Propel Stent vs nasączony Kenalog Nasopore po wywierceniu czołowym

Endoskopowa chirurgia zatok jest powszechnie stosowana w leczeniu przewlekłej zapalnej choroby zatok czołowych, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą samej terapii medycznej. W przypadkach opornych często wykonuje się bardziej rozległą procedurę zwaną zmodyfikowaną procedurą endoskopową Lothrop lub procedurą wiercenia czołowego (FDO). Procedurę wiercenia czołowego wykonuje się endoskopowo, a jej celem jest utworzenie jednej dużej wspólnej jamy między lewą i prawą zatoką czołową oraz jamami nosowymi, aby umożliwić odpowiedni drenaż i komunikację w celu późniejszego podania leku poprzez irygację zatok przynosowych, jeśli jest to wskazane. Niepowodzenie tej procedury jest najczęściej wynikiem ponownego zwężenia drogi odpływu w wyniku bliznowacenia, zrostów lub postępującej choroby, takiej jak polipowatość. Jedna metaanaliza oceniająca długoterminowe powikłania wiertarek czołowych wykazała, że ​​​​ogólny wskaźnik niepowodzenia wyniósł 13,9%, co zdefiniowano jako osoby wymagające dalszej operacji. Inne badanie kliniczne wykazało, że odsetek niepowodzeń w badaniu z udziałem 200 osób wynosi 30%.

Uważa się, że umieszczenie biodegradowalnego stentu wymykającego się sterydów w jamach zatok nosowych po operacji zmniejsza częstość występowania ponownego zwężenia, zarówno poprzez fizyczne stentowanie otworu, jak i leczenie powstałego stanu zapalnego kortykosteroidami. Stenty Propel są wykonane z syntetycznego rozpuszczalnego polimeru, który zawiera kortykosteroid (furoinian mometazonu) i został zatwierdzony przez FDA jako stent i zmniejsza stan zapalny przez 30 dni. Podobnie Nasopore jest zatwierdzonym przez FDA fragmentarycznym opatrunkiem do nosa, który jest używany jako stent. Uważa się, że Kenalog nasączający Nasopore działa jako funkcjonalny odpowiednik furoinianu mometazonu znajdującego się w stencie Propel, ale to zastosowanie jest w fazie badań. Wpływ stentowania i jego konsekwencje na wyniki FDO również nie zostały dobrze zbadane. Ostatnie randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące umieszczenia stentu Propel po sinusotomii czołowej (mniej rozległa forma operacji zatoki czołowej w porównaniu z procedurą FDO) wykazało poprawę wyników w porównaniu z brakiem umieszczenia stentu i bez poważnych powikłań. Nie są znane żadne randomizowane, kontrolowane badania dotyczące wszczepienia stentu propel lub umieszczenia Kenalog nasączonego Nasopore po zabiegu FDO. Dlatego chcemy przeprowadzić randomizowaną próbę, aby porównać skuteczność i wyniki stentowania kenalogu nasączonego Nasopore i stentowania propelem.