- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03556670
Aktivt Arbejdspladsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan en Total Worker Health-intervention rettet mod stillesiddende adfærd blandt callcentermedarbejdere forbedrer stillesiddende medarbejderes sundhed, sikkerhed og velvære. Vores primære hypotese er, at en integreret intervention på flere niveauer, der følger Total Worker Health-tilgangen, vil have en stærkere indvirkning på primære resultater (stillesiddende tid og let fysisk aktivitet på arbejdet, muskel- og skeletsmerter, tabt tid på grund af skade eller sygdom) sammenlignet med en kontroltilstand. der matcher den typiske praksis på arbejdspladsen. For at teste vores hypotese vil vi 1) skræddersy Total Worker Health interventionskomponenter til callcentermiljøet, 2) bestemme effekterne af en 6-måneders intervention og 3) måle holdbarheden af interventionseffekter ved 12-måneders opfølgning.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign med to betingelser: en kontroltilstand og en Total Worker Health interventionstilstand, der omfatter organisatoriske og individuelle interventionskomponenter. Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte medarbejdere og supervisorer fra op til otte callcentre. Callcentrene vil blive tilfældigt tildelt de to forhold forud for studiestart. I løbet af undersøgelsen vil vi foretage en baseline vurdering; gennemføre en seks måneders intervention; gennemføre en vurdering efter intervention; og foretage en opfølgende vurdering efter 12 måneder. Under hver vurderingsperiode vil undersøgelsesdeltagere i begge tilstande gennemføre en undersøgelse, fysiske målinger, hæmoglobin A1c-måling og syv dages fysisk aktivitetsdataindsamling med accelerometre. Undersøgelsesdeltagere i begge tilstande kunne desuden blive bedt om at gennemføre en måling for endotelfunktion under hver vurdering.
Baseline-vurderingen vil finde sted direkte efter deltagertilmelding og samtykke på hvert arbejdssted. Begge betingelser vil blive givet adgang til bærbare pedalstandere. Interventionsbetingelsen vil have yderligere miljøændringer, herunder hængende skilte i hele arbejdsmiljøet, der fremmer sundheds- og sikkerhedsadfærd; og at erstatte mad- og drikkemuligheder med højt kalorieindhold og højt sukkerindhold i salgsautomater og pauserum med frisk frugt, grøntsager og andre sundere valg.
Deltagere i interventionsbetingelsen vil begynde interventionsaktiviteter. Interventionsaktiviteter, som deltagerne kunne blive bedt om at gennemføre, omfatter: computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning, scriptede teambaserede sundheds- og sikkerhedsdiskussioner og holdkonkurrencer med pedalstandere. Supervisor-deltagere kan desuden blive bedt om at gennemføre yderligere computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning af støttende adfærd og observationer mellem supervisorer. Deltagere i kontrolbetingelsen vil ikke modtage yderligere støtte udover tilvejebringelsen af pedalstandere.
Gentagne målinger vil blive indsamlet ved baseline, seks måneder og 12 måneder. Vores primære hypoteser er, at interventionstilstanden vil give større reduktioner i stillesiddende adfærd, stigninger i let fysisk aktivitet og reduktioner i muskel- og skeletsmerter og sygedagbrug end kontroltilstanden. For at teste disse hypoteser vil vi anvende en intention-to-treat-strategi ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger for at bruge alle tilgængelige data til at evaluere gruppeforskelle i størrelsen af ændringer over tid i primære resultater. Effekten af interesse for hvert udfald vil være interaktionen mellem tilstand X tid. Vi vil statistisk kontrollere for konfoundere ved at måle en bred vifte af demografiske og psykologiske variabler, der kan påvirke undersøgelsesresultater. Vi vil teste for basislinjeforskelle mellem betingelser på disse variable ved hjælp af envejs ANOVA'er (kontinuerlige variabler) eller chi-kvadrat-tests (kategoriske variabler). Variabler, der adskiller sig signifikant mellem grupper ved baseline, vil blive inkluderet som kovariater i de generaliserede estimeringsligningsmodeller for interventionseffekter over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Arbejder i øjeblikket i en deltagende organisation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Sædvanlig praksis kontrol
|
|
Eksperimentel: Total Worker Health Intervention
|
Interventionen kombinerer strategier på organisatorisk og individuelt niveau.
Deltagerne vil få adgang til pedalstandere, sundheds- og sikkerhedsmeddelelser og andre miljømæssige ændringer.
Interventionsaktiviteter, som deltagerne kunne blive bedt om at gennemføre, omfatter: computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning, scriptede teambaserede sundheds- og sikkerhedsdiskussioner og holdkonkurrencer med pedalstandere.
Supervisor-deltagere kan desuden blive bedt om at gennemføre yderligere computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning af støttende adfærd og observationer mellem supervisorer.
Interventionen er af seks måneders varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Stillesiddende adfærd på arbejdet målt via accelerometri
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Højde
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte målt kropsvægt
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte målt procent kropsfedt via bioelektrisk impedans
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte måling
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte måling
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte måling med Siemens DCA Vantage Analyzer
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Direkte måling med EndoPat software og hardware
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
CES-D Short Form Scale
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Jobstress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Stress i generel skala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Arbejdsfamiliekonflikt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Arbejdsfamiliekonfliktskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Generel livsstress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Opfattet stressskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Michigan Organizational Assessment Questionnaire jobtilfredshedsskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Global sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
PROMIS Global Health Scale
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Støtte på arbejdet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Undersøgelsesmåling af opfattet støtte fra arbejdsledere på arbejdet
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Hyppighed af højt kalorieforbrug af mad og drikke
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Sund fysisk aktivitetsskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
PROMIS søvnforstyrrelsesskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Søvnsvækkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
PROMIS Sleep Impairment Scale
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Sikkerhedsklima
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Sikkerhedsklimaskala
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Undersøgelsesmål for muskuloskeletale smerter (Nordic Musculoskeletal Symptoms Questionnaire)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tabt arbejdstid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Sygedage, forsinket tid, tabt tid på grund af skader og sygdom og andet fravær
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet accelerometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Fysisk aktivitet målt via accelerometri
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Erhvervssiddende
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Spørgeskema til erhvervsmæssig sidde- og fysisk aktivitet
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Intentioner om jobomsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Skala for jobomsætningsintentioner
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tabt arbejdstid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Udeladte dage på arbejdet på grund af sygdom og skade
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Active Workplace Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .