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アクティブワークプレイススタディ

2020年8月17日 更新者:Brad Wipfli、Oregon Health and Science University
座りっぱなしの仕事にさらされることは、健康と安全に重大な影響を与える職業上の危険です。 座りがちな行動は、心臓病、糖尿病、早期死亡率の独立した予測因子であり、米国における肥満の増加の大部分を占めています。 現代の座りっぱなしの労働環境では一般的な長時間の座りは、筋骨格の痛み、怪我、および生理学的機能の有害な変化の増加に寄与します. 米国で最も座りがちな労働者の 1 つであるコール センターの従業員は、Total Worker Health 介入の優先順位の高い集団です。 このプロジェクトは、コール センターの従業員の健康、安全、福利を大幅に改善することを目的としています。これには、慢性疾患の一因となる生理学的結果も含まれます。健康と安全のリソースと労働者の健康と安全の改善。 研究結果は、米国の 3,000 万人を超える座りがちな労働者に影響を与えるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、コール センターの従業員の座りがちな行動を対象とした Total Worker Health 介入が、座りがちな従業員の健康、安全、福利をどのように改善するかを評価することです。 私たちの主な仮説は、Total Worker Health アプローチに従うマルチレベルの統合介入は、対照条件と比較して、主な結果 (座っている時間と職場での軽い身体活動、筋骨格痛、怪我や病気による損失時間) により強い影響を与えるというものです。これは、典型的な作業現場の慣行に一致します。 私たちの仮説を検証するために、1) Total Worker Health の介入コンポーネントをコール センター環境に合わせて調整し、2) 6 か月の介入の効果を判断し、3) 12 か月のフォローアップで介入効果の持続性を測定します。

この研究では、対照条件と、組織的および個人的な介入コンポーネントを含むトータルワーカーヘルス介入条件の2つの条件を持つ無作為化対照試験デザインを使用します。 調査の参加者には、最大 8 つのコール センターの従業員と監督者が含まれます。 コールセンターは、調査開始前に 2 つの条件にランダムに割り当てられます。 調査中に、ベースライン評価を実施します。 6 か月間の介入を実施する。介入後の評価を実施します。 12 か月後にフォローアップ評価を実施します。 各評価期間中、両方の条件の研究参加者は、調査、身体測定、ヘモグロビン A1c 測定、および加速度計を使用した 7 日間の身体活動データ収集を完了します。 両方の条件の研究参加者は、各評価中に内皮機能の測定を完了するようにさらに求められる可能性があります。

ベースライン評価は、各職場での参加者の登録と同意の直後に行われます。 どちらの条件でも、ポータブル ペダル スタンドへのアクセスが許可されます。 介入条件には、健康と安全の行動を促進する作業環境全体にぶら下がっている標識を含む追加の環境変化があります。自動販売機や休憩室にある高カロリーで糖分の多い食べ物や飲み物を、新鮮な果物や野菜、その他のより健康的な選択肢に置き換えます。

介入状態の参加者は、介入活動を開始します。 参加者が完了するように求められる可能性のある介入活動には、コンピューターベースのトレーニング、目標設定と行動の自己監視、スクリプト化されたチームベースの健康と安全に関するディスカッション、ペダルスタンドを使用したチーム競技が含まれます。 スーパーバイザーの参加者は、追加のコンピューターベースのトレーニング、目標設定、支援行動の行動自己監視、およびスーパーバイザー間の観察を完了するようにさらに求められる場合があります。 コントロール状態の参加者は、ペダル スタンドの提供以外の追加サポートは受けません。

反復測定は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で収集されます。 私たちの主な仮説は、介入条件は、対照条件よりも座りがちな行動の大幅な減少、軽い身体活動の増加、および筋骨格痛とシックデイの使用の減少をもたらすというものです。 これらの仮説をテストするために、利用可能なすべてのデータを使用して、主要な結果の経時変化の大きさのグループ差を評価するために、一般化された推定方程式を使用して治療意図戦略を採用します。 各結果の対象となる効果は、条件 X 時間の相互作用になります。 研究結果に影響を与える可能性のある幅広い人口統計学的および心理的変数を測定することにより、交絡因子を統計的に制御します。 一元配置分散分析 (連続変数) またはカイ二乗検定 (カテゴリ変数) を使用して、これらの変数の条件間のベースラインの違いを検定します。 ベースラインでグループ間で大きく異なる変数は、経時的な介入効果の一般化推定方程式モデルの共変量として含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在、参加団体で活動中

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
普段の練習コントロール
実験的:労働者の健康への総合的介入
介入は、組織レベルと個人レベルの戦略を組み合わせたものです。 参加者には、ペダル スタンド、健康と安全に関するメッセージ、およびその他の環境変更へのアクセスが与えられます。 参加者が完了するように求められる可能性のある介入活動には、コンピューターベースのトレーニング、目標設定と行動の自己監視、スクリプト化されたチームベースの健康と安全に関するディスカッション、ペダルスタンドを使用したチーム競技が含まれます。 スーパーバイザーの参加者は、追加のコンピューターベースのトレーニング、目標設定、支援行動の行動自己監視、およびスーパーバイザー間の観察を完了するようにさらに求められる場合があります。 介入期間は 6 か月です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな行動
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
加速度計で測定された職場での座りっぱなしの行動
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
身長
ベースライン、6 か月、12 か月
体重
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
直接測定された体重
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
体脂肪率
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
生体電気インピーダンスにより体脂肪率を直接測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
血圧
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
直接測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
安静時の心拍数
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
直接測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
ヘモグロビン A1c
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
Siemens DCA Vantage Analyzer による直接測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
内皮機能
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
EndoPat ソフトウェアおよびハードウェアによる直接測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
うつ病の症状
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
CES-D ショート フォーム スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
仕事のストレス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
一般尺度の応力
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
仕事と家族の対立
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
仕事と家族の対立スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
一般的な生活ストレス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
知覚ストレススケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
働きがい
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
ミシガン組織評価アンケートの仕事満足度尺度
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
グローバルヘルス
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
PROMIS グローバルヘルススケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
仕事でのサポート
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
職場での監督者からの認識されたサポートの調査測定
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
食生活
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
高カロリーの飲食物の摂取頻度
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
身体活動調査
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
健康的な身体活動スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
睡眠の質
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
ピッツバーグの睡眠の質の指標
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
睡眠障害
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
PROMIS 睡眠障害スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
睡眠障害
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
PROMIS 睡眠障害スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
安全風土
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
安全気候スケール
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
筋骨格痛
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
筋骨格痛の調査尺度(北欧筋骨格症状アンケート)
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
失われた作業時間
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
病欠、遅刻、ケガ・病気による休業、その他休業
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
身体活動加速度計
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
加速度計によって測定された身体活動
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
職業上の座り
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
職業上の座りと身体活動アンケート
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
離職意向
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
離職意向尺度
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
休業時間
時間枠:6 か月および 12 か月のベースラインからの変化
病気やけがで欠勤した日
6 か月および 12 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月13日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Active Workplace Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、調査チーム以外の他の研究者に定期的に提供されることはありません。 ただし、そのようなデータのメタ分析を実施しようとする国家政府または国際的な科学に基づく組織からの特定のデータの要求は尊重されます。 分析から集計されたデータは、出版物や科学会議でのプレゼンテーションを通じて、適格な研究者が利用できるようにします。 研究計画で概説されている特定の目的に関連する調査結果がデータ リポジトリを通じて公開された後、またはリポジトリに保持されていない場合は直接、すべての定量的匿名化データを他の科学者が利用できるようにします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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