アクティブワークプレイススタディ
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、コール センターの従業員の座りがちな行動を対象とした Total Worker Health 介入が、座りがちな従業員の健康、安全、福利をどのように改善するかを評価することです。 私たちの主な仮説は、Total Worker Health アプローチに従うマルチレベルの統合介入は、対照条件と比較して、主な結果 (座っている時間と職場での軽い身体活動、筋骨格痛、怪我や病気による損失時間) により強い影響を与えるというものです。これは、典型的な作業現場の慣行に一致します。 私たちの仮説を検証するために、1) Total Worker Health の介入コンポーネントをコール センター環境に合わせて調整し、2) 6 か月の介入の効果を判断し、3) 12 か月のフォローアップで介入効果の持続性を測定します。
この研究では、対照条件と、組織的および個人的な介入コンポーネントを含むトータルワーカーヘルス介入条件の2つの条件を持つ無作為化対照試験デザインを使用します。 調査の参加者には、最大 8 つのコール センターの従業員と監督者が含まれます。 コールセンターは、調査開始前に 2 つの条件にランダムに割り当てられます。 調査中に、ベースライン評価を実施します。 6 か月間の介入を実施する。介入後の評価を実施します。 12 か月後にフォローアップ評価を実施します。 各評価期間中、両方の条件の研究参加者は、調査、身体測定、ヘモグロビン A1c 測定、および加速度計を使用した 7 日間の身体活動データ収集を完了します。 両方の条件の研究参加者は、各評価中に内皮機能の測定を完了するようにさらに求められる可能性があります。
ベースライン評価は、各職場での参加者の登録と同意の直後に行われます。 どちらの条件でも、ポータブル ペダル スタンドへのアクセスが許可されます。 介入条件には、健康と安全の行動を促進する作業環境全体にぶら下がっている標識を含む追加の環境変化があります。自動販売機や休憩室にある高カロリーで糖分の多い食べ物や飲み物を、新鮮な果物や野菜、その他のより健康的な選択肢に置き換えます。
介入状態の参加者は、介入活動を開始します。 参加者が完了するように求められる可能性のある介入活動には、コンピューターベースのトレーニング、目標設定と行動の自己監視、スクリプト化されたチームベースの健康と安全に関するディスカッション、ペダルスタンドを使用したチーム競技が含まれます。 スーパーバイザーの参加者は、追加のコンピューターベースのトレーニング、目標設定、支援行動の行動自己監視、およびスーパーバイザー間の観察を完了するようにさらに求められる場合があります。 コントロール状態の参加者は、ペダル スタンドの提供以外の追加サポートは受けません。
反復測定は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で収集されます。 私たちの主な仮説は、介入条件は、対照条件よりも座りがちな行動の大幅な減少、軽い身体活動の増加、および筋骨格痛とシックデイの使用の減少をもたらすというものです。 これらの仮説をテストするために、利用可能なすべてのデータを使用して、主要な結果の経時変化の大きさのグループ差を評価するために、一般化された推定方程式を使用して治療意図戦略を採用します。 各結果の対象となる効果は、条件 X 時間の相互作用になります。 研究結果に影響を与える可能性のある幅広い人口統計学的および心理的変数を測定することにより、交絡因子を統計的に制御します。 一元配置分散分析 (連続変数) またはカイ二乗検定 (カテゴリ変数) を使用して、これらの変数の条件間のベースラインの違いを検定します。 ベースラインでグループ間で大きく異なる変数は、経時的な介入効果の一般化推定方程式モデルの共変量として含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在、参加団体で活動中
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
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普段の練習コントロール
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実験的:労働者の健康への総合的介入
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介入は、組織レベルと個人レベルの戦略を組み合わせたものです。
参加者には、ペダル スタンド、健康と安全に関するメッセージ、およびその他の環境変更へのアクセスが与えられます。
参加者が完了するように求められる可能性のある介入活動には、コンピューターベースのトレーニング、目標設定と行動の自己監視、スクリプト化されたチームベースの健康と安全に関するディスカッション、ペダルスタンドを使用したチーム競技が含まれます。
スーパーバイザーの参加者は、追加のコンピューターベースのトレーニング、目標設定、支援行動の行動自己監視、およびスーパーバイザー間の観察を完了するようにさらに求められる場合があります。
介入期間は 6 か月です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りがちな行動
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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加速度計で測定された職場での座りっぱなしの行動
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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身長
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ベースライン、6 か月、12 か月
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体重
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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直接測定された体重
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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体脂肪率
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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生体電気インピーダンスにより体脂肪率を直接測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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血圧
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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直接測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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安静時の心拍数
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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直接測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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ヘモグロビン A1c
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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Siemens DCA Vantage Analyzer による直接測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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内皮機能
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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EndoPat ソフトウェアおよびハードウェアによる直接測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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うつ病の症状
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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CES-D ショート フォーム スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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仕事のストレス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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一般尺度の応力
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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仕事と家族の対立
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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仕事と家族の対立スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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一般的な生活ストレス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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知覚ストレススケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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働きがい
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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ミシガン組織評価アンケートの仕事満足度尺度
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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グローバルヘルス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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PROMIS グローバルヘルススケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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仕事でのサポート
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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職場での監督者からの認識されたサポートの調査測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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食生活
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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高カロリーの飲食物の摂取頻度
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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身体活動調査
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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健康的な身体活動スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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睡眠の質
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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睡眠障害
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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PROMIS 睡眠障害スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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睡眠障害
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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PROMIS 睡眠障害スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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安全風土
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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安全気候スケール
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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筋骨格痛
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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筋骨格痛の調査尺度(北欧筋骨格症状アンケート)
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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失われた作業時間
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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病欠、遅刻、ケガ・病気による休業、その他休業
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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身体活動加速度計
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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加速度計によって測定された身体活動
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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職業上の座り
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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職業上の座りと身体活動アンケート
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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離職意向
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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離職意向尺度
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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休業時間
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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病気やけがで欠勤した日
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Active Workplace Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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