Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyhastighets motstandstrening og kreatintilskudd hos friske aldrende menn

18. mai 2018 oppdatert av: University of Regina

Effekten av høyhastighets motstandstrening (HVRT) og kreatintilskudd hos friske aldrende menn

Aldersrelatert tap av skjelettmuskelmasse (dvs. sarkopeni) og muskelytelse (dvs. styrke og kraft), reduserer funksjonalitet og evnen til å utføre daglige aktiviteter. Derfor er livsstilsintervensjoner som kan forbedre aldrende muskelhelse viktige (dvs. motstandstrening og kreatintilskudd). Høyhastighetstrening (HVRT) har vist seg å øke muskelmassen og muskelytelsen hos aldrende voksne. Kreatin (CR), en forbindelse som finnes naturlig i rødt kjøtt og sjømat, har også vist seg å øke muskelmassen og muskelytelsen hos aldrende voksne. Ingen studie har undersøkt de kombinerte effektene av HVRT- og CR-tilskudd hos aldrende voksne. Denne studien kan avgjøre om denne livsstilsintervensjonen er effektiv for å bekjempe sarkopeni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål og hypotese: Hensikten med denne oppgaven er å sammenligne effekten av HVRT og CR-tilskudd med HVRT og placebo hos friske aldrende menn. Det antas at HVRT- og CR-tilskudd vil øke muskelmasse, styrke, kraft og funksjonalitet sammenlignet med HVRT og placebo.

Deltakere: En a priori maktanalyse (G*Power v. 3.1.5.1) indikerte at det kreves 34 deltakere. Dette er basert på en moderat effektstørrelse (Cohens d = 0,25), et alfanivå på 0,05, en ß-verdi på 0,8 for gjentatte mål, innen-mellom variansanalyse (ANOVA) design. Menn (≥ 50 år) som ikke er engasjert i motstandstrening i ≥ 6 uker før studiestart vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli informert om risikoene og formålet med studien før skriftlig samtykke innhentes. Studien skal godkjennes av Forskningsetisk nemnd ved Universitetet i Regina.

Metoder og forskningsdesign: Studien vil være et dobbeltblind design med gjentatte tiltak. Deltakerne vil bli randomisert på 1:1-basis til en av to grupper: HVRT og CR eller HVRT og placebo. CR-dosen vil være 0,1 g/kg/dag da denne dosen er effektiv for å øke muskelmassen hos aldrende menn uten å resultere i uønskede effekter. På treningsdager vil deltakerne konsumere kosttilskuddet sitt umiddelbart etter hver treningsøkt blandet i vann, juice eller melk, ettersom CR-inntak etter trening øker opptaket i muskler og fremmer økt muskelmasse.

Høyhastighets motstandstreningsprogram: Deltakerne vil utføre 3 sett med repetisjoner med 80 % baseline 1-repetisjon maksimum (1-RM) for benpress, benforlengelse, benkrøll, brystpress, bicepscurl og tricepsforlengelse 2 ganger pr. uke, i 8 uker. Deltakerne vil utføre den konsentriske fasen av hver muskelkontraksjon så raskt som mulig og vil bruke 2 sekunder på å utføre den eksentriske fasen.

Primære avhengige variabler

  1. Muskeltykkelse: Muskeltykkelse vil bli vurdert ved B-modus ultralyd (LOGIQ e, GE Medical Systems) på knebøyere, kneekstensorer, albuebøyere og albueforlengere i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  2. Muskelstyrke: Benpress og brystpressstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en 1-RM testprosedyre i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  3. Muskelkraft: Dreiemoment (Nm) og kraft (watt) vil bli målt for knebøyerne og -ekstensorene ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
  4. Funksjonalitetstester: Dynamisk balanse vil bli målt som tiden det tar å utføre baklengs tandemgang over en avstand på 6 m på et 10 cm bredt brett som er hevet ca. 4 cm fra bakken. Ganghastigheten vil bli vurdert ut fra tiden det tar å gå en 80 m løype.

Statistiske analyser: En 2 (gruppe: CR vs. placebo) x 2 (tid: før- vs. etter trening) gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom grupper over tid for de avhengige variablene. En en-faktor ANOVA vil bli brukt for å vurdere baseline egenskaper og totalt treningsvolum mellom grupper. Signifikans vil bli satt til et alfanivå på 0,05 og alle resultater vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Størrelsen på forskjellen mellom signifikante gjennomsnitt vil bli bestemt av eta-kvadrat (η2). Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics, v. 24.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4J5
        • Rekruttering
        • University of Regina
        • Hovedetterforsker:
          • Darren G Candow, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Darren G Candow, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn (≥ 50 år) som ikke er engasjert i veiledet motstandstrening i ≥ 6 uker før studiestart vil bli rekruttert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har tatt medisiner som påvirker muskelbiologi eller kreatinmonohydrat ≤ 12 uker før studiestart
  • Hvis de har en historie med skjørhetsbrudd; sykdommer som er kjent for å påvirke muskelbiologi (dvs. kortikoider)
  • Hvis de lider av alvorlig slitasjegikt
  • Hvis de for øyeblikket deltar i moderat sterk motstandstrening (≥ 3 ganger per uke)
  • Hvis de er vegetarianere
  • Hvis de planlegger å reise i løpet av studieperioden for mer enn 2 ukers varighet av gangen.
  • Deltakere med nyre- eller leveravvik vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVRT + kreatinmonohydrat
Deltakerne skal utføre 8 uker med høyhastighetstrening, definert som å utføre den konsentriske fasen av et løft så raskt som mulig og bruke to sekunder på å utføre den eksentriske fasen av løftet, på seks øvelser (bilateral benpress, benforlengelse, ben) curl, brystpress, triceps extension og biceps curl) og innta kreatinmonohydratpulver. Belastningen vil være 80 % av deltakerne maks én repetisjon (1RM; maksimal vekt som kan løftes én gang med riktig form).
Deltakerne vil innta kreatinmonohydratpulver (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Tyskland) hver dag i 8 uker. På treningsdager vil deltakerne konsumere tilskudd umiddelbart etter hver treningsøkt (~ 5 minutter) blandet i vann ettersom inntak av kreatin etter trening øker opptaket i muskler og fremmer økt muskelmasse. På treningsfrie dager vil tilskudd bli konsumert på deltakerens fritid.
Andre navn:
  • Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Tyskland
Placebo komparator: HVRT + Maltodextrin Pulver
Deltakerne skal utføre 8 ukers motstandstrening med høy hastighet, definert som å utføre den konsentriske fasen av et løft så raskt som mulig og bruke to sekunder på å utføre den eksentriske fasen av løftet, på seks øvelser (bilateral benpress, benforlengelse, ben) krøll, brystpress, tricepsforlengelse og bicepskrøll) og konsumer maltodexterinpulver. Belastningen vil være 80 % av deltakerne maks én repetisjon (1RM; maksimal vekt som kan løftes én gang med riktig form).
Deltakerne vil konsumere Maltodextrin Powder (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) hver dag i 8 uker. På treningsdager vil deltakerne konsumere tilskudd umiddelbart etter hver treningsøkt (~ 5 minutter) blandet i vann. På treningsfrie dager vil tilskudd bli konsumert på deltakerens fritid.
Andre navn:
  • Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar, Canada

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskeltykkelse
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Muskeltykkelse (høyre side) av albuebøyerne, albueekstensorene, knebøyerne og kneekstensorene vil bli målt ved hjelp av B-Mode ultralyd (LOGIQ e, GE Medical Systems).
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Benpress og brystpressstyrke vil bli vurdert ved å bruke en 1-repetisjon maksimum (1-RM) standard testprosedyre i Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Endring i toppmoment (Nm)
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Maksimalt dreiemoment (Nm) vil bli målt for knebøyerne og ekstensorene ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Endre maksimal muskelkraft (watt)
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Maksimal muskelkraft (watt) vil bli målt for knebøyerne og -ekstensorene ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Dynamisk balanse vil bli målt som tiden det tar å utføre baklengs tandemgang (dvs. tå til hæl) over en avstand på 6 m på et 10 cm bredt brett som er hevet ca. 4 cm fra bakken.
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)
Ganghastigheten vil bli vurdert etter tiden det tar å gå en 80 m løype i høyt tempo.
Grunnlinje og igjen når intervensjonen er fullført (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreatin monohydrat

3
Abonnere