- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03530202
Efeitos do treinamento de resistência de alta velocidade e suplementação de creatina em homens com envelhecimento saudável
O efeito do treinamento de resistência de alta velocidade (HVRT) e da suplementação de creatina em homens com envelhecimento saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo e hipótese: O objetivo desta tese é comparar os efeitos da HVRT e suplementação CR para HVRT e placebo em homens idosos saudáveis. Supõe-se que a suplementação de HVRT e CR aumentará a massa muscular, força, potência e tarefas de funcionalidade em comparação com HVRT e placebo.
Participantes: Uma análise de poder a priori (G*Power v. 3.1.5.1) indicou que são necessários 34 participantes. Isso se baseia em um tamanho de efeito moderado (d de Cohen = 0,25), um nível alfa de 0,05, um valor ß de 0,8 para medidas repetidas, dentro do projeto de análise de variância (ANOVA). Serão recrutados homens (≥ 50 anos) que não estiverem envolvidos em treinamento de resistência por ≥ 6 semanas antes do início do estudo. Os participantes serão informados sobre os riscos e propósitos do estudo antes de obter o consentimento por escrito. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Regina.
Métodos e Projeto de Pesquisa: O estudo será duplo-cego, com medidas repetidas. Os participantes serão randomizados 1:1 para um dos dois grupos: HVRT e CR ou HVRT e placebo. A dosagem de CR será de 0,1g/kg/dia, pois esta dosagem é eficaz para aumentar a massa muscular em homens idosos sem resultar em efeitos adversos. Nos dias de treino, os participantes irão consumir o seu suplemento imediatamente após cada sessão de treino misturado em água, sumo ou leite, uma vez que a ingestão de CR pós-exercício aumenta a sua absorção pelo músculo e promove o aumento da massa muscular.
Programa de treinamento de resistência de alta velocidade: os participantes realizarão 3 séries de repetições a 80% da linha de base 1 repetição máxima (1-RM) para leg press, extensão de pernas, flexão de pernas, supino, rosca direta de bíceps e extensão de tríceps 2 vezes por semana, durante 8 semanas. Os participantes realizarão a fase concêntrica de cada contração muscular o mais rápido possível e levarão 2 segundos para realizar a fase excêntrica.
Variáveis dependentes primárias
- Espessura muscular: A espessura muscular será avaliada por ultrassom modo B (LOGIQ e, GE Medical Systems) em flexores de joelho, extensores de joelho, flexores de cotovelo e extensores de cotovelo no Laboratório de Saúde dos Músculos e Ossos do Envelhecimento da Universidade de Regina.
- Força muscular: A força no leg press e no peito será avaliada usando um procedimento de teste de 1-RM no Laboratório de Saúde dos Músculos e Ossos do Envelhecimento, Universidade de Regina.
- Potência muscular: O torque (Nm) e a potência (watts) serão medidos para os flexores e extensores do joelho usando um dinamômetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
- Testes de funcionalidade: O equilíbrio dinâmico será medido como o tempo necessário para realizar uma caminhada em tandem para trás em uma distância de 6m em uma prancha de 10cm de largura que é elevada cerca de 4cm acima do solo. A velocidade de caminhada será avaliada pelo tempo necessário para percorrer um percurso de 80 m.
Análises estatísticas: Uma ANOVA de medidas repetidas 2 (grupo: CR vs. placebo) x 2 (tempo: pré- vs. pós-treinamento) será usada para determinar as diferenças entre os grupos ao longo do tempo para as variáveis dependentes. Uma ANOVA de um fator será usada para avaliar as características basais e o volume total de treinamento entre os grupos. A significância será definida em um nível alfa de 0,05 e todos os resultados serão expressos como média ± desvio padrão. A magnitude da diferença entre médias significativas será determinada por eta ao quadrado (η2). As análises estatísticas serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics, v. 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S4J5
- Recrutamento
- University of Regina
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Investigador principal:
- Darren G Candow, PhD
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Contato:
- Darren G Candow, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens (≥ 50 anos) que não estão envolvidos em treinamento de resistência supervisionado por ≥ 6 semanas antes do início do estudo serão recrutados para participar.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem tomado medicamentos que afetem a biologia muscular ou monohidrato de creatina ≤ 12 semanas antes do início do estudo
- Se tiverem histórico de fraturas por fragilidade; doenças que são conhecidas por afetar a biologia muscular (ou seja, corticóides)
- Se eles sofrem de osteoartrite grave
- Se eles estão atualmente participando de treinamento de resistência moderado-vigoroso (≥ 3 vezes por semana)
- Se eles são vegetarianos
- Se eles planejam viajar durante o período de estudo por mais de 2 semanas por vez.
- Participantes com anormalidades renais ou hepáticas serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HVRT + Monohidrato de Creatina
Os participantes realizarão 8 semanas de treinamento de resistência de alta velocidade, definido como realizar a fase concêntrica de um levantamento o mais rápido possível e levar dois segundos para realizar a fase excêntrica do levantamento, em seis exercícios (legpress bilateral, extensão de perna, extensão de perna curl, peitoral, extensão de tríceps e curl de bíceps) e consuma creatina monohidratada em pó.
A carga será de 80% do máximo de uma repetição dos participantes (1RM; o peso máximo que pode ser levantado com sucesso uma vez com a forma adequada).
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Os participantes irão consumir pó de monohidrato de creatina (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Alemanha) todos os dias durante 8 semanas.
Nos dias de treino, os participantes consumirão o suplemento imediatamente após cada sessão de treino (~ 5 minutos) misturado em água, pois a ingestão de creatina pós-exercício aumenta sua absorção no músculo e promove o aumento da massa muscular.
Nos dias sem treino, os suplementos serão consumidos à vontade do participante.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: HVRT + Maltodextrina em pó
Os participantes realizarão 8 semanas de treinamento de resistência de alta velocidade, definido como realizar a fase concêntrica de um levantamento o mais rápido possível e levar dois segundos para realizar a fase excêntrica do levantamento, em seis exercícios (legpress bilateral, extensão de perna, extensão de perna curl, supino, extensão de tríceps e rosca bíceps) e consumir pó de maltodexterina.
A carga será de 80% do máximo de uma repetição dos participantes (1RM; o peso máximo que pode ser levantado com sucesso uma vez com a forma adequada).
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Os participantes irão consumir Maltodextrina em Pó (Globe Plus 10 DE Maltodextrina em Pó, Univar Canadá) todos os dias durante 8 semanas.
Nos dias de treino os participantes consumirão o suplemento imediatamente após cada sessão de treino (~ 5 minutos) misturado em água.
Nos dias sem treino, os suplementos serão consumidos à vontade do participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na espessura do músculo
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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A espessura muscular (lado direito) dos flexores do cotovelo, extensores do cotovelo, flexores do joelho e extensores do joelho será medida por ultrassom Modo B (LOGIQ e, GE Medical Systems).
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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A força no leg press e no peito será avaliada usando um procedimento de teste padrão de 1 repetição máxima (1-RM) no Laboratório de Saúde dos Músculos e Ossos do Envelhecimento, Universidade de Regina.
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Mudança no torque de pico (Nm)
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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O pico de torque (Nm) será medido para os flexores e extensores do joelho usando um dinamômetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Alterar o pico de potência muscular (watts)
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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O pico de potência muscular (watts) será medido para os flexores e extensores do joelho usando um dinamômetro isocinético (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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O equilíbrio dinâmico será medido como o tempo necessário para realizar a caminhada em tandem para trás (ou seja,
dedo do pé ao calcanhar) a uma distância de 6m em uma prancha de 10cm de largura que é levantada cerca de 4cm do chão.
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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A velocidade de caminhada será avaliada pelo tempo necessário para percorrer um percurso de 80 m em ritmo acelerado.
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Linha de base e novamente assim que a intervenção for concluída (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Candow DG, Little JP, Chilibeck PD, Abeysekara S, Zello GA, Kazachkov M, Cornish SM, Yu PH. Low-dose creatine combined with protein during resistance training in older men. Med Sci Sports Exerc. 2008 Sep;40(9):1645-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318176b310.
- Chilibeck PD, Stride D, Farthing JP, Burke DG. Effect of creatine ingestion after exercise on muscle thickness in males and females. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1781-8. doi: 10.1249/01.mss.0000142301.70419.c6.
- Harris RC, Soderlund K, Hultman E. Elevation of creatine in resting and exercised muscle of normal subjects by creatine supplementation. Clin Sci (Lond). 1992 Sep;83(3):367-74. doi: 10.1042/cs0830367.
- Nogueira W, Gentil P, Mello SN, Oliveira RJ, Bezerra AJ, Bottaro M. Effects of power training on muscle thickness of older men. Int J Sports Med. 2009 Mar;30(3):200-4. doi: 10.1055/s-0028-1104584. Epub 2009 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URegina
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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