksimal muskelkraft (watt) vil blive målt for knæbøjere og -strækkere ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Dynamisk balance vil blive målt som den tid, det tager at udføre baglæns tandemgang (dvs. tå til hæl) over en afstand på 6 m på et 10 cm bredt bræt, der er hævet ca. 4 cm fra jorden.
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)
Ganghastigheden vil blive vurderet ud fra den tid, det tager at gå en 80 m bane i et hurtigt tempo.
Baseline og igen, når interventionen er afsluttet (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner