Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne badanie miejsca pracy

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
Narażenie na pracę siedzącą jest zagrożeniem zawodowym o poważnych konsekwencjach dla zdrowia i bezpieczeństwa. Siedzący tryb życia jest niezależnym predyktorem chorób serca, cukrzycy, wczesnej śmiertelności i odpowiada za większość wzrostu otyłości w USA. Długotrwałe siedzenie, powszechne we współczesnych siedzących środowiskach pracy, przyczynia się do nasilenia bólu mięśniowo-szkieletowego, urazów i niekorzystnych zmian w funkcjonowaniu fizjologicznym. Pracownicy call center, którzy należą do najbardziej siedzących pracowników w USA, stanowią populację priorytetową dla interwencji Total Worker Health. Ten projekt ma na celu znaczną poprawę zdrowia, bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia pracowników call center, w tym wyników fizjologicznych, które przyczyniają się do chorób przewlekłych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja zorientowana na Total Worker Health jest skuteczniejsza niż zwykłe praktyki w celu zwiększenia wykorzystania środków ochrony zdrowia i bezpieczeństwa oraz poprawy zdrowia i bezpieczeństwa pracowników. Wyniki badań będą miały znaczenie dla ponad 30 milionów pracowników prowadzących siedzący tryb życia w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób interwencja Total Worker Health ukierunkowana na siedzący tryb życia wśród pracowników call center poprawia zdrowie, bezpieczeństwo i dobre samopoczucie pracowników prowadzących siedzący tryb życia. Naszą podstawową hipotezą jest to, że wielopoziomowa zintegrowana interwencja zgodna z podejściem Total Worker Health będzie miała silniejszy wpływ na podstawowe wyniki (siedzący tryb życia i niewielka aktywność fizyczna w pracy, ból mięśniowo-szkieletowy, czas stracony z powodu urazu lub choroby) w porównaniu z grupą kontrolną który odpowiada typowym praktykom w miejscu pracy. Aby przetestować naszą hipotezę, 1) dostosujemy komponenty interwencji Total Worker Health do środowiska call center, 2) określimy efekty 6-miesięcznej interwencji oraz 3) zmierzymy trwałość efektów interwencji po 12 miesiącach obserwacji.

W badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanej próby kontrolnej z dwoma warunkami: warunkiem kontrolnym i warunkiem interwencji Total Worker Health, który obejmuje organizacyjne i indywidualne elementy interwencji. Uczestnikami badania będą pracownicy i przełożeni z maksymalnie ośmiu call center. Call center zostaną losowo przydzielone do dwóch warunków przed rozpoczęciem badania. Podczas badania przeprowadzimy ocenę wyjściową; wdrożyć sześciomiesięczną interwencję; przeprowadzić ocenę pointerwencyjną; i przeprowadzić ocenę uzupełniającą po dwunastu miesiącach. Podczas każdego okresu oceny uczestnicy badania w obu stanach wypełnią ankietę, wykonają pomiary fizyczne, zmierzą poziom hemoglobiny A1c i przez siedem dni będą zbierać dane dotyczące aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrów. Uczestników badania w obu stanach można dodatkowo poprosić o wykonanie pomiaru funkcji śródbłonka podczas każdej oceny.

Ocena linii bazowej zostanie przeprowadzona bezpośrednio po rejestracji i wyrażeniu zgody przez uczestnika w każdym miejscu pracy. Oba warunki otrzymają dostęp do przenośnych stojaków na pedały. Warunkiem interwencji będą dodatkowe zmiany środowiskowe, w tym wiszące znaki w całym środowisku pracy, które promują zachowania związane ze zdrowiem i bezpieczeństwem; oraz zastępowanie wysokokalorycznych i wysokosłodzonych potraw i napojów w automatach i pokojach wypoczynkowych świeżymi owocami, warzywami i innymi zdrowszymi wyborami.

Uczestnicy warunku interwencji rozpoczną działania interwencyjne. Działania interwencyjne, o których wykonanie można poprosić uczestników, obejmują: szkolenie komputerowe, ustalanie celów i samokontrolę zachowania, oparte na scenariuszu dyskusje zespołowe dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa oraz zawody zespołowe ze stojakami na pedały. Uczestników superwizorów można dodatkowo poprosić o ukończenie dodatkowego szkolenia komputerowego, wyznaczanie celów i samokontrolę behawioralną zachowań wspierających oraz obserwacje między superwizorami. Uczestnicy w warunkach kontrolnych nie otrzymają żadnego dodatkowego wsparcia poza zapewnieniem stojaków na pedały.

Powtarzane pomiary będą zbierane na początku badania, po sześciu i 12 miesiącach. Nasze główne hipotezy są takie, że warunek interwencji spowoduje większe zmniejszenie siedzącego trybu życia, wzrost lekkiej aktywności fizycznej oraz zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego i zwolnienia chorobowego niż warunek kontrolny. Aby przetestować te hipotezy, zastosujemy strategię zamiaru leczenia, wykorzystując uogólnione równania szacunkowe, aby wykorzystać wszystkie dostępne dane do oceny różnic między grupami w wielkości zmian w czasie w głównych wynikach. Efektem zainteresowania dla każdego wyniku będzie interakcja warunku X w czasie. Będziemy statystycznie kontrolować czynniki zakłócające, mierząc szeroki zakres zmiennych demograficznych i psychologicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania. Przetestujemy podstawowe różnice między warunkami dla tych zmiennych za pomocą jednokierunkowych ANOVA (zmienne ciągłe) lub testów chi-kwadrat (zmienne kategoryczne). Zmienne, które różnią się znacznie między grupami na początku badania, zostaną uwzględnione jako współzmienne w uogólnionych modelach równań szacowania efektów interwencji w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Obecnie pracuje w organizacji uczestniczącej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła kontrola praktyki
Eksperymentalny: Całkowita interwencja w zakresie zdrowia pracowników
Interwencja łączy strategie na poziomie organizacyjnym i indywidualnym. Uczestnicy otrzymają dostęp do stojaków na pedały, komunikatów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa oraz innych modyfikacji środowiska. Działania interwencyjne, o których wykonanie można poprosić uczestników, obejmują: szkolenie komputerowe, ustalanie celów i samokontrolę zachowania, oparte na scenariuszu dyskusje zespołowe dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa oraz zawody zespołowe ze stojakami na pedały. Uczestników superwizorów można dodatkowo poprosić o ukończenie dodatkowego szkolenia komputerowego, wyznaczanie celów i samokontrolę behawioralną zachowań wspierających oraz obserwacje między superwizorami. Interwencja trwa sześć miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Siedzący tryb pracy mierzony za pomocą akcelerometrii
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wysokość
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Masa ciała mierzona bezpośrednio
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Bezpośrednio mierzony procent tkanki tłuszczowej za pomocą impedancji bioelektrycznej
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Pomiar bezpośredni
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Pomiar bezpośredni
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Bezpośredni pomiar za pomocą analizatora Siemens DCA Vantage
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Funkcjonowanie śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Bezpośredni pomiar za pomocą oprogramowania i sprzętu EndoPat
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skrócona skala CES-D
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Stres w pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Stres w skali ogólnej
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Konflikt rodzinny w pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala konfliktów w pracy i rodzinie
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Ogólny stres życiowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala odczuwanego stresu
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala zadowolenia z pracy Kwestionariusza Oceny Organizacji Michigan
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Globalna Skala Zdrowia PROMIS
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Wsparcie w pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Miara ankietowa postrzeganego wsparcia ze strony przełożonych w pracy
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Częstotliwość spożywania wysokokalorycznych potraw i napojów
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Ankieta dotycząca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala zdrowej aktywności fizycznej
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala zaburzeń snu PROMIS
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala zaburzeń snu PROMIS
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Klimat bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala klimatu bezpieczeństwa
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Pomiar bólu mięśniowo-szkieletowego (nordycki kwestionariusz objawów mięśniowo-szkieletowych)
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Stracony czas pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Dni chorobowe, spóźnienia, czas stracony z powodu kontuzji i choroby oraz inne nieobecności w pracy
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Akcelerometr aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrii
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Siedzenie zawodowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Kwestionariusz Siedzenia Zawodowego i Aktywności Fizycznej
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Intencje zmiany pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Skala intencji zmiany pracy
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Stracony czas pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Dni nieobecności w pracy z powodu choroby i urazu
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Active Workplace Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane nie będą rutynowo przekazywane innym badaczom spoza zespołu badawczego. Jednak prośby o konkretne dane od krajowych rządowych lub międzynarodowych organizacji naukowych, które chcą przeprowadzić metaanalizy takich danych, będą honorowane. Zagregowane dane z analiz udostępnimy wykwalifikowanym badaczom poprzez publikacje i prezentacje na zjazdach naukowych. Udostępnimy wszystkie nasze dane ilościowe pozbawione elementów umożliwiających identyfikację innym naukowcom po opublikowaniu ustaleń związanych z naszymi szczegółowymi celami określonymi w planie badań za pośrednictwem repozytorium danych lub bezpośrednio, jeśli nie są one przechowywane w repozytorium.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj