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Aktive Arbeitsplatzstudie

17. August 2020 aktualisiert von: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
Die Exposition gegenüber sitzender Arbeit ist ein Berufsrisiko mit erheblichen Folgen für Gesundheit und Sicherheit. Sitzendes Verhalten ist ein unabhängiger Prädiktor für Herzkrankheiten, Diabetes, frühe Sterblichkeit und ist für den Großteil der Zunahme von Fettleibigkeit in den USA verantwortlich. Längeres Sitzen, das in modernen sitzenden Arbeitsumgebungen üblich ist, trägt zu einer Zunahme von Muskel-Skelett-Schmerzen, Verletzungen und nachteiligen Veränderungen der physiologischen Funktion bei. Call-Center-Mitarbeiter, die zu den am stärksten sitzenden Arbeitern in den USA gehören, sind die vorrangige Bevölkerungsgruppe für Interventionen im Bereich Total Worker Health. Dieses Projekt soll die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlbefinden von Call-Center-Mitarbeitern erheblich verbessern, einschließlich physiologischer Ergebnisse, die zu chronischen Krankheiten beitragen Gesundheits- und Sicherheitsressourcen und Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer. Die Studienergebnisse werden Auswirkungen auf über 30 Millionen sitzende Arbeitnehmer in den USA haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie eine Total Worker Health-Intervention, die auf das sitzende Verhalten von Call-Center-Mitarbeitern abzielt, die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlbefinden von sitzenden Arbeitern verbessert. Unsere primäre Hypothese ist, dass eine integrierte Intervention auf mehreren Ebenen, die dem Total Worker Health-Ansatz folgt, einen stärkeren Einfluss auf die primären Ergebnisse (Sitzzeit und leichte körperliche Aktivität bei der Arbeit, Muskel-Skelett-Schmerzen, Zeitverlust aufgrund von Verletzungen oder Krankheiten) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung haben wird das den typischen Baustellenpraktiken entspricht. Um unsere Hypothese zu testen, werden wir 1) die Interventionskomponenten von Total Worker Health auf die Callcenter-Umgebung zuschneiden, 2) die Auswirkungen einer 6-monatigen Intervention bestimmen und 3) die Dauerhaftigkeit der Interventionseffekte nach 12 Monaten messen.

Die Studie wird ein randomisiertes Kontrollstudiendesign mit zwei Bedingungen verwenden: einer Kontrollbedingung und einer Total Worker Health-Interventionsbedingung, die organisatorische und individuelle Interventionskomponenten umfasst. Zu den Studienteilnehmern gehören Mitarbeiter und Vorgesetzte von bis zu acht Call Centern. Die Call Center werden vor Beginn der Studie zufällig den beiden Bedingungen zugeteilt. Während der Studie führen wir eine Basisbewertung durch; eine sechsmonatige Intervention durchführen; eine Bewertung nach dem Eingriff durchführen; und führen Sie nach zwölf Monaten eine Nachuntersuchung durch. Während jedes Bewertungszeitraums werden die Studienteilnehmer in beiden Fällen eine Umfrage, körperliche Messungen, eine Hämoglobin-A1c-Messung und sieben Tage lang eine Datenerfassung zur körperlichen Aktivität mit Beschleunigungsmessern durchführen. Studienteilnehmer in beiden Zuständen könnten zusätzlich gebeten werden, während jeder Bewertung eine Messung der Endothelfunktion durchzuführen.

Die Basisbewertung erfolgt direkt nach der Registrierung und Zustimmung der Teilnehmer an jeder Baustelle. Beide Bedingungen erhalten Zugang zu tragbaren Pedalständern. Die Interventionsbedingung wird zusätzliche Umgebungsänderungen beinhalten, einschließlich hängender Schilder in der gesamten Arbeitsumgebung, die das Gesundheits- und Sicherheitsverhalten fördern; und Ersetzen von kalorien- und zuckerreichen Speisen und Getränken in Verkaufsautomaten und Pausenräumen durch frisches Obst, Gemüse und andere gesündere Alternativen.

Teilnehmer in der Interventionsbedingung beginnen mit Interventionsaktivitäten. Zu den Interventionsaktivitäten, die die Teilnehmer absolvieren könnten, gehören: computerbasiertes Training, Zielsetzung und Verhaltensselbstüberwachung, skriptgesteuerte teambasierte Gesundheits- und Sicherheitsdiskussionen und Teamwettbewerbe mit Pedalständern. Supervisor-Teilnehmer könnten zusätzlich gebeten werden, zusätzliches computergestütztes Training, Zielsetzung und Verhaltensselbstüberwachung von unterstützenden Verhaltensweisen und Inter-Supervisor-Beobachtungen zu absolvieren. Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten über die Bereitstellung von Tretständern hinaus keine zusätzliche Unterstützung.

Wiederholte Messungen werden zu Beginn, nach sechs Monaten und nach 12 Monaten erhoben. Unsere Haupthypothesen sind, dass die Interventionsbedingung eine stärkere Verringerung des sitzenden Verhaltens, eine Zunahme leichter körperlicher Aktivität und eine Verringerung der Muskel-Skelett-Schmerzen und des Krankenstands bewirkt als die Kontrollbedingung. Um diese Hypothesen zu testen, werden wir eine „intent-to-treat“-Strategie mit verallgemeinerten Schätzungsgleichungen anwenden, um alle verfügbaren Daten zu verwenden, um Gruppenunterschiede in der Größenordnung der zeitlichen Veränderung der primären Ergebnisse zu bewerten. Der interessierende Effekt für jedes Ergebnis ist die Interaktion von Bedingung X Zeit. Wir werden statistisch auf Confounder kontrollieren, indem wir ein breites Spektrum an demografischen und psychologischen Variablen messen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten. Wir werden anhand von einfachen ANOVAs (kontinuierliche Variablen) oder Chi-Quadrat-Tests (kategoriale Variablen) auf Basisunterschiede zwischen den Bedingungen dieser Variablen testen. Variablen, die sich zu Studienbeginn signifikant zwischen den Gruppen unterscheiden, werden als Kovariaten in die verallgemeinerten Schätzungsgleichungsmodelle der Interventionseffekte im Laufe der Zeit aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Arbeitet derzeit in einer teilnehmenden Organisation

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Praxiskontrolle
Experimental: Total Worker Health Intervention
Die Intervention kombiniert Strategien auf organisatorischer und individueller Ebene. Die Teilnehmer erhalten Zugang zu Pedalständern, Gesundheits- und Sicherheitsmeldungen und anderen Umgebungsmodifikationen. Zu den Interventionsaktivitäten, die die Teilnehmer absolvieren könnten, gehören: computerbasiertes Training, Zielsetzung und Verhaltensselbstüberwachung, skriptgesteuerte teambasierte Gesundheits- und Sicherheitsdiskussionen und Teamwettbewerbe mit Pedalständern. Supervisor-Teilnehmer könnten zusätzlich gebeten werden, zusätzliches computergestütztes Training, Zielsetzung und Verhaltensselbstüberwachung von unterstützenden Verhaltensweisen und Inter-Supervisor-Beobachtungen zu absolvieren. Die Intervention dauert sechs Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Sitzendes Verhalten bei der Arbeit, gemessen durch Akzelerometrie
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Höhe
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direkt gemessenes Körpergewicht
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direkt gemessener Körperfettanteil über bioelektrische Impedanz
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direkte Messung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Ruhepuls
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direkte Messung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direktmessung mit Siemens DCA Vantage Analyzer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Direktmessung mit EndoPat Software und Hardware
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Depressionssymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
CES-D-Kurzformskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Job-Stress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Stress in der allgemeinen Skala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Arbeit-Familien-Konflikt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Work-Family-Konfliktskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Allgemeiner Lebensstress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Wahrgenommene Stressskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Michigan Organizational Assessment Questionnaire Arbeitszufriedenheitsskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
PROMIS Globale Gesundheitsskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Unterstützung bei der Arbeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Umfragemaß der wahrgenommenen Unterstützung durch Vorgesetzte bei der Arbeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Häufigkeit des Verzehrs von kalorienreichen Speisen und Getränken
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Skala für gesunde körperliche Aktivität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Schlafstörung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
PROMIS Schlafstörungsskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Schlafstörungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
PROMIS Schlafstörungsskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Sicherheitsklima
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Sicherheitsklimaskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Erhebungsmaß für muskuloskelettale Schmerzen (Nordic Musculoskeletal Symptoms Questionnaire)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Verlorene Arbeitszeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Krankheitstage, Verspätung, Arbeitsausfall durch Unfall und Krankheit sowie sonstige Arbeitsausfälle
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Beschleunigungsmesser für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Körperliche Aktivität gemessen über Akzelerometrie
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Berufliches Sitzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Jobwechselabsichten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Skala der Job-Fluktuationsabsichten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Verlorene Arbeitszeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Fehltage bei der Arbeit aufgrund von Krankheit und Unfall
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Active Workplace Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht routinemäßig anderen Forschern außerhalb des Forscherteams zur Verfügung gestellt. Anfragen nach spezifischen Daten von nationalen staatlichen oder internationalen wissenschaftlichen Organisationen, die Metaanalysen dieser Daten durchführen möchten, werden jedoch berücksichtigt. Aggregierte Daten aus den Analysen stellen wir qualifizierten Forschern durch Veröffentlichungen und Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen zur Verfügung. Wir werden alle unsere quantitativen anonymisierten Daten anderen Wissenschaftlern nach der Veröffentlichung von Ergebnissen im Zusammenhang mit unseren im Forschungsplan umrissenen spezifischen Zielen über das Datenrepositorium oder direkt zur Verfügung stellen, wenn sie nicht im Repositorium gespeichert sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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