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활성 직장 연구

2020년 8월 17일 업데이트: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
앉아있는 작업에 대한 노출은 심각한 건강 및 안전 결과를 초래하는 직업적 위험입니다. 좌식 행동은 심장 질환, 당뇨병, 조기 사망의 독립적인 예측 인자이며 미국에서 비만 증가의 대부분을 차지합니다. 현대식 좌식 작업 환경에서 흔히 볼 수 있는 오래 앉아 있는 것은 근골격계 통증, 부상 및 생리적 기능의 해로운 변화를 증가시키는 원인이 됩니다. 미국에서 가장 많이 앉아 있는 근로자에 ​​속하는 콜 센터 직원은 Total Worker Health 개입을 위한 우선 순위 모집단입니다. 이 프로젝트는 만성 질환에 기여하는 생리적 결과를 포함하여 콜센터 직원의 건강, 안전 및 웰빙을 실질적으로 개선하도록 설계되었습니다. 건강 및 안전 자원 및 근로자 건강 및 안전 개선. 연구 결과는 미국의 3천만 명이 넘는 좌식 근로자에게 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 콜센터 직원의 좌식 행동을 대상으로 하는 Total Worker Health 개입이 좌식 근로자의 건강, 안전 및 웰빙을 어떻게 개선하는지 평가하는 것입니다. 우리의 1차 가설은 Total Worker Health 접근 방식을 따르는 다단계 통합 개입이 통제 조건에 비해 1차 결과(직장에서 앉아 있는 시간과 가벼운 신체 활동, 근골격계 통증, 부상이나 질병으로 인한 손실 시간)에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 일반적인 작업 현장 관행과 일치합니다. 가설을 테스트하기 위해 1) Total Worker Health 개입 구성 요소를 콜센터 환경에 맞게 조정하고, 2) 6개월 개입의 효과를 결정하고, 3) 12개월 후속 조치에서 개입 효과의 지속성을 측정합니다.

이 연구는 통제 조건과 조직 및 개인 개입 구성 요소를 포함하는 Total Worker Health 개입 조건의 두 가지 조건으로 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다. 연구 참가자에는 최대 8개 콜 센터의 직원과 감독자가 포함됩니다. 콜센터는 연구가 시작되기 전에 두 가지 조건에 무작위로 할당됩니다. 연구 중에 기본 평가를 수행합니다. 6개월 개입을 시행합니다. 개입 후 평가를 수행합니다. 12개월에 후속 평가를 실시합니다. 각 평가 기간 동안 두 조건의 연구 참가자는 설문 조사, 신체 측정, 헤모글로빈 A1c 측정 및 가속도계를 사용한 7일간의 신체 활동 데이터 수집을 완료합니다. 두 조건의 연구 참가자는 각 평가 중에 내피 기능에 대한 측정을 완료하도록 추가로 요청할 수 있습니다.

기본 평가는 각 작업장에서 참가자 등록 및 동의 직후에 수행됩니다. 두 조건 모두 휴대용 페달 스탠드를 사용할 수 있습니다. 개입 조건은 건강 및 안전 행동을 촉진하는 작업 환경 전체에 걸이 표지판을 포함하여 추가 환경 변경이 있을 것입니다. 자판기 및 휴게실에서 고칼로리 및 고당 식품 및 음료 옵션을 신선한 과일, 채소 및 기타 건강한 선택으로 대체합니다.

개입 조건의 참가자는 개입 활동을 시작합니다. 참가자가 완료하도록 요청할 수 있는 개입 활동에는 컴퓨터 기반 교육, 목표 설정 및 행동 자기 모니터링, 대본이 있는 팀 기반 건강 및 안전 토론, 페달 스탠드가 있는 팀 경쟁이 포함됩니다. 감독자 참가자는 추가 컴퓨터 기반 교육, 목표 설정 및 지원 행동의 행동 자체 모니터링 및 감독자 간 관찰을 완료하도록 추가로 요청할 수 있습니다. 제어 조건의 참가자는 페달 스탠드 제공 외에 추가 지원을 받지 않습니다.

반복 측정은 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다. 우리의 주요 가설은 개입 조건이 통제 조건보다 좌식 행동의 더 큰 감소, 가벼운 신체 활동의 증가, 근골격계 통증 및 병가 사용의 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 사용 가능한 모든 데이터를 사용하여 주요 결과에서 시간 경과에 따른 변화의 크기에서 그룹 차이를 평가하기 위해 일반화된 추정 방정식을 사용하는 치료 의도 전략을 사용할 것입니다. 각 결과에 대한 관심의 효과는 조건 X 시간의 상호 작용입니다. 우리는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 인구통계학적 및 심리적 변수를 측정하여 혼란 요인을 통계적으로 통제할 것입니다. 일원 분산 분석(연속 변수) 또는 카이제곱 테스트(범주형 변수)를 사용하여 이러한 변수에 대한 조건 간의 기준선 차이를 테스트합니다. 기준선에서 그룹 간에 크게 다른 변수는 시간 경과에 따른 개입 효과의 일반화된 추정 방정식 모델에 공변량으로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 참여 기관에서 근무 중

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
일반적인 연습 제어
실험적: 전체 근로자 건강 개입
개입은 조직 및 개인 수준의 전략을 결합합니다. 참가자는 페달 스탠드, 건강 및 안전 메시지 및 기타 환경 수정에 액세스할 수 있습니다. 참가자가 완료하도록 요청할 수 있는 개입 활동에는 컴퓨터 기반 교육, 목표 설정 및 행동 자기 모니터링, 대본이 있는 팀 기반 건강 및 안전 토론, 페달 스탠드가 있는 팀 경쟁이 포함됩니다. 감독자 참가자는 추가 컴퓨터 기반 교육, 목표 설정 및 지원 행동의 행동 자체 모니터링 및 감독자 간 관찰을 완료하도록 추가로 요청할 수 있습니다. 중재 기간은 6개월입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌식 행동
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
가속도계를 통해 측정된 직장에서의 좌식 행동
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
체중
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직접 측정한 체중
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
체지방률
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
생체 전기 임피던스를 통해 직접 측정된 체지방 비율
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
혈압
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직접 측정
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
평시 심박수
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직접 측정
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
헤모글로빈 A1c
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
Siemens DCA Vantage 분석기로 직접 측정
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
내피 기능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
EndoPat 소프트웨어 및 하드웨어로 직접 측정
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
우울증 증상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
CES-D 약식 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직업 스트레스
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
일반 규모의 스트레스
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직장 가족 갈등
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직장 가족갈등 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
일반 생활 스트레스
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
인지된 스트레스 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직업 만족도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
미시간 조직 평가 설문지 직업 만족도 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
글로벌 건강
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
PROMIS 글로벌 건강 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직장에서의 지원
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직장 상사로부터 인지된 지원에 대한 설문 조사
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
식습관
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
고칼로리 음식 및 음료 소비 빈도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
신체 활동 조사
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
건강한 신체 활동 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
수면의 질
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
피츠버그 수면 품질 지수
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
수면 장애
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
PROMIS 수면 방해 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
수면 장애
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
PROMIS 수면 장애 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
안전 기후
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
안전 기후 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
근골격계 통증
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
근골격계 통증의 설문지(Nordic Musculoskeletal 증상 설문지)
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
잃어버린 작업 시간
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
병가, 지각, 부상 및 질병으로 인한 시간 손실 및 기타 결근
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
신체 활동 가속도계
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
가속도계를 통해 측정된 신체 활동
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직업적인 착석
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
직업 좌식 및 신체 활동 설문지
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
이직 의도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
이직 의향 척도
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
잃어버린 작업 시간
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
질병 및 부상으로 결근한 날
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Active Workplace Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 연구자 팀 외부의 다른 연구자에게 일상적으로 제공되지 않습니다. 그러나 해당 데이터의 메타 분석을 수행하려는 국가 정부 또는 국제 과학 기반 조직의 특정 데이터 요청은 존중됩니다. 우리는 과학 회의에서 간행물 및 프레젠테이션을 통해 자격을 갖춘 연구원이 사용할 수 있는 분석에서 집계된 데이터를 만들 것입니다. 우리는 Data Repository를 통해 또는 Repository에서 유지 관리되지 않는 경우 직접적으로 연구 계획에 설명된 특정 목표와 관련된 결과가 게시된 후 다른 과학자들이 모든 정량적 비식별 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종합 근로자 건강에 대한 임상 시험

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