Propel Stent vs. Kenalog-getränkte Nasopore nach Frontalbohrung

Die endoskopische Nasennebenhöhlenoperation wird häufig zur Behandlung einer chronisch entzündlichen Stirnhöhlenerkrankung eingesetzt, die mit einer alleinigen medikamentösen Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. In widerspenstigen Fällen wird häufig ein umfangreicheres Verfahren durchgeführt, das als modifiziertes endoskopisches Lothrop-Verfahren oder Frontal-Drill-Out-Verfahren (FDO) bezeichnet wird. Das frontale Ausbohrverfahren wird endoskopisch durchgeführt und hat zum Ziel, eine große gemeinsame Höhle zwischen der linken und rechten Stirnhöhle und den Nasenhöhlen zu schaffen, um eine angemessene Drainage und Kommunikation für die anschließende Arzneimittelabgabe durch Nasennebenhöhlenspülungen zu ermöglichen, falls dies angezeigt ist. Das Versagen dieses Verfahrens ist am häufigsten das Ergebnis einer erneuten Stenose des Ausflusstrakts aufgrund von Narbenbildung, Adhäsionen oder fortschreitender Erkrankung wie Polyposis. Eine Metaanalyse zur Bewertung der Langzeitkomplikationen von frontalen Drillouts ergab eine Gesamtausfallrate von 13,9 %, definiert als Personen, die eine weitere Operation benötigen. Eine andere klinische Studie berichtete von einer Ausfallrate für eine Studie mit 200 Personen von 30 %.

Es wird angenommen, dass das Einsetzen eines steroidfreien, biologisch abbaubaren Stents in die Nasennebenhöhlen nach der Operation das Auftreten von Restenosen reduziert, sowohl durch das physikalische Stenten der Öffnung als auch durch die Behandlung der resultierenden Entzündung mit Kortikosteroiden. Propel-Stents bestehen aus einem synthetischen, auflösbaren Polymer, das ein Kortikosteroid (Mometasonfuroat) enthält und von der FDA für Stents und zur Verringerung von Entzündungen über 30 Tage zugelassen wurde. In ähnlicher Weise ist Nasopore ein von der FDA zugelassener fragmentierbarer Nasenverband, der als Stent verwendet wird. Es wird angenommen, dass Kenalog, das die Nasopore tränkt, als funktionelles Äquivalent des im Propel-Stent gefundenen Mometasonfuroats wirkt, aber diese Verwendung ist noch in der Erprobung. Die Wirkung von Stenting und seine Folgen speziell auf die Ergebnisse von FDO wurden ebenfalls nicht gut untersucht. Eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie zur Platzierung des Propel-Stents nach einer Stirnsinusotomie (eine weniger umfangreiche Form der Stirnhöhlenoperation im Vergleich zum FDO-Verfahren) zeigte eine Verbesserung der Ergebnisse im Vergleich zu keiner Stent-Platzierung und keinen größeren Komplikationen. Bisher sind keine randomisierten kontrollierten Studien zur Propel-Stent-Platzierung oder Nasopore-getränkten Kenalog-Platzierung nach dem FDO-Verfahren bekannt. Wir möchten daher eine randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Ergebnisse von Nasopore-getränktem Kenalog mit Propel-Stents zu vergleichen.