Propel Stent vs Nasopore imbevuto di Kenalog dopo il drill-out frontale

La chirurgia endoscopica del seno è comunemente utilizzata per gestire la malattia infiammatoria cronica del seno frontale che non è adeguatamente controllata con la sola terapia medica. Nei casi recalcitranti, viene spesso eseguita una procedura più estesa chiamata procedura di Lothrop endoscopica modificata o procedura di drill-out frontale (FDO). La procedura di drill-out frontale viene eseguita per via endoscopica e il suo obiettivo è quello di creare una grande cavità comune tra i seni frontali sinistro e destro e le cavità nasali per consentire un drenaggio e una comunicazione adeguati per la successiva somministrazione del farmaco attraverso irrigazioni sinonasali, se indicato. Il fallimento di questa procedura è più comunemente il risultato di restenosi del tratto di efflusso a causa di cicatrici, aderenze o malattia progressiva come la poliposi. Una meta-analisi che ha valutato le complicanze a lungo termine delle esercitazioni frontali ha riportato un tasso di fallimento complessivo del 13,9%, definito come quegli individui che necessitano di ulteriori interventi chirurgici. Un altro studio clinico ha riportato un tasso di fallimento per uno studio di 200 persone pari al 30%.

Si ritiene che il posizionamento di uno stent biodegradabile che elude gli steroidi nelle cavità sinonasali dopo l'intervento chirurgico riduca l'insorgenza di restenosi, sia mediante stenting fisico dell'apertura sia trattando l'infiammazione risultante con corticosteroidi. Gli stent Propel sono realizzati in polimero sintetico dissolvibile che contiene un corticosteroide (mometasone furoato) ed è stato approvato dalla FDA per stent e ridurre l'infiammazione per 30 giorni. Allo stesso modo, Nasopore è una medicazione nasale frammentabile approvata dalla FDA che viene utilizzata come stent. Si pensa che il Kenalog che bagna il Nasopore agisca come l'equivalente funzionale del mometasone furoato trovato nello stent Propel, ma questo uso è sperimentale. Anche l'effetto dello stenting e le sue conseguenze sugli esiti della FDO in particolare non sono stati ben studiati. Un recente studio randomizzato controllato sul posizionamento dello stent Propel dopo sinusotomia frontale (una forma meno estesa di chirurgia del seno frontale rispetto alla procedura FDO) ha mostrato un miglioramento dei risultati rispetto a nessun posizionamento di stent e nessuna complicanza maggiore. Ad oggi non sono noti studi randomizzati controllati sul posizionamento di stent propel o sul posizionamento di Kenalog imbevuto di Nasopore dopo la procedura FDO. Desideriamo, quindi, eseguire uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia e i risultati del kenalog imbevuto di Nasopore rispetto allo stenting propel.