Propel Stent vs Nasopore embebido em Kenalog após perfuração frontal

A cirurgia endoscópica nasossinusal é comumente usada para controlar a doença inflamatória crônica do seio frontal que não é adequadamente controlada apenas com terapia médica. Em casos recalcitrantes, um procedimento mais extenso chamado procedimento de Lothrop endoscópico modificado ou procedimento de perfuração frontal (FDO) é frequentemente realizado. O procedimento de drill-out frontal é realizado por via endoscópica e seu objetivo é criar uma grande cavidade comum entre os seios frontais esquerdo e direito e as cavidades nasais para permitir drenagem e comunicação adequadas para posterior administração de medicamentos por meio de irrigações nasossinusais, se indicado. A falha deste procedimento é mais comumente o resultado de reestenose do trato de saída devido a cicatrizes, aderências ou doença progressiva, como polipose. Uma metanálise que avaliou as complicações de longo prazo dos drillouts frontais relatou uma taxa de falha geral de 13,9%, definida como aqueles indivíduos que precisam de cirurgia adicional. Outro ensaio clínico relatou uma taxa de falha para um estudo de 200 pessoas em 30%.

Acredita-se que a colocação de um stent biodegradável isento de esteroides nas cavidades nasossinusais após a cirurgia reduza a ocorrência de reestenose, tanto por colocar um stent fisicamente na abertura quanto por tratar a inflamação resultante com corticosteroide. Os stents Propel são feitos de polímero sintético solúvel que contém um corticosteróide (furoato de mometasona) e foi aprovado pela FDA para colocar stents e reduzir a inflamação em 30 dias. Da mesma forma, o Nasopore é um curativo nasal fragmentável aprovado pela FDA que é usado como um stent. Acredita-se que a imersão do Kenalog no Nasopore atue como o equivalente funcional do furoato de mometasona encontrado no stent Propel, mas esse uso é experimental. O efeito do stent e suas consequências nos resultados da FDO especificamente também não foram bem estudados. Recente estudo randomizado controlado de colocação de stent Propel após sinusotomia frontal (uma forma menos extensa de cirurgia do seio frontal em comparação com o procedimento FDO) mostrou melhora nos resultados em comparação com a ausência de colocação de stent e sem complicações maiores. Até o momento, não há estudos randomizados controlados conhecidos sobre a colocação de stent propel ou colocação de Kenalog embebido em Nasopore após o procedimento FDO. Desejamos, portanto, realizar um estudo randomizado para comparar a eficácia e os resultados do kenalog embebido em Nasopore versus propel stent.