- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03530202
Efectos del entrenamiento de fuerza de alta velocidad y la suplementación con creatina en hombres sanos que envejecen
El efecto del entrenamiento de resistencia de alta velocidad (HVRT) y la suplementación con creatina en hombres sanos que envejecen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito e hipótesis: El propósito de esta tesis es comparar los efectos de la suplementación con HVRT y CR con HVRT y placebo en hombres sanos que envejecen. Se supone que la suplementación con HVRT y CR aumentará la masa muscular, la fuerza, la potencia y las tareas de funcionalidad en comparación con la HVRT y el placebo.
Participantes: Un análisis de poder a priori (G*Power v. 3.1.5.1) indicó que se requieren 34 participantes. Esto se basa en un tamaño de efecto moderado (d de Cohen = 0,25), un nivel alfa de 0,05, un valor ß de 0,8 para un diseño de análisis de varianza (ANOVA) intermedio de medidas repetidas. Se reclutarán hombres (≥ 50 años) que no realicen entrenamiento de fuerza durante ≥ 6 semanas antes del inicio del estudio. Se informará a los participantes de los riesgos y propósitos del estudio antes de obtener el consentimiento por escrito. El estudio será aprobado por la Junta de Ética en Investigación de la Universidad de Regina.
Métodos y diseño de la investigación: El estudio será un diseño doble ciego de medidas repetidas. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a uno de dos grupos: HVRT y CR o HVRT y placebo. La dosis de CR será de 0,1 g/kg/día, ya que esta dosis es eficaz para aumentar la masa muscular en hombres mayores sin que se produzcan efectos adversos. En los días de entrenamiento, los participantes consumirán su suplemento inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento mezclado con agua, jugo o leche, ya que la ingesta de CR después del ejercicio mejora su absorción en el músculo y promueve el aumento de la masa muscular.
Programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad: los participantes realizarán 3 series de repeticiones al 80 % de la línea de base 1 repetición máxima (1-RM) para prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas, press de pecho, curl de bíceps y extensión de tríceps 2 veces por semana, durante 8 semanas. Los participantes realizarán la fase concéntrica de cada contracción muscular lo más rápido posible y tardarán 2 segundos en realizar la fase excéntrica.
Variables dependientes primarias
- Grosor muscular: el grosor muscular se evaluará mediante ultrasonido en modo B (LOGIQ e, GE Medical Systems) en flexores de rodilla, extensores de rodilla, flexores de codo y extensores de codo en el Laboratorio de salud ósea y muscular envejecida de la Universidad de Regina.
- Fuerza muscular: la fuerza de prensa de piernas y prensa de pecho se evaluará mediante un procedimiento de prueba de 1-RM en el Laboratorio de Salud de Músculos y Huesos del Envejecimiento de la Universidad de Regina.
- Fuerza muscular: se medirá el par (Nm) y la potencia (vatios) de los flexores y extensores de la rodilla mediante un dinamómetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
- Pruebas de funcionalidad: El equilibrio dinámico se medirá como el tiempo que se tarda en realizar la marcha atrás en tándem una distancia de 6 m sobre una tabla de 10 cm de ancho que se eleva unos 4 cm del suelo. La velocidad de marcha se evaluará por el tiempo necesario para recorrer un recorrido de 80 m.
Análisis estadísticos: Se usará un ANOVA de medidas repetidas de 2 (grupo: CR vs. placebo) x 2 (tiempo: pre vs. post-entrenamiento) para determinar las diferencias entre los grupos a lo largo del tiempo para las variables dependientes. Se utilizará un ANOVA de un factor para evaluar las características iniciales y el volumen total de entrenamiento entre los grupos. La significación se establecerá en un nivel alfa de 0,05 y todos los resultados se expresarán como media ± desviación estándar. La magnitud de la diferencia entre medias significativas vendrá determinada por eta al cuadrado (η2). Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics, v. 24.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S4J5
- Reclutamiento
- University of Regina
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Investigador principal:
- Darren G Candow, PhD
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Contacto:
- Darren G Candow, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para participar hombres (≥ 50 años) que no realicen entrenamiento de fuerza supervisado durante ≥ 6 semanas antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si han tomado medicamentos que afectan la biología muscular o monohidrato de creatina ≤ 12 semanas antes del inicio del estudio.
- Si tienen antecedentes de fracturas por fragilidad; enfermedades que se sabe que afectan la biología muscular (es decir, corticoides)
- Si sufre de artrosis severa.
- Si actualmente está participando en un entrenamiento de fuerza moderado-vigoroso (≥ 3 veces por semana)
- si son vegetarianos
- Si planean viajar durante el período de estudio por más de 2 semanas de duración a la vez.
- Se excluirán los participantes con anomalías renales o hepáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HVRT + monohidrato de creatina
Los participantes realizarán 8 semanas de entrenamiento de fuerza de alta velocidad, definido como realizar la fase concéntrica de un levantamiento lo más rápido posible y tomar dos segundos para realizar la fase excéntrica del levantamiento, en seis ejercicios (prensa de piernas bilateral, extensión de piernas, extensión de piernas). curl, press de pecho, extensión de tríceps y curl de bíceps) y consume monohidrato de creatina en polvo.
La carga será del 80% de los participantes en una repetición máxima (1RM; el peso máximo que se puede levantar con éxito una vez con la forma adecuada).
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Los participantes consumirán polvo de monohidrato de creatina (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Alemania) todos los días durante 8 semanas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (~ 5 minutos) mezclado con agua, ya que la ingesta de creatina posterior al ejercicio mejora su absorción en el músculo y promueve el aumento de la masa muscular.
Los días sin entrenamiento, los suplementos se consumirán en el tiempo libre del participante.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: HVRT + polvo de maltodextrina
Los participantes realizarán 8 semanas de entrenamiento de fuerza de alta velocidad, definido como realizar la fase concéntrica de un levantamiento lo más rápido posible y tomar dos segundos para realizar la fase excéntrica del levantamiento, en seis ejercicios (prensa de piernas bilateral, extensión de piernas, extensión de piernas). curl, press de pecho, extensión de tríceps y curl de bíceps) y consumir maltodexterina en polvo.
La carga será del 80% de los participantes en una repetición máxima (1RM; el peso máximo que se puede levantar con éxito una vez con la forma adecuada).
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Los participantes consumirán Maltodextrin Powder (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) todos los días durante 8 semanas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (~ 5 minutos) mezclado con agua.
Los días sin entrenamiento, los suplementos se consumirán en el tiempo libre del participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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El grosor muscular (lado derecho) de los flexores del codo, los extensores del codo, los flexores de la rodilla y los extensores de la rodilla se medirá mediante ultrasonido en modo B (LOGIQ e, GE Medical Systems).
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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La fuerza de prensa de piernas y prensa de pecho se evaluará utilizando un procedimiento de prueba estándar de 1 repetición máxima (1-RM) en el Laboratorio de Salud de Músculos y Huesos del Envejecimiento de la Universidad de Regina.
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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Cambio en el par máximo (Nm)
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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El par máximo (Nm) se medirá para los flexores y extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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Cambiar la potencia muscular máxima (vatios)
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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La potencia muscular máxima (vatios) se medirá para los flexores y extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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El equilibrio dinámico se medirá como el tiempo necesario para realizar una marcha en tándem hacia atrás (es decir,
punta a talón) sobre una distancia de 6 m en una tabla de 10 cm de ancho que se eleva unos 4 cm del suelo.
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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La velocidad al caminar se evaluará por el tiempo necesario para caminar un recorrido de 80 m a un ritmo rápido.
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Línea de base y nuevamente una vez que se completa la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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