Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurinopeuksisen vastustusharjoittelun ja kreatiinilisän vaikutukset terveenä ikääntyville miehille

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Regina

High-Vocity Resistance Training (HVRT) ja kreatiinilisän vaikutus terveenä ikääntyville miehille

Ikään liittyvä luuston lihasmassan menetys (esim. sarkopenia) ja lihasten suorituskyky (esim. voimaa ja voimaa), heikentää toimivuutta ja kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Siksi elämäntapatoimenpiteet, jotka voivat parantaa ikääntyvien lihasten terveyttä, ovat tärkeitä (esim. vastustusharjoittelu ja kreatiinilisä). Korkean nopeuden vastusharjoittelun (HVRT) on osoitettu lisäävän lihasmassaa ja lihasten suorituskykyä ikääntyneillä aikuisilla. Kreatiinin (CR), punaisesta lihasta ja merenelävistä luonnostaan ​​löytyvän yhdisteen, on myös osoitettu lisäävän lihasmassaa ja lihasten suorituskykyä ikääntyvien aikuisten kohdalla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu HVRT- ja CR-lisän yhteisvaikutuksia ikääntyville aikuisille. Tämä tutkimus voi määrittää, onko tämä elämäntapainterventio tehokas sarkopeniaa vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja hypoteesi: Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on verrata HVRT:n ja CR-lisän vaikutuksia HVRT:hen ja lumelääkkeeseen terveillä ikääntyneillä miehillä. Oletuksena on, että HVRT- ja CR-lisähoito lisää lihasmassaa, voimaa, tehoa ja toiminnallisia tehtäviä verrattuna HVRT:hen ja lumelääkkeeseen.

Osallistujat: A priori tehoanalyysi (G*Power v. 3.1.5.1) osoitti, että tarvitaan 34 osallistujaa. Tämä perustuu kohtalaiseen vaikutuksen kokoon (Cohenin d = 0,25), alfa-tasoon 0,05, ß-arvoon 0,8 toistuville mittauksille, varianssianalyysin (ANOVA) suunnittelussa. Miehet (≥ 50 vuotta), jotka eivät ole osallistuneet vastustusharjoitteluun ≥ 6 viikkoon ennen tutkimuksen alkamista, rekrytoidaan. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen riskeistä ja tavoitteista ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Tutkimuksen hyväksyy Reginan yliopiston Research Ethics Board.

Menetelmät ja tutkimussuunnittelu: Tutkimus on kaksoissokkoutettu, toistuva mittaussuunnittelu. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-periaatteella johonkin kahdesta ryhmästä: HVRT ja CR tai HVRT ja lumelääke. CR-annos on 0,1 g/kg/päivä, koska tämä annostus on tehokas lisäämään lihasmassaa ikääntyvillä miehillä ilman, että siitä aiheutuu haittavaikutuksia. Harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat lisäravinteensa välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen veteen, mehuun tai maitoon sekoitettuna, sillä harjoituksen jälkeinen CR:n nauttiminen tehostaa sen imeytymistä lihaksiin ja lisää lihasmassaa.

Suurinopeuksinen resistanssiharjoitteluohjelma: Osallistujat suorittavat 3 sarjaa toistoja 80 %:n lähtötasolla, 1 toiston maksimi (1 RM) jalkapunnerille, jalkojen ojennukselle, jalkojen kiertymiselle, rintapuristimelle, hauiskiertymiselle ja tricepsin venyttelylle 2 kertaa per viikolla, 8 viikon ajan. Osallistujat suorittavat jokaisen lihassupistuksen samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti ja eksentrinen vaiheen suorittamiseen kuluu 2 sekuntia.

Ensisijaiset riippuvat muuttujat

  1. Lihaksen paksuus: Lihasten paksuus mitataan B-moodin ultraäänellä (LOGIQ e, GE Medical Systems) polven koukuttajilla, polven ojentajalihaksilla, kyynärpään ojentajilla ja kyynärpään ojentajilla Reginan yliopiston Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa.
  2. Lihasvoima: Jalkojen ja rintakehän puristusvoimaa arvioidaan 1-RM-testausmenettelyllä Reginan yliopiston Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa.
  3. Lihasvoima: Vääntömomentti (Nm) ja teho (watteja) mitataan polven koukistajista ja ojentajalihaksista isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
  4. Toimivuustestit: Dynaaminen tasapaino mitataan aikaa, joka kuluu taaksepäin tandemkävelyn suorittamiseen 6 metrin matkalla 10 cm leveällä laudalla, joka on nostettu noin 4 cm maasta. Kävelynopeus arvioidaan 80 metrin kävelyyn tarvittavan ajan mukaan.

Tilastolliset analyysit: A 2 (ryhmä: CR vs. lumelääke) x 2 (aika: ennen harjoittelua vs. jälkeinen) toistetut mittaukset ANOVAa käytetään määrittämään erot ryhmien välillä ajan kuluessa riippuvaisten muuttujien osalta. Yksitekijäistä ANOVAa käytetään perusominaisuuksien ja harjoittelun kokonaismäärän arvioimiseen ryhmien välillä. Merkittävyys asetetaan alfa-tasolle 0,05 ja kaikki tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina ± keskihajonna. Merkittävien keskiarvojen välisen eron suuruus määritetään eta-neliöllä (η2). Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmaa, v. 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S4J5
        • Rekrytointi
        • University of Regina
        • Päätutkija:
          • Darren G Candow, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Darren G Candow, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet (≥ 50 vuotta), jotka eivät ole osallistuneet ohjattuun vastustusharjoitteluun ≥ 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, otetaan mukaan osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet lihasbiologiaan vaikuttavia lääkkeitä tai kreatiinimonohydraattia ≤ 12 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • jos heillä on ollut hauraita murtumia; sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan lihasbiologiaan (esim. kortikoidit)
  • Jos he kärsivät vaikeasta nivelrikosta
  • Jos he osallistuvat tällä hetkellä kohtalaisen voimakkaaseen vastusharjoitteluun (≥ 3 kertaa viikossa)
  • Jos he ovat kasvissyöjiä
  • Jos he suunnittelevat matkaa opintojakson aikana yli 2 viikon ajaksi kerrallaan.
  • Osallistujat, joilla on munuaisten tai maksan poikkeavuuksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HVRT + kreatiinimonohydraatti
Osallistujat suorittavat 8 viikon korkeanopeuksisen vastusharjoittelun, joka määritellään noston samankeskisen vaiheen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja noston epäkeskisen vaiheen suorittamiseksi kahdessa sekunnissa kuudessa harjoituksessa (kaksipuolinen jalkapuristus, jalkojen ojennus, jalka). curl, rintapunnerrus, triceps Extended ja hauis curl) ja kuluttaa kreatiinimonohydraattijauhetta. Kuorma on 80 % osallistujista yhden toiston maksimi (1 RM; maksimipaino, joka voidaan nostaa onnistuneesti kerran asianmukaisella muodolla).
Osallistujat kuluttavat kreatiinimonohydraattijauhetta (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Saksa) joka päivä 8 viikon ajan. Harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat lisäravintoa välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen (~ 5 minuuttia) veteen sekoitettuna, koska harjoituksen jälkeinen kreatiinin nauttiminen tehostaa sen imeytymistä lihaksiin ja lisää lihasmassaa. Muina päivinä lisäravinteet nautitaan osallistujan vapaa-ajalla.
Muut nimet:
  • Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Saksa
Placebo Comparator: HVRT + maltodekstriinijauhe
Osallistujat suorittavat 8 viikon korkeanopeuksisen vastusharjoittelun, joka määritellään noston samankeskisen vaiheen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja noston epäkeskisen vaiheen suorittamiseksi kahdessa sekunnissa kuudessa harjoituksessa (kaksipuolinen jalkapuristus, jalkojen ojennus, jalka). curl, rintapunnerrus, triceps Extended ja hauis curl) ja kuluttaa maltodeksteriinijauhetta. Kuorma on 80 % osallistujista yhden toiston maksimi (1 RM; maksimipaino, joka voidaan nostaa onnistuneesti kerran asianmukaisella muodolla).
Osallistujat kuluttavat maltodekstriinijauhetta (Globe Plus 10 DE Maltodekstriinijauhe, Univar Canada) joka päivä 8 viikon ajan. Harjoituspäivinä osallistujat nauttivat lisäravinteen välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen (~ 5 minuuttia) veteen sekoitettuna. Muina päivinä lisäravinteet nautitaan osallistujan vapaa-ajalla.
Muut nimet:
  • Globe Plus 10 DE maltodekstriini, Univar, Kanada

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Lihasten paksuus (oikea puoli) kyynärpään koukistajista, kyynärpäiden ojentajien, polven koukistajien ja polven ojentajien lihaspaksuudesta mitataan B-moodin ultraäänellä (LOGIQ e, GE Medical Systems).
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Jalkapunssin ja rintapuristuksen voimakkuus arvioidaan käyttämällä 1 toiston maksimi (1-RM) standarditestausmenettelyä Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa, Reginan yliopistossa.
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Huippuvääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Huippuvääntömomentti (Nm) mitataan polven koukuttajille ja ojentajalihaksille käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Muuta lihasten huipputehoa (wattia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Huippulihasteho (wattia) mitataan polven koukistajista ja ojentajalihaksista isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Dynaaminen tasapaino mitataan aikana, joka kuluu taaksepäin tandemkävelyyn (ts. varpaista kantapäähän) 6 metrin etäisyydeltä 10 cm leveällä laudalla, joka on nostettu noin 4 cm maasta.
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
Kävelynopeus arvioidaan 80 m:n radan nopeaan kävelyyn tarvittavan ajan mukaan.
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

3
Tilaa