- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03530202
Эффекты высокоскоростной тренировки с отягощениями и приема креатина у здоровых стареющих мужчин
Влияние высокоскоростной тренировки с отягощениями (HVRT) и приема креатина у здоровых стареющих мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель и гипотеза: цель этой диссертации состоит в том, чтобы сравнить эффекты добавок HVRT и CR с HVRT и плацебо у здоровых стареющих мужчин. Предполагается, что добавки HVRT и CR увеличат мышечную массу, силу, мощность и функциональные задачи по сравнению с HVRT и плацебо.
Участники: априорный анализ мощности (G*Power v. 3.1.5.1) показал, что требуется 34 участника. Это основано на умеренном размере эффекта (Коэн d = 0,25), уровне альфа 0,05, значении ß 0,8 для повторных измерений, дизайне промежуточного дисперсионного анализа (ANOVA). Будут набраны мужчины (≥ 50 лет), которые не занимались силовыми тренировками в течение ≥ 6 недель до начала исследования. Участники будут проинформированы о рисках и целях исследования до получения письменного согласия. Исследование будет одобрено Советом по этике исследований Университета Реджайны.
Методы и дизайн исследования. Исследование будет двойным слепым с повторными измерениями. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп: HVRT и CR или HVRT и плацебо. Дозировка CR будет составлять 0,1 г/кг/день, так как эта доза эффективна для увеличения мышечной массы у стареющих мужчин без побочных эффектов. В дни тренировок участники будут принимать свою добавку сразу после каждой тренировки, смешанную с водой, соком или молоком, поскольку прием CR после тренировки увеличивает его поглощение мышцами и способствует увеличению мышечной массы.
Программа высокоскоростной тренировки с отягощениями: участники будут выполнять 3 подхода повторений с 80% от исходного уровня, 1 повторение максимум (1-ПМ) для жима ногами, разгибания ног, сгибания ног, жима от груди, сгибания рук на бицепс и разгибания на трицепс 2 раза за неделю, в течение 8 недель. Участники будут выполнять концентрическую фазу каждого мышечного сокращения как можно быстрее, а для выполнения эксцентрической фазы потребуется 2 секунды.
Первичные зависимые переменные
- Толщина мышц: Толщина мышц будет оцениваться с помощью ультразвука в B-режиме (LOGIQ e, GE Medical Systems) на сгибателях колена, разгибателях колена, сгибателях локтя и разгибателях локтя в Лаборатории здоровья стареющих мышц и костей Университета Реджайны.
- Мышечная сила: сила жима ногами и груди будет оцениваться с использованием процедуры тестирования 1-RM в Лаборатории старения мышц и костей Университета Реджайны.
- Мышечная сила: Крутящий момент (Нм) и мощность (Вт) будут измеряться для сгибателей и разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
- Функциональные тесты: Динамический баланс будет измеряться как время, необходимое для выполнения тандемной ходьбы назад на расстояние 6 м по доске шириной 10 см, приподнятой примерно на 4 см над землей. Скорость ходьбы будет оцениваться по времени, необходимому для прохождения дистанции 80 м.
Статистический анализ: A 2 (группа: CR по сравнению с плацебо) x 2 (время: до и после тренировки) повторные измерения ANOVA будет использоваться для определения различий между группами во времени для зависимых переменных. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для оценки базовых характеристик и общего объема тренировок между группами. Значимость будет установлена на уровне альфа 0,05, и все результаты будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Величина разницы между значимыми средними будет определяться эта-квадратом (η2). Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSS Statistics, v. 24.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S4J5
- Рекрутинг
- University of Regina
-
Главный следователь:
- Darren G Candow, PhD
-
Контакт:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для участия будут привлечены мужчины (≥ 50 лет), которые не участвовали в тренировках с отягощениями под наблюдением в течение ≥ 6 недель до начала исследования.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они принимали лекарства, влияющие на биологию мышц, или моногидрат креатина ≤ 12 недель до начала исследования.
- Если у них в анамнезе переломы из-за хрупкости; заболевания, которые, как известно, влияют на мышечную биологию (т.е. кортикоиды)
- Если они страдают от тяжелого остеоартрита
- Если они в настоящее время участвуют в тренировках с отягощениями средней интенсивности (≥ 3 раз в неделю)
- Если они вегетарианцы
- Если они планируют путешествовать в течение периода обучения на срок более 2 недель за один раз.
- Участники с аномалиями почек или печени будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HVRT + моногидрат креатина
Участники будут выполнять 8-недельную высокоскоростную тренировку с отягощениями, определяемую как максимально быстрое выполнение концентрической фазы подъема и две секунды на выполнение эксцентрической фазы подъема, в шести упражнениях (двусторонний жим ногами, разгибание ног, сгибание рук, жим от груди, разгибание трицепса и сгибание бицепса) и потребляйте порошок моногидрата креатина.
Нагрузка будет составлять 80% от одноповторного максимума участников (1ПМ; максимальный вес, который можно успешно поднять за один раз при правильной форме).
|
Участники будут потреблять порошок моногидрата креатина (Creapure, AlzChem AG, Тростберг, Германия) каждый день в течение 8 недель.
В дни тренировок участники будут принимать добавку сразу после каждой тренировки (~ 5 минут), смешанную с водой, поскольку прием креатина после тренировки увеличивает его поглощение мышцами и способствует увеличению мышечной массы.
В нетренировочные дни добавки будут потребляться на досуге участника.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: HVRT + порошок мальтодекстрина
Участники будут выполнять 8-недельную высокоскоростную тренировку с отягощениями, определяемую как максимально быстрое выполнение концентрической фазы подъема и две секунды на выполнение эксцентрической фазы подъема, в шести упражнениях (двусторонний жим ногами, разгибание ног, сгибание рук, жим от груди, разгибание трицепса и сгибание бицепса) и потребляйте порошок мальтодекстерина.
Нагрузка будет составлять 80% от одноповторного максимума участников (1ПМ; максимальный вес, который можно успешно поднять за один раз при правильной форме).
|
Участники будут потреблять порошок мальтодекстрина (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) каждый день в течение 8 недель.
В дни тренировок участники будут принимать добавку сразу после каждой тренировки (~ 5 минут), смешанную с водой.
В нетренировочные дни добавки будут потребляться на досуге участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Толщина мышц (правая сторона) локтевых сгибателей, разгибателей локтя, сгибателей и разгибателей колена будет измеряться с помощью ультразвука в В-режиме (LOGIQ e, GE Medical Systems).
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Сила жима ногами и груди будет оцениваться с использованием стандартной процедуры тестирования с максимумом в 1 повторение (1-RM) в Лаборатории здоровья стареющих мышц и костей Университета Реджайны.
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
|
Изменение пикового крутящего момента (Нм)
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Пиковый крутящий момент (Нм) будет измеряться для сгибателей и разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
|
Изменение пиковой мышечной силы (ватт)
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Пиковая мышечная сила (Вт) будет измеряться для сгибателей и разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
|
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Динамический баланс будет измеряться как время, необходимое для выполнения тандемной ходьбы назад (т.
носок к пятке) на дистанции 6 м на доске шириной 10 см, приподнятой примерно на 4 см над землей.
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Скорость ходьбы будет оцениваться по времени, необходимому для прохождения дистанции 80 м в быстром темпе.
|
Исходный уровень и снова после завершения вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URegina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .