- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03530202
건강노화 남성에서 고속 저항훈련과 크레아틴 보충의 효과
건강하게 나이 든 남성에서 고속 저항 운동(HVRT)과 크레아틴 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
목적 및 가설: 이 논문의 목적은 건강한 노화 남성에서 HVRT 및 위약에 대한 HVRT 및 CR 보충의 효과를 비교하는 것입니다. HVRT 및 CR 보충이 HVRT 및 위약에 비해 근육량, 근력, 파워 및 기능성 작업을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
참가자: 선험적 전력 분석(G*Power v. 3.1.5.1)은 34명의 참가자가 필요함을 나타냅니다. 이는 평균 효과 크기(Cohen의 d = 0.25), 알파 수준 0.05, 반복 측정에 대한 ß 값 0.8, 분산 분석(ANOVA) 설계 사이에 기반합니다. 연구 시작 전 ≥ 6주 동안 저항 훈련에 참여하지 않은 남성(≥ 50세)을 모집합니다. 참가자는 서면 동의를 얻기 전에 연구의 위험과 목적에 대해 알립니다. 이 연구는 University of Regina의 Research Ethics Board의 승인을 받을 것입니다.
방법 및 연구 설계: 연구는 이중 맹검, 반복 측정 설계가 될 것입니다. 참가자는 HVRT와 CR 또는 HVRT와 위약의 두 그룹 중 하나로 1:1 기준으로 무작위 배정됩니다. CR 용량은 0.1g/kg/day가 될 것입니다. 이 용량은 부작용 없이 노화 남성의 근육량 증가에 효과적이기 때문입니다. 훈련일에 참가자는 각 훈련 세션 직후 물, 주스 또는 우유에 혼합된 보충제를 섭취하게 됩니다. 운동 후 CR 섭취가 근육으로의 흡수를 강화하고 근육량 증가를 촉진하기 때문입니다.
고속 레지스턴스 트레이닝 프로그램: 참가자는 레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬, 체스트 프레스, 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션을 80% 기준 1회 최대(1RM) 3세트씩 2회 실시합니다. 주, 8주간. 참가자는 가능한 한 빨리 각 근육 수축의 동심 단계를 수행하고 편심 단계를 수행하는 데 2초가 걸립니다.
1차 종속 변수
- 근육 두께: 근육 두께는 리자이나 대학의 노화 근육 및 뼈 건강 연구소에서 무릎 굴근, 무릎 신근, 팔꿈치 굴근 및 팔꿈치 신근에 대한 B-모드 초음파(LOGIQ e, GE Medical Systems)로 평가됩니다.
- 근력: 레그 프레스 및 체스트 프레스 강도는 University of Regina의 Aging Muscle and Bone Health Laboratory에서 1-RM 테스트 절차를 사용하여 평가됩니다.
- 근력: 등속동력계(Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.)를 사용하여 무릎 굴근 및 신근에 대한 토크(Nm) 및 파워(와트)를 측정합니다.
- 기능 테스트: 동적 균형은 지면에서 약 4cm 올라간 10cm 너비의 보드에서 6m 거리를 역방향 탠덤 보행을 수행하는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다. 보행 속도는 80m 코스를 걷는 데 필요한 시간으로 평가됩니다.
통계 분석: A 2(그룹: CR 대 위약) x 2(시간: 훈련 전 대 훈련 후) 반복 측정 ANOVA는 종속 변수에 대한 시간 경과에 따른 그룹 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다. 1인자 ANOVA는 기준선 특성과 그룹 간의 총 훈련량을 평가하는 데 사용됩니다. 유의성은 0.05의 알파 수준으로 설정되며 모든 결과는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 유의미한 평균 간의 차이 크기는 에타 제곱(η2)으로 결정됩니다. 통계 분석은 IBM SPSS Statistics, v. 24를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S4J5
- 모병
- University of Regina
-
수석 연구원:
- Darren G Candow, PhD
-
연락하다:
- Darren G Candow, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 ≥ 6주 동안 감독된 저항 훈련에 참여하지 않은 남성(≥ 50세)이 참여하도록 모집됩니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 ≤ 12주 동안 근육 생물학 또는 크레아틴 일수화물에 영향을 미치는 약물을 복용한 참가자는 제외됩니다.
- 취약성 골절 병력이 있는 경우; 근육 생물학에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병(즉, 코르티코이드)
- 골관절염이 심한 경우
- 현재 중강도 저항 훈련(≥ 주 3회)에 참여하고 있는 경우
- 채식주의자라면
- 학습 기간 동안 한 번에 2주 이상 여행할 계획인 경우.
- 신장 또는 간 이상이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVRT + 크레아틴 일수화물
참가자는 8주 동안 6가지 운동(양측 레그프레스, 레그 익스텐션, 다리 확장, 컬, 체스트 프레스, 트라이셉스 익스텐션, 바이셉스 컬) 및 크레아틴 일수화물 분말을 섭취합니다.
하중은 참가자의 80% 1회 최대(1RM; 올바른 자세로 1회 성공적으로 들 수 있는 최대 무게)로 합니다.
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참가자는 8주 동안 매일 크레아틴 일수화물 분말(Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Germany)을 섭취합니다.
훈련일에 참가자는 운동 후 크레아틴 섭취가 근육으로의 흡수를 향상시키고 근육량 증가를 촉진하기 때문에 각 훈련 세션(~5분) 직후 물에 혼합된 보충제를 섭취하게 됩니다.
훈련이 없는 날에는 참가자의 여가 시간에 보충제를 섭취합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: HVRT + 말토덱스트린 분말
참가자는 8주 동안 6가지 운동(양측 레그프레스, 레그 익스텐션, 다리 확장, 컬, 체스트 프레스, 트라이셉스 익스텐션, 바이셉스 컬) 및 말토덱스테린 분말을 섭취합니다.
하중은 참가자의 80% 1회 최대(1RM; 올바른 자세로 1회 성공적으로 들 수 있는 최대 무게)로 합니다.
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참가자는 8주 동안 매일 Maltodextrin Powder(Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada)를 섭취하게 됩니다.
교육일에 참가자는 각 교육 세션(~5분) 직후 물에 혼합된 보충제를 섭취합니다.
훈련이 없는 날에는 참가자의 여가 시간에 보충제를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께의 변화
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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B-Mode 초음파(LOGIQ e, GE Medical Systems)를 이용하여 팔꿈치 굽힘근, 팔꿈치 굽힘근, 무릎 굽힘근, 무릎 굽힘근의 근육 두께(오른쪽)를 측정합니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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레그 프레스 및 체스트 프레스 강도는 University of Regina의 Aging Muscle and Bone Health Laboratory에서 1회 최대(1RM) 표준 테스트 절차를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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피크 토크(Nm)의 변화
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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등속 동력계(Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.)를 사용하여 무릎 굴근 및 신근에 대한 피크 토크(Nm)를 측정합니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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최대 근력(와트) 변경
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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등속동력계(Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.)를 사용하여 무릎 굴근 및 신근에 대한 최대 근력(와트)을 측정합니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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동적 균형의 변화
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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동적 균형은 거꾸로 탠덤 걷기(즉,
발가락에서 발뒤꿈치까지) 지면에서 약 4cm 올라간 너비 10cm의 보드에서 6m 거리에 있습니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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걷는 속도
기간: 기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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보행 속도는 80m 코스를 빠른 속도로 걷는 데 필요한 시간으로 평가됩니다.
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기준선 및 중재가 완료되면 다시 한 번(8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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