Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt Arbejdspladsstudie

17. august 2020 opdateret af: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
Udsættelse for stillesiddende arbejde er en erhvervsmæssig fare med betydelige sundheds- og sikkerhedsmæssige konsekvenser. Stillesiddende adfærd er en uafhængig prædiktor for hjertesygdomme, diabetes, tidlig dødelighed og tegner sig for størstedelen af ​​stigningen i fedme i USA. Langvarig siddende, almindeligt i moderne stillesiddende arbejdsmiljøer, bidrager til stigninger i muskuloskeletale smerter, skader og skadelige ændringer i fysiologisk funktion. Call center-medarbejdere, som er blandt de mest stillesiddende arbejdere i USA, prioriterer området for Total Worker Health-interventioner. Dette projekt er designet til væsentligt at forbedre sundhed, sikkerhed og velvære hos callcentermedarbejdere, herunder fysiologiske resultater, der bidrager til kroniske sygdomme. Undersøgelsen tester, om en Total Worker Health-orienteret intervention er mere effektiv end sædvanlig praksis til at øge udnyttelsen af sundheds- og sikkerhedsressourcer og forbedring af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed. Undersøgelsesresultater vil få konsekvenser for over 30 millioner stillesiddende arbejdere i USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan en Total Worker Health-intervention rettet mod stillesiddende adfærd blandt callcentermedarbejdere forbedrer stillesiddende medarbejderes sundhed, sikkerhed og velvære. Vores primære hypotese er, at en integreret intervention på flere niveauer, der følger Total Worker Health-tilgangen, vil have en stærkere indvirkning på primære resultater (stillesiddende tid og let fysisk aktivitet på arbejdet, muskel- og skeletsmerter, tabt tid på grund af skade eller sygdom) sammenlignet med en kontroltilstand. der matcher den typiske praksis på arbejdspladsen. For at teste vores hypotese vil vi 1) skræddersy Total Worker Health interventionskomponenter til callcentermiljøet, 2) bestemme effekterne af en 6-måneders intervention og 3) måle holdbarheden af ​​interventionseffekter ved 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign med to betingelser: en kontroltilstand og en Total Worker Health interventionstilstand, der omfatter organisatoriske og individuelle interventionskomponenter. Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte medarbejdere og supervisorer fra op til otte callcentre. Callcentrene vil blive tilfældigt tildelt de to forhold forud for studiestart. I løbet af undersøgelsen vil vi foretage en baseline vurdering; gennemføre en seks måneders intervention; gennemføre en vurdering efter intervention; og foretage en opfølgende vurdering efter 12 måneder. Under hver vurderingsperiode vil undersøgelsesdeltagere i begge tilstande gennemføre en undersøgelse, fysiske målinger, hæmoglobin A1c-måling og syv dages fysisk aktivitetsdataindsamling med accelerometre. Undersøgelsesdeltagere i begge tilstande kunne desuden blive bedt om at gennemføre en måling for endotelfunktion under hver vurdering.

Baseline-vurderingen vil finde sted direkte efter deltagertilmelding og samtykke på hvert arbejdssted. Begge betingelser vil blive givet adgang til bærbare pedalstandere. Interventionsbetingelsen vil have yderligere miljøændringer, herunder hængende skilte i hele arbejdsmiljøet, der fremmer sundheds- og sikkerhedsadfærd; og at erstatte mad- og drikkemuligheder med højt kalorieindhold og højt sukkerindhold i salgsautomater og pauserum med frisk frugt, grøntsager og andre sundere valg.

Deltagere i interventionsbetingelsen vil begynde interventionsaktiviteter. Interventionsaktiviteter, som deltagerne kunne blive bedt om at gennemføre, omfatter: computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning, scriptede teambaserede sundheds- og sikkerhedsdiskussioner og holdkonkurrencer med pedalstandere. Supervisor-deltagere kan desuden blive bedt om at gennemføre yderligere computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning af støttende adfærd og observationer mellem supervisorer. Deltagere i kontrolbetingelsen vil ikke modtage yderligere støtte udover tilvejebringelsen af ​​pedalstandere.

Gentagne målinger vil blive indsamlet ved baseline, seks måneder og 12 måneder. Vores primære hypoteser er, at interventionstilstanden vil give større reduktioner i stillesiddende adfærd, stigninger i let fysisk aktivitet og reduktioner i muskel- og skeletsmerter og sygedagbrug end kontroltilstanden. For at teste disse hypoteser vil vi anvende en intention-to-treat-strategi ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger for at bruge alle tilgængelige data til at evaluere gruppeforskelle i størrelsen af ​​ændringer over tid i primære resultater. Effekten af ​​interesse for hvert udfald vil være interaktionen mellem tilstand X tid. Vi vil statistisk kontrollere for konfoundere ved at måle en bred vifte af demografiske og psykologiske variabler, der kan påvirke undersøgelsesresultater. Vi vil teste for basislinjeforskelle mellem betingelser på disse variable ved hjælp af envejs ANOVA'er (kontinuerlige variabler) eller chi-kvadrat-tests (kategoriske variabler). Variabler, der adskiller sig signifikant mellem grupper ved baseline, vil blive inkluderet som kovariater i de generaliserede estimeringsligningsmodeller for interventionseffekter over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Arbejder i øjeblikket i en deltagende organisation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig praksis kontrol
Eksperimentel: Total Worker Health Intervention
Interventionen kombinerer strategier på organisatorisk og individuelt niveau. Deltagerne vil få adgang til pedalstandere, sundheds- og sikkerhedsmeddelelser og andre miljømæssige ændringer. Interventionsaktiviteter, som deltagerne kunne blive bedt om at gennemføre, omfatter: computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning, scriptede teambaserede sundheds- og sikkerhedsdiskussioner og holdkonkurrencer med pedalstandere. Supervisor-deltagere kan desuden blive bedt om at gennemføre yderligere computerbaseret træning, målsætning og adfærdsmæssig selvovervågning af støttende adfærd og observationer mellem supervisorer. Interventionen er af seks måneders varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Stillesiddende adfærd på arbejdet målt via accelerometri
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Højde
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte målt kropsvægt
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Procent kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte målt procent kropsfedt via bioelektrisk impedans
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling med Siemens DCA Vantage Analyzer
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling med EndoPat software og hardware
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Depression symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
CES-D Short Form Scale
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Jobstress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Stress i generel skala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Arbejdsfamiliekonflikt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Arbejdsfamiliekonfliktskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Generel livsstress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Opfattet stressskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Arbejdsglæde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Michigan Organizational Assessment Questionnaire jobtilfredshedsskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Global sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS Global Health Scale
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Støtte på arbejdet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Undersøgelsesmåling af opfattet støtte fra arbejdsledere på arbejdet
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Kostadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hyppighed af højt kalorieforbrug af mad og drikke
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sund fysisk aktivitetsskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS søvnforstyrrelsesskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnsvækkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS Sleep Impairment Scale
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sikkerhedsklima
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sikkerhedsklimaskala
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Undersøgelsesmål for muskuloskeletale smerter (Nordic Musculoskeletal Symptoms Questionnaire)
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Tabt arbejdstid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sygedage, forsinket tid, tabt tid på grund af skader og sygdom og andet fravær
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet accelerometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet målt via accelerometri
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Erhvervssiddende
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema til erhvervsmæssig sidde- og fysisk aktivitet
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Intentioner om jobomsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Skala for jobomsætningsintentioner
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Tabt arbejdstid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Udeladte dage på arbejdet på grund af sygdom og skade
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Active Workplace Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke rutinemæssigt blive givet til andre forskere uden for efterforskerteamet. Dog vil anmodninger om specifikke data fra nationale statslige eller internationale videnskabsbaserede organisationer, der søger at udføre metaanalyser af sådanne data, blive imødekommet. Vi vil gøre aggregerede data fra analyserne tilgængelige for kvalificerede forskere gennem publikationer og præsentationer på videnskabelige møder. Vi vil gøre alle vores kvantitative afidentificerede data tilgængelige for andre videnskabsmænd efter offentliggørelsen af ​​resultater knyttet til vores specifikke mål, der er skitseret i forskningsplanen, gennem datalageret eller direkte, hvis det ikke vedligeholdes i lageret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner