Propel Stent frente a Nasopore empapado en Kenalog después de la perforación frontal

La cirugía endoscópica de los senos paranasales se usa comúnmente para controlar la enfermedad inflamatoria crónica de los senos frontales que no se controla adecuadamente solo con terapia médica. En casos recalcitrantes, a menudo se realiza un procedimiento más extenso llamado procedimiento de Lothrop endoscópico modificado o procedimiento de perforación frontal (FDO). El procedimiento de perforación frontal se realiza endoscópicamente y su objetivo es crear una gran cavidad común entre los senos frontales izquierdo y derecho y las cavidades nasales para permitir el drenaje y la comunicación adecuados para la posterior administración del fármaco a través de irrigaciones sinonasales, si está indicado. El fracaso de este procedimiento es más comúnmente el resultado de la restenosis del tracto de salida debido a cicatrices, adherencias o enfermedad progresiva como la poliposis. Un metanálisis que evaluó las complicaciones a largo plazo de las perforaciones frontales informó una tasa general de fracaso del 13,9 %, definida como aquellas personas que necesitan cirugía adicional. Otro ensayo clínico informó que la tasa de fracaso de un estudio de 200 personas fue del 30 %.

Se cree que la colocación de un stent biodegradable liberador de esteroides en las cavidades sinonasales después de la cirugía reduce la aparición de restenosis, tanto al colocar físicamente el stent en la abertura como al tratar la inflamación resultante con corticosteroides. Los stents Propel están hechos de polímero sintético soluble que contiene un corticosteroide (furoato de mometasona) y han sido aprobados por la FDA para colocar stents y reducir la inflamación durante 30 días. De manera similar, Nasopore es un apósito nasal fragmentable aprobado por la FDA que se usa como un stent. Se cree que Kenalog remojando el Nasopore actúa como el equivalente funcional del furoato de mometasona que se encuentra en el stent Propel, pero este uso está en fase de investigación. El efecto de la colocación de stents y sus consecuencias en los resultados de FDO específicamente tampoco ha sido bien estudiado. Un ensayo controlado aleatorizado reciente de la colocación de stents Propel después de una sinusotomía frontal (una forma menos extensa de cirugía del seno frontal en comparación con el procedimiento FDO) mostró una mejora en los resultados en comparación con ninguna colocación de stent y ninguna complicación importante. No hay ensayos controlados aleatorios conocidos hasta la fecha de colocación de stent de propulsión o colocación de Kenalog empapado en Nasopore después del procedimiento FDO. Por lo tanto, deseamos realizar un ensayo aleatorizado para comparar la eficacia y los resultados del kenalog empapado en Nasopore versus la colocación de stent propulsado.