- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03530202
Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta velocità e della supplementazione di creatina nei maschi che invecchiano in buona salute
L'effetto dell'allenamento di resistenza ad alta velocità (HVRT) e l'integrazione di creatina nei maschi che invecchiano in buona salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo e ipotesi: lo scopo di questa tesi è confrontare gli effetti dell'integrazione di HVRT e CR con HVRT e placebo in maschi anziani sani. Si ipotizza che l'integrazione di HVRT e CR aumenti la massa muscolare, la forza, la potenza e i compiti di funzionalità rispetto a HVRT e placebo.
Partecipanti: un'analisi di potenza a priori (G*Power v. 3.1.5.1) ha indicato che sono richiesti 34 partecipanti. Questo si basa su una dimensione dell'effetto moderata (d di Cohen = 0,25), un livello alfa di 0,05, un valore ß di 0,8 per misure ripetute, un progetto di analisi della varianza (ANOVA) all'interno dell'intervallo. Verranno reclutati uomini (≥ 50 anni) che non sono impegnati in allenamenti di resistenza per ≥ 6 settimane prima dell'inizio dello studio. I partecipanti saranno informati dei rischi e degli scopi dello studio prima che venga ottenuto il consenso scritto. Lo studio sarà approvato dal Research Ethics Board dell'Università di Regina.
Metodi e disegno della ricerca: lo studio sarà un disegno a misure ripetute in doppio cieco. I partecipanti saranno randomizzati su base 1:1 a uno dei due gruppi: HVRT e CR o HVRT e placebo. Il dosaggio CR sarà di 0,1 g/kg/giorno poiché questo dosaggio è efficace per aumentare la massa muscolare nei maschi anziani senza provocare effetti avversi. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno il loro integratore immediatamente dopo ogni sessione di allenamento mescolato in acqua, succo o latte poiché l'ingestione di CR post-esercizio ne migliora l'assorbimento nei muscoli e promuove l'aumento della massa muscolare.
Programma di allenamento di resistenza ad alta velocità: i partecipanti eseguiranno 3 serie di ripetizioni all'80% della linea di base 1 ripetizione massima (1-RM) per leg press, leg extension, leg curl, chest press, bicipite curl ed estensione tricipiti 2 volte per settimana, per 8 settimane. I partecipanti eseguiranno la fase concentrica di ogni contrazione muscolare il più rapidamente possibile e impiegheranno 2 secondi per eseguire la fase eccentrica.
Variabili dipendenti primarie
- Spessore muscolare: lo spessore muscolare sarà valutato mediante ultrasuoni B-mode (LOGIQ e, GE Medical Systems) su flessori del ginocchio, estensori del ginocchio, flessori del gomito ed estensori del gomito nel Laboratorio di invecchiamento muscolare e salute ossea, Università di Regina.
- Forza muscolare: la forza della leg press e della chest press sarà valutata utilizzando una procedura di test 1-RM presso l'Aging Muscle and Bone Health Laboratory, Università di Regina.
- Potenza muscolare: la coppia (Nm) e la potenza (watt) saranno misurate per i flessori e gli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
- Test di funzionalità: l'equilibrio dinamico sarà misurato come il tempo impiegato per eseguire una camminata in tandem all'indietro su una distanza di 6 m su una tavola larga 10 cm sollevata di circa 4 cm da terra. La velocità di camminata sarà valutata dal tempo necessario per percorrere un percorso di 80 m.
Analisi statistiche: A 2 (gruppo: CR vs. placebo) x 2 (tempo: pre- vs. post-allenamento) misure ripetute ANOVA verrà utilizzato per determinare le differenze tra i gruppi nel tempo per le variabili dipendenti. Verrà utilizzato un ANOVA a un fattore per valutare le caratteristiche di base e il volume totale di allenamento tra i gruppi. La significatività sarà fissata a un livello alfa di 0,05 e tutti i risultati saranno espressi come media ± deviazione standard. L'entità della differenza tra medie significative sarà determinata da eta al quadrato (η2). Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics, v. 24.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4J5
- Reclutamento
- University of Regina
-
Investigatore principale:
- Darren G Candow, PhD
-
Contatto:
- Darren G Candow, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati per partecipare i maschi (≥ 50 anni) che non sono impegnati in un allenamento di resistenza supervisionato per ≥ 6 settimane prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se hanno assunto farmaci che influenzano la biologia muscolare o la creatina monoidrato ≤ 12 settimane prima dell'inizio dello studio
- Se hanno una storia di fratture da fragilità; malattie che notoriamente influenzano la biologia muscolare (es. corticoidi)
- Se soffrono di artrosi grave
- Se stanno attualmente partecipando ad un allenamento di resistenza moderato-vigoroso (≥ 3 volte a settimana)
- Se sono vegetariani
- Se hanno in programma di viaggiare durante il periodo di studio per una durata superiore a 2 settimane alla volta.
- Saranno esclusi i partecipanti con anomalie renali o epatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HVRT + creatina monoidrato
I partecipanti eseguiranno 8 settimane di allenamento di resistenza ad alta velocità, definito come eseguire la fase concentrica di un sollevamento il più velocemente possibile e impiegare due secondi per eseguire la fase eccentrica del sollevamento, su sei esercizi (legpress bilaterale, estensione della gamba, gamba curl, pressa per pettorali, estensione tricipiti e curl bicipiti) e consumare polvere di creatina monoidrato.
Il carico sarà pari all'80% dei partecipanti per una ripetizione massima (1RM; il peso massimo che può essere sollevato con successo una volta con la forma corretta).
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I partecipanti consumeranno polvere di creatina monoidrato (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Germania) ogni giorno per 8 settimane.
Nei giorni di allenamento i partecipanti consumeranno l'integratore immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (~ 5 minuti) mescolato in acqua poiché l'ingestione di creatina post-esercizio migliora il suo assorbimento nei muscoli e promuove l'aumento della massa muscolare.
Nei giorni di riposo gli integratori verranno consumati a piacere del partecipante.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: HVRT + polvere di maltodestrina
I partecipanti eseguiranno 8 settimane di allenamento di resistenza ad alta velocità, definito come eseguire la fase concentrica di un sollevamento il più velocemente possibile e impiegando due secondi per eseguire la fase eccentrica del sollevamento, su sei esercizi (legpress bilaterale, estensione della gamba, leg curl, pressa del torace, estensione del tricipite e curl del bicipite) e consumare polvere di maltodestrina.
Il carico sarà pari all'80% dei partecipanti per una ripetizione massima (1RM; il peso massimo che può essere sollevato con successo una volta con la forma corretta).
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I partecipanti consumeranno polvere di maltodestrina (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) ogni giorno per 8 settimane.
Nei giorni di allenamento i partecipanti consumeranno l'integratore immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (~ 5 minuti) mescolato in acqua.
Nei giorni di riposo gli integratori verranno consumati a piacere del partecipante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Lo spessore muscolare (lato destro) dei flessori del gomito, degli estensori del gomito, dei flessori del ginocchio e degli estensori del ginocchio sarà misurato utilizzando l'ecografia B-Mode (LOGIQ e, GE Medical Systems).
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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La forza della leg press e della chest press sarà valutata utilizzando una procedura di test standard di 1 ripetizione massima (1-RM) presso il laboratorio di salute delle ossa e dei muscoli dell'invecchiamento, Università di Regina.
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Variazione della coppia massima (Nm)
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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La coppia di picco (Nm) sarà misurata per i flessori e gli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Cambia la potenza muscolare di picco (watt)
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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La potenza muscolare di picco (watt) sarà misurata per i flessori e gli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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L'equilibrio dinamico sarà misurato come il tempo impiegato per eseguire la camminata in tandem all'indietro (ad es.
punta al tallone) su una distanza di 6 m su una tavola larga 10 cm sollevata di circa 4 cm da terra.
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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La velocità di camminata sarà valutata dal tempo necessario per percorrere un percorso di 80 m a passo sostenuto.
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Basale e di nuovo una volta completato l'intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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