Propel Stent vs Kenalog-gennemvædet Nasopore efter frontal drill-out

Endoskopisk sinuskirurgi bruges almindeligvis til at håndtere kronisk inflammatorisk frontal sinussygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicinsk behandling alene. I genstridige tilfælde udføres ofte en mere omfattende procedure kaldet den modificerede endoskopiske Lothrop-procedure eller frontal drill-out (FDO). Den frontale udboringsprocedure udføres endoskopisk, og dens mål er at skabe ét stort fælles hulrum mellem venstre og højre frontale bihuler og næsehuler for at tillade tilstrækkelig dræning og kommunikation til efterfølgende lægemiddellevering gennem sinonasale skylninger, hvis det er indiceret. Fejl ved denne procedure er oftest resultatet af re-stenose af udstrømningskanalen på grund af ardannelse, adhæsioner eller progressiv sygdom såsom polypose. En metaanalyse, der vurderede de langsigtede komplikationer ved frontale boringer, rapporterede en samlet fejlrate på 13,9 %, defineret som de personer, der har behov for yderligere operation. Et andet klinisk forsøg rapporterede, at en fejlrate for en undersøgelse med 200 personer var 30 %.

Placering af en steroid-undvigende biologisk nedbrydelig stent i sinonasale hulrum efter operation menes at reducere forekomsten af ​​re-stenose, både ved fysisk at stente åbningen og ved at behandle resulterende inflammation med kortikosteroid. Propel-stents er lavet af syntetisk opløselig polymer, der indeholder et kortikosteroid (mometasonfuroat) og er blevet FDA-godkendt til at stente og reducere inflammation over 30 dage. Tilsvarende er Nasopore en FDA-godkendt fragmenterbar næseforbinding, der bruges som stent. Kenalog iblødsætning af Nasopore menes at fungere som den funktionelle ækvivalent til mometasonfuroat fundet i Propel-stenten, men denne anvendelse er til undersøgelse. Effekten af ​​stenting og dens konsekvenser på resultaterne af FDO specifikt er heller ikke blevet velundersøgt. Nylig randomiseret kontrolleret undersøgelse af Propel stentplacering efter frontal sinusotomi (en mindre omfattende form for frontal sinuskirurgi sammenlignet med FDO procedure) viste forbedringer i resultater sammenlignet med ingen stentplacering og ingen større komplikationer. Der er hidtil ingen kendte randomiserede kontrollerede forsøg med propel-stentplacering eller Nasopore-gennemvædet Kenalog-placering efter FDO-procedure. Vi ønsker derfor at udføre et randomiseret forsøg for at sammenligne effektiviteten og resultaterne af Nasopore-gennemvædet kenalog versus propelstenting.