- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03530202
Suurinopeuksisen vastustusharjoittelun ja kreatiinilisän vaikutukset terveenä ikääntyville miehille
High-Vocity Resistance Training (HVRT) ja kreatiinilisän vaikutus terveenä ikääntyville miehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja hypoteesi: Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on verrata HVRT:n ja CR-lisän vaikutuksia HVRT:hen ja lumelääkkeeseen terveillä ikääntyneillä miehillä. Oletuksena on, että HVRT- ja CR-lisähoito lisää lihasmassaa, voimaa, tehoa ja toiminnallisia tehtäviä verrattuna HVRT:hen ja lumelääkkeeseen.
Osallistujat: A priori tehoanalyysi (G*Power v. 3.1.5.1) osoitti, että tarvitaan 34 osallistujaa. Tämä perustuu kohtalaiseen vaikutuksen kokoon (Cohenin d = 0,25), alfa-tasoon 0,05, ß-arvoon 0,8 toistuville mittauksille, varianssianalyysin (ANOVA) suunnittelussa. Miehet (≥ 50 vuotta), jotka eivät ole osallistuneet vastustusharjoitteluun ≥ 6 viikkoon ennen tutkimuksen alkamista, rekrytoidaan. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen riskeistä ja tavoitteista ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Tutkimuksen hyväksyy Reginan yliopiston Research Ethics Board.
Menetelmät ja tutkimussuunnittelu: Tutkimus on kaksoissokkoutettu, toistuva mittaussuunnittelu. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-periaatteella johonkin kahdesta ryhmästä: HVRT ja CR tai HVRT ja lumelääke. CR-annos on 0,1 g/kg/päivä, koska tämä annostus on tehokas lisäämään lihasmassaa ikääntyvillä miehillä ilman, että siitä aiheutuu haittavaikutuksia. Harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat lisäravinteensa välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen veteen, mehuun tai maitoon sekoitettuna, sillä harjoituksen jälkeinen CR:n nauttiminen tehostaa sen imeytymistä lihaksiin ja lisää lihasmassaa.
Suurinopeuksinen resistanssiharjoitteluohjelma: Osallistujat suorittavat 3 sarjaa toistoja 80 %:n lähtötasolla, 1 toiston maksimi (1 RM) jalkapunnerille, jalkojen ojennukselle, jalkojen kiertymiselle, rintapuristimelle, hauiskiertymiselle ja tricepsin venyttelylle 2 kertaa per viikolla, 8 viikon ajan. Osallistujat suorittavat jokaisen lihassupistuksen samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti ja eksentrinen vaiheen suorittamiseen kuluu 2 sekuntia.
Ensisijaiset riippuvat muuttujat
- Lihaksen paksuus: Lihasten paksuus mitataan B-moodin ultraäänellä (LOGIQ e, GE Medical Systems) polven koukuttajilla, polven ojentajalihaksilla, kyynärpään ojentajilla ja kyynärpään ojentajilla Reginan yliopiston Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa.
- Lihasvoima: Jalkojen ja rintakehän puristusvoimaa arvioidaan 1-RM-testausmenettelyllä Reginan yliopiston Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa.
- Lihasvoima: Vääntömomentti (Nm) ja teho (watteja) mitataan polven koukistajista ja ojentajalihaksista isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
- Toimivuustestit: Dynaaminen tasapaino mitataan aikaa, joka kuluu taaksepäin tandemkävelyn suorittamiseen 6 metrin matkalla 10 cm leveällä laudalla, joka on nostettu noin 4 cm maasta. Kävelynopeus arvioidaan 80 metrin kävelyyn tarvittavan ajan mukaan.
Tilastolliset analyysit: A 2 (ryhmä: CR vs. lumelääke) x 2 (aika: ennen harjoittelua vs. jälkeinen) toistetut mittaukset ANOVAa käytetään määrittämään erot ryhmien välillä ajan kuluessa riippuvaisten muuttujien osalta. Yksitekijäistä ANOVAa käytetään perusominaisuuksien ja harjoittelun kokonaismäärän arvioimiseen ryhmien välillä. Merkittävyys asetetaan alfa-tasolle 0,05 ja kaikki tulokset ilmaistaan keskiarvoina ± keskihajonna. Merkittävien keskiarvojen välisen eron suuruus määritetään eta-neliöllä (η2). Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmaa, v. 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S4J5
- Rekrytointi
- University of Regina
-
Päätutkija:
- Darren G Candow, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet (≥ 50 vuotta), jotka eivät ole osallistuneet ohjattuun vastustusharjoitteluun ≥ 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, otetaan mukaan osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet lihasbiologiaan vaikuttavia lääkkeitä tai kreatiinimonohydraattia ≤ 12 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- jos heillä on ollut hauraita murtumia; sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan lihasbiologiaan (esim. kortikoidit)
- Jos he kärsivät vaikeasta nivelrikosta
- Jos he osallistuvat tällä hetkellä kohtalaisen voimakkaaseen vastusharjoitteluun (≥ 3 kertaa viikossa)
- Jos he ovat kasvissyöjiä
- Jos he suunnittelevat matkaa opintojakson aikana yli 2 viikon ajaksi kerrallaan.
- Osallistujat, joilla on munuaisten tai maksan poikkeavuuksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HVRT + kreatiinimonohydraatti
Osallistujat suorittavat 8 viikon korkeanopeuksisen vastusharjoittelun, joka määritellään noston samankeskisen vaiheen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja noston epäkeskisen vaiheen suorittamiseksi kahdessa sekunnissa kuudessa harjoituksessa (kaksipuolinen jalkapuristus, jalkojen ojennus, jalka). curl, rintapunnerrus, triceps Extended ja hauis curl) ja kuluttaa kreatiinimonohydraattijauhetta.
Kuorma on 80 % osallistujista yhden toiston maksimi (1 RM; maksimipaino, joka voidaan nostaa onnistuneesti kerran asianmukaisella muodolla).
|
Osallistujat kuluttavat kreatiinimonohydraattijauhetta (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Saksa) joka päivä 8 viikon ajan.
Harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat lisäravintoa välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen (~ 5 minuuttia) veteen sekoitettuna, koska harjoituksen jälkeinen kreatiinin nauttiminen tehostaa sen imeytymistä lihaksiin ja lisää lihasmassaa.
Muina päivinä lisäravinteet nautitaan osallistujan vapaa-ajalla.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: HVRT + maltodekstriinijauhe
Osallistujat suorittavat 8 viikon korkeanopeuksisen vastusharjoittelun, joka määritellään noston samankeskisen vaiheen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja noston epäkeskisen vaiheen suorittamiseksi kahdessa sekunnissa kuudessa harjoituksessa (kaksipuolinen jalkapuristus, jalkojen ojennus, jalka). curl, rintapunnerrus, triceps Extended ja hauis curl) ja kuluttaa maltodeksteriinijauhetta.
Kuorma on 80 % osallistujista yhden toiston maksimi (1 RM; maksimipaino, joka voidaan nostaa onnistuneesti kerran asianmukaisella muodolla).
|
Osallistujat kuluttavat maltodekstriinijauhetta (Globe Plus 10 DE Maltodekstriinijauhe, Univar Canada) joka päivä 8 viikon ajan.
Harjoituspäivinä osallistujat nauttivat lisäravinteen välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen (~ 5 minuuttia) veteen sekoitettuna.
Muina päivinä lisäravinteet nautitaan osallistujan vapaa-ajalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Lihasten paksuus (oikea puoli) kyynärpään koukistajista, kyynärpäiden ojentajien, polven koukistajien ja polven ojentajien lihaspaksuudesta mitataan B-moodin ultraäänellä (LOGIQ e, GE Medical Systems).
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Jalkapunssin ja rintapuristuksen voimakkuus arvioidaan käyttämällä 1 toiston maksimi (1-RM) standarditestausmenettelyä Aging Muscle and Bone Health Laboratoryssa, Reginan yliopistossa.
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Huippuvääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Huippuvääntömomentti (Nm) mitataan polven koukuttajille ja ojentajalihaksille käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Muuta lihasten huipputehoa (wattia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Huippulihasteho (wattia) mitataan polven koukistajista ja ojentajalihaksista isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Dynaaminen tasapaino mitataan aikana, joka kuluu taaksepäin tandemkävelyyn (ts.
varpaista kantapäähän) 6 metrin etäisyydeltä 10 cm leveällä laudalla, joka on nostettu noin 4 cm maasta.
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Kävelynopeus arvioidaan 80 m:n radan nopeaan kävelyyn tarvittavan ajan mukaan.
|
Lähtötilanne ja uudelleen, kun toimenpide on suoritettu (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URegina
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi