Propel Stent vs Nasopore imbibé de Kenalog après forage frontal

La chirurgie endoscopique des sinus est couramment utilisée pour gérer la maladie inflammatoire chronique des sinus frontaux qui n'est pas suffisamment contrôlée par un traitement médical seul. Dans les cas récalcitrants, une procédure plus étendue appelée procédure endoscopique modifiée de Lothrop ou procédure de forage frontal (FDO) est souvent réalisée. La procédure de forage frontal est réalisée par voie endoscopique et son objectif est de créer une grande cavité commune entre les sinus frontaux gauche et droit et les cavités nasales afin de permettre un drainage et une communication adéquats pour l'administration ultérieure de médicaments par irrigations naso-sinusiennes si indiqué. L'échec de cette procédure est le plus souvent le résultat d'une resténose du tractus d'éjection due à des cicatrices, des adhérences ou une maladie évolutive telle que la polypose. Une méta-analyse évaluant les complications à long terme des forages frontaux a rapporté un taux d'échec global de 13,9 %, défini comme les personnes nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire. Un autre essai clinique a rapporté un taux d'échec pour une étude de 200 personnes à 30 %.

On pense que la mise en place d'un stent biodégradable évitant les stéroïdes dans les cavités naso-sinusiennes après la chirurgie réduit l'apparition de resténose, à la fois en stentant physiquement l'ouverture et en traitant l'inflammation résultante avec des corticostéroïdes. Les stents Propel sont faits de polymère synthétique soluble qui contient un corticostéroïde (furoate de mométasone) et a été approuvé par la FDA pour stenter et réduire l'inflammation pendant 30 jours. De même, Nasopore est un pansement nasal fragmentable approuvé par la FDA qui est utilisé comme stent. On pense que Kenalog trempant le Nasopore agit comme l'équivalent fonctionnel du furoate de mométasone trouvé dans le stent Propel, mais cette utilisation est expérimentale. L'effet de la pose d'un stent et ses conséquences sur les résultats de la FDO en particulier n'ont pas non plus été bien étudiés. Un récent essai contrôlé randomisé sur le placement du stent Propel après une sinusotomie frontale (une forme moins étendue de chirurgie des sinus frontaux par rapport à la procédure FDO) a montré une amélioration des résultats par rapport à l'absence de mise en place d'un stent et à l'absence de complications majeures. Il n'existe à ce jour aucun essai contrôlé randomisé connu sur le placement d'un stent propulsé ou le placement de Kenalog imbibé de Nasopore après une procédure FDO. Nous souhaitons donc réaliser un essai randomisé pour comparer l'efficacité et les résultats du kenalog imbibé de Nasopore par rapport au stent propulsé.