Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandstraining met hoge snelheid en creatinesuppletie bij mannen met gezond ouder worden

18 mei 2018 bijgewerkt door: University of Regina

Het effect van High-velocity Resistance Training (HVRT) en creatinesuppletie bij gezond ouder wordende mannen

Het leeftijdsgebonden verlies van skeletspiermassa (d.w.z. sarcopenie) en spierprestaties (d.w.z. kracht en kracht), vermindert de functionaliteit en het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Daarom zijn leefstijlinterventies die de gezondheid van ouder wordende spieren kunnen verbeteren belangrijk (d.w.z. weerstandstraining en creatinesuppletie). Het is aangetoond dat weerstandstraining met hoge snelheid (HVRT) de spiermassa en spierprestaties bij ouder wordende volwassenen verhoogt. Van creatine (CR), een stof die van nature voorkomt in rood vlees en zeevruchten, is ook aangetoond dat het de spiermassa en spierprestaties bij ouder wordende volwassenen verhoogt. Geen enkele studie heeft de gecombineerde effecten van HVRT- en CR-suppletie bij ouder wordende volwassenen onderzocht. Dit onderzoek kan bepalen of deze leefstijlinterventie effectief is om sarcopenie tegen te gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel en hypothese: Het doel van dit proefschrift is om de effecten van HVRT en CR-suppletie te vergelijken met HVRT en placebo bij gezond ouder wordende mannen. Er wordt verondersteld dat suppletie met HVRT en CR de spiermassa, kracht, kracht en functionele taken zal vergroten in vergelijking met HVRT en placebo.

Deelnemers: Een a priori poweranalyse (G*Power v. 3.1.5.1) gaf aan dat er 34 deelnemers nodig zijn. Dit is gebaseerd op een matige effectgrootte (Cohen's d = 0,25), een alfaniveau van 0,05, een ß-waarde van 0,8 voor een ontwerp met herhaalde metingen, binnen-tussen variantieanalyse (ANOVA). Mannen (≥ 50 jaar) die gedurende ≥ 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek geen weerstandstraining hebben gedaan, zullen worden aangeworven. Deelnemers worden geïnformeerd over de risico's en doeleinden van het onderzoek voordat schriftelijke toestemming wordt verkregen. De studie zal worden goedgekeurd door de Research Ethics Board van de Universiteit van Regina.

Methoden en onderzoeksontwerp: het onderzoek zal een dubbelblind ontwerp met herhaalde metingen zijn. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in een van de twee groepen: HVRT en CR of HVRT en placebo. De CR-dosering is 0,1 g/kg/dag, aangezien deze dosering effectief is voor het vergroten van de spiermassa bij ouder wordende mannen zonder nadelige effecten te veroorzaken. Op trainingsdagen consumeren deelnemers hun supplement onmiddellijk na elke trainingssessie, gemengd met water, sap of melk, omdat inname van CR na het sporten de opname in de spieren verbetert en de spiermassa vergroot.

Weerstandstrainingsprogramma met hoge snelheid: deelnemers voeren 3 sets herhalingen uit op 80% basislijn Maximaal 1 herhaling (1-RM) voor de leg press, leg extension, leg curl, chest press, biceps curl en triceps extension 2 keer per week, voor 8 weken. Deelnemers zullen de concentrische fase van elke spiercontractie zo snel mogelijk uitvoeren en zullen 2 seconden nodig hebben om de excentrische fase uit te voeren.

Primaire afhankelijke variabelen

  1. Spierdikte: De spierdikte wordt beoordeeld door B-mode echografie (LOGIQ e, GE Medical Systems) op knieflexoren, knie-extensoren, elleboogflexoren en elleboogextensoren in het Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  2. Spierkracht: De kracht van de been- en borstpers wordt beoordeeld met behulp van een 1-RM-testprocedure in het Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
  3. Spierkracht: koppel (Nm) en kracht (watt) worden gemeten voor de kniebuigers en -strekkers met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
  4. Functionaliteitstests: dynamische balans wordt gemeten als de tijd die nodig is om achterwaarts tandemlopen uit te voeren over een afstand van 6 meter op een 10 cm brede plank die ongeveer 4 cm van de grond is geheven. De loopsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om een ​​parcours van 80 m te lopen.

Statistische analyses: A 2 (groep: CR vs. placebo) x 2 (tijd: pre- vs. post-training) herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen in de tijd te bepalen voor de afhankelijke variabelen. Er wordt een één-factor-ANOVA gebruikt om basiskenmerken en het totale trainingsvolume tussen groepen te beoordelen. De significantie wordt ingesteld op een alfaniveau van 0,05 en alle resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie. De grootte van het verschil tussen significante gemiddelden wordt bepaald door eta kwadraat (η2). Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics, v. 24.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4J5
        • Werving
        • University of Regina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Darren G Candow, PhD
        • Contact:
          • Darren G Candow, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen (≥ 50 jaar) die gedurende ≥ 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek niet bezig zijn met weerstandstraining onder toezicht, zullen worden geworven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze ≤ 12 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek medicijnen hebben gebruikt die de spierbiologie beïnvloeden of creatinemonohydraat hebben ingenomen
  • Als ze een voorgeschiedenis hebben van fragiliteitsfracturen; ziekten waarvan bekend is dat ze de spierbiologie beïnvloeden (d.w.z. corticoïden)
  • Als ze lijden aan ernstige artrose
  • Als ze momenteel deelnemen aan matige tot krachtige weerstandstraining (≥ 3 keer per week)
  • Als ze vegetarisch zijn
  • Als ze van plan zijn om tijdens de studieperiode langer dan 2 weken aaneengesloten te reizen.
  • Deelnemers met nier- of leverafwijkingen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVRT + creatine-monohydraat
Deelnemers zullen 8 weken lang weerstandstraining met hoge snelheid uitvoeren, gedefinieerd als het zo snel mogelijk uitvoeren van de concentrische fase van een lift en twee seconden nemen om de excentrische fase van de lift uit te voeren, op zes oefeningen (bilaterale legpress, leg extension, leg curl, chest press, triceps extension en biceps curl) en gebruik creatine monohydraat poeder. De belasting zal 80% van de deelnemers een herhaling max zijn (1RM; het maximale gewicht dat eenmaal met de juiste vorm met succes kan worden opgetild).
Deelnemers zullen gedurende 8 weken elke dag creatinemonohydraatpoeder (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Duitsland) consumeren. Op trainingsdagen consumeren deelnemers het supplement onmiddellijk na elke trainingssessie (~ 5 minuten) gemengd met water, omdat inname van creatine na het sporten de opname in de spieren verbetert en de spiermassa vergroot. Op niet-trainingsdagen worden de supplementen geconsumeerd op het moment dat de deelnemer dit wenst.
Andere namen:
  • Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Duitsland
Placebo-vergelijker: HVRT + maltodextrinepoeder
Deelnemers zullen 8 weken lang weerstandstraining met hoge snelheid uitvoeren, gedefinieerd als het zo snel mogelijk uitvoeren van de concentrische fase van een lift en twee seconden nemen om de excentrische fase van de lift uit te voeren, op zes oefeningen (bilaterale legpress, leg extension, leg curl, chest press, triceps extension en biceps curl) en gebruik maltodexterinepoeder. De belasting zal 80% van de deelnemers een herhaling max zijn (1RM; het maximale gewicht dat eenmaal met de juiste vorm met succes kan worden opgetild).
Deelnemers consumeren elke dag Maltodextrinepoeder (Globe Plus 10 DE Maltodextrinepoeder, Univar Canada) gedurende 8 weken. Op trainingsdagen consumeren deelnemers het supplement direct na elke trainingssessie (~ 5 minuten) gemengd met water. Op niet-trainingsdagen worden de supplementen geconsumeerd op het moment dat de deelnemer dit wenst.
Andere namen:
  • Globe Plus 10 DE Maltodextrine, Univar, Canada

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierdikte
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
De spierdikte (rechterzijde) van de elleboogflexoren, elleboogextensoren, knieflexoren en knie-extensoren wordt gemeten met behulp van B-Mode-echografie (LOGIQ e, GE Medical Systems).
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
De kracht van de been- en borstpers wordt beoordeeld met behulp van een standaardtestprocedure van maximaal 1 herhaling (1-RM) in het Aging Muscle and Bone Health Laboratory, University of Regina.
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
Verandering in piekkoppel (Nm)
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
Het piekkoppel (Nm) wordt gemeten voor de kniebuigers en -strekkers met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
Verander piek spierkracht (watt)
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
De piekspierkracht (watt) wordt gemeten voor de kniebuigers en -strekkers met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
De dynamische balans wordt gemeten als de tijd die nodig is om achterwaarts tandemlopen uit te voeren (d.w.z. teen tot hiel) over een afstand van 6 meter op een 10 cm brede plank die ongeveer 4 cm van de grond is geheven.
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)
De loopsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om een ​​parcours van 80 m in hoog tempo te lopen.
Baseline en opnieuw zodra de interventie is voltooid (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren