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Estudio de lugar de trabajo activo

17 de agosto de 2020 actualizado por: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
La exposición al trabajo sedentario es un riesgo laboral con importantes consecuencias para la salud y la seguridad. El comportamiento sedentario es un predictor independiente de enfermedades cardíacas, diabetes, mortalidad temprana y representa la mayor parte del aumento de la obesidad en los EE. UU. Estar sentado durante mucho tiempo, común en los entornos de trabajo sedentarios modernos, contribuye a aumentar el dolor musculoesquelético, las lesiones y los cambios perjudiciales en el funcionamiento fisiológico. Los empleados del centro de llamadas, que se encuentran entre los trabajadores más sedentarios de los EE. UU., son la población prioritaria del área para las intervenciones de Total Worker Health. Este proyecto está diseñado para mejorar sustancialmente la salud, la seguridad y el bienestar de los empleados del centro de llamadas, incluidos los resultados fisiológicos que contribuyen a las enfermedades crónicas. El estudio prueba si una intervención orientada a la Salud Total del Trabajador es más efectiva que las prácticas habituales para aumentar la utilización de recursos de salud y seguridad y mejorar la salud y seguridad de los trabajadores. Los resultados del estudio tendrán implicaciones para más de 30 millones de trabajadores sedentarios en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar cómo una intervención de Salud Total del Trabajador dirigida al comportamiento sedentario entre los empleados del centro de llamadas mejora la salud, la seguridad y el bienestar de los trabajadores sedentarios. Nuestra hipótesis principal es que una intervención integrada multinivel que siga el enfoque de Salud Total del Trabajador tendrá un mayor impacto en los resultados primarios (tiempo sedentario y actividad física ligera en el trabajo, dolor musculoesquelético, tiempo perdido debido a una lesión o enfermedad) en comparación con una condición de control. que coincida con las prácticas típicas del lugar de trabajo. Para probar nuestra hipótesis, 1) adaptaremos los componentes de la intervención Total Worker Health al entorno del centro de llamadas, 2) determinaremos los efectos de una intervención de 6 meses y 3) mediremos la durabilidad de los efectos de la intervención a los 12 meses de seguimiento.

El estudio utilizará un diseño de prueba de control aleatorio con dos condiciones: una condición de control y una condición de intervención de Total Worker Health que incluye componentes de intervención organizativos e individuales. Los participantes del estudio incluirán empleados y supervisores de hasta ocho centros de llamadas. Los centros de llamadas se asignarán aleatoriamente a las dos condiciones antes del inicio del estudio. Durante el estudio, realizaremos una evaluación de referencia; implementar una intervención de seis meses; realizar una evaluación posterior a la intervención; y realizar una evaluación de seguimiento a los doce meses. Durante cada período de evaluación, los participantes del estudio en ambas condiciones completarán una encuesta, medidas físicas, medición de hemoglobina A1c y siete días de recopilación de datos de actividad física con acelerómetros. A los participantes del estudio en ambas condiciones también se les podría pedir que completen una medición de la función endotelial durante cada evaluación.

La evaluación de referencia ocurrirá directamente después de la inscripción y el consentimiento de los participantes en cada lugar de trabajo. A ambas condiciones se les dará acceso a pedales portátiles. La condición de intervención tendrá alteraciones ambientales adicionales que incluyen letreros colgantes en todo el entorno de trabajo que promuevan conductas de salud y seguridad; y reemplazar las opciones de alimentos y bebidas con alto contenido de calorías y azúcar en las máquinas expendedoras y salas de descanso con frutas frescas, verduras y otras opciones más saludables.

Los participantes en la condición de intervención comenzarán las actividades de intervención. Las actividades de intervención que se les podría pedir a los participantes que completen incluyen: capacitación basada en computadora, establecimiento de metas y autocontrol del comportamiento, discusiones de salud y seguridad basadas en el guión y competencias en equipo con pedales. A los participantes supervisores también se les podría pedir que completen capacitación adicional basada en computadora, establecimiento de objetivos y autocontrol conductual de comportamientos de apoyo, y observaciones entre supervisores. Los participantes en la condición de control no recibirán apoyo adicional más allá de la provisión de soportes para pedales.

Las medidas repetidas se recopilarán al inicio del estudio, a los seis meses y a los 12 meses. Nuestras hipótesis principales son que la condición de intervención producirá mayores reducciones en el comportamiento sedentario, aumentos en la actividad física ligera y reducciones en el dolor musculoesquelético y el uso de días de enfermedad que la condición de control. Para probar estas hipótesis, emplearemos una estrategia de intención de tratar usando ecuaciones de estimación generalizadas para usar todos los datos disponibles para evaluar las diferencias de grupo en la magnitud del cambio a lo largo del tiempo en los resultados primarios. El efecto de interés para cada resultado será la interacción de condición X tiempo. Controlaremos estadísticamente los factores de confusión midiendo una amplia gama de variables demográficas y psicológicas que podrían afectar los resultados del estudio. Probaremos las diferencias de referencia entre las condiciones de estas variables utilizando ANOVA de una vía (variables continuas) o pruebas de chi-cuadrado (variables categóricas). Las variables que difieren significativamente entre los grupos al inicio del estudio se incluirán como covariables en los modelos de ecuación de estimación generalizada de los efectos de la intervención a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Actualmente trabajando en una organización participante

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Control de práctica habitual
Experimental: Intervención Total de Salud del Trabajador
La intervención combina estrategias a nivel organizacional e individual. Los participantes tendrán acceso a soportes de pedales, mensajes de salud y seguridad y otras modificaciones ambientales. Las actividades de intervención que se les podría pedir a los participantes que completen incluyen: capacitación basada en computadora, establecimiento de metas y autocontrol del comportamiento, discusiones de salud y seguridad basadas en el guión y competencias en equipo con pedales. A los participantes supervisores también se les podría pedir que completen capacitación adicional basada en computadora, establecimiento de objetivos y autocontrol conductual de comportamientos de apoyo, y observaciones entre supervisores. La intervención tiene una duración de seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Comportamiento sedentario en el trabajo medido a través de acelerometría
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Altura
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Peso corporal medido directamente
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Porcentaje de grasa corporal medido directamente mediante impedancia bioeléctrica
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medición directa
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medición directa
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medición directa con Siemens DCA Vantage Analyzer
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Funcionamiento endotelial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medición directa con software y hardware EndoPat
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de formato corto CES-D
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Estrés laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Estrés en escala general
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Conflicto Trabajo Familia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de Conflicto Familiar Trabajo
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Estrés general de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de estrés percibido
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de satisfacción laboral del Cuestionario de Evaluación Organizacional de Michigan
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Salud global
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de Salud Global PROMIS
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Apoyo en el trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medida de la encuesta sobre el apoyo percibido de los supervisores en el trabajo
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Comportamientos dietéticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Frecuencia de consumo de alimentos y bebidas hipercalóricos
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Encuesta de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de Actividad Física Saludable
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Alteración del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de trastornos del sueño PROMIS
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Deterioro del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de deterioro del sueño PROMIS
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Clima de seguridad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de clima de seguridad
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Medida de la encuesta del dolor musculoesquelético (Cuestionario de síntomas musculoesqueléticos nórdicos)
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Tiempo de trabajo perdido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Días de enfermedad, tardanzas, tiempo perdido debido a lesiones y enfermedades, y otras ausencias laborales
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Acelerómetro de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Actividad física medida a través de acelerometría
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Sesión ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Cuestionario de Actividad Física y Sentada Ocupacional
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Intenciones de rotación de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Escala de intenciones de rotación laboral
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Tiempo de trabajo perdido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
Días perdidos en el trabajo debido a enfermedades y lesiones
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Active Workplace Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no se proporcionarán de forma rutinaria a otros investigadores fuera del equipo de investigadores. Sin embargo, se aceptarán las solicitudes de datos específicos de organizaciones gubernamentales nacionales o internacionales basadas en la ciencia que busquen realizar metanálisis de dichos datos. Haremos que los datos agregados de los análisis estén disponibles para investigadores calificados a través de publicaciones y presentaciones en reuniones científicas. Pondremos todos nuestros datos cuantitativos anonimizados a disposición de otros científicos después de la publicación de los hallazgos vinculados a nuestros objetivos específicos descritos en el plan de investigación a través del Depósito de datos o directamente si no se mantienen en el Depósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud total del trabajador

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