Udvidet adgangsprotokol for BHV-0223 til patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosticeret ALS af enhver type eller varighed
• Nuværende eller tidligere behandling med orale riluzol-tabletter, eller patienter, der aldrig har taget riluzol-tabletter, eller patienter, der har gennemført et klinisk forsøg med BHV-0223 og ikke blev seponeret for tidligt på grund af bivirkninger
• Synkebesvær, eller patienten eller plejepersonalet rapporterer kvælning en eller flere gange om ugen, eller investigator finder det passende at behandle med sublingual BHV-0223, fordi (er) han vurderer, at patienten ikke kan behandles tilfredsstillende med Rilutek®
• Tilstrækkelig leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Patient med en anamnese med svær overfølsomhedsreaktion over for riluzol orale tabletter eller BHV-0223
• Patienten er kendt for at have enhver anden akut eller kronisk leversygdom