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Estudo de Local de Trabalho Ativo

17 de agosto de 2020 atualizado por: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
A exposição ao trabalho sedentário é um risco ocupacional com consequências significativas para a saúde e a segurança. O comportamento sedentário é um preditor independente de doenças cardíacas, diabetes, mortalidade precoce e é responsável pela maior parte do aumento da obesidade nos Estados Unidos. Ficar sentado por muito tempo, comum em ambientes de trabalho sedentários modernos, contribui para o aumento de dores musculoesqueléticas, lesões e alterações prejudiciais no funcionamento fisiológico. Funcionários de call center, que estão entre os trabalhadores mais sedentários nos EUA, são a população prioritária para intervenções de Saúde Total do Trabalhador. Este projeto foi concebido para melhorar substancialmente a saúde, segurança e bem-estar dos funcionários do call center, incluindo resultados fisiológicos que contribuem para doenças crônicas. O estudo testa se uma intervenção orientada para a Saúde Total do Trabalhador é mais eficaz do que as práticas usuais para aumentar a utilização de recursos de saúde e segurança e melhorando a saúde e segurança do trabalhador. Os resultados do estudo terão implicações para mais de 30 milhões de trabalhadores sedentários nos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar como uma intervenção de Saúde Total do Trabalhador visando o comportamento sedentário entre os funcionários do call center melhora a saúde, a segurança e o bem-estar dos trabalhadores sedentários. Nossa hipótese principal é que uma intervenção integrada multinível que segue a abordagem de Saúde Total do Trabalhador terá um impacto mais forte nos resultados primários (tempo sedentário e atividade física leve no trabalho, dor musculoesquelética, tempo perdido devido a lesão ou doença) em comparação com uma condição de controle que corresponda às práticas típicas do local de trabalho. Para testar nossa hipótese, iremos 1) adaptar os componentes da intervenção Total Worker Health ao ambiente do call center, 2) determinar os efeitos de uma intervenção de 6 meses e 3) medir a durabilidade dos efeitos da intervenção em 12 meses de acompanhamento.

O estudo usará um projeto de teste de controle randomizado com duas condições: uma condição de controle e uma condição de intervenção Total Worker Health que inclui componentes de intervenção individual e organizacional. Os participantes do estudo incluirão funcionários e supervisores de até oito call centers. Os call centers serão atribuídos aleatoriamente às duas condições antes do início do estudo. Durante o estudo, conduziremos uma avaliação inicial; implementar uma intervenção de seis meses; realizar uma avaliação pós-intervenção; e realizar uma avaliação de acompanhamento em doze meses. Durante cada período de avaliação, os participantes do estudo em ambas as condições completarão uma pesquisa, medidas físicas, medição de hemoglobina A1c e sete dias de coleta de dados de atividade física com acelerômetros. Além disso, os participantes do estudo em ambas as condições podem ser solicitados a concluir uma medição da função endotelial durante cada avaliação.

A avaliação inicial ocorrerá diretamente após a inscrição e consentimento do participante em cada local de trabalho. Ambas as condições terão acesso a pedaleiras portáteis. A condição de intervenção terá alterações ambientais adicionais incluindo cartazes pendurados em todo o ambiente de trabalho que promovam comportamentos de saúde e segurança; e substituir as opções de alimentos e bebidas com alto teor calórico e alto teor de açúcar em máquinas de venda automática e salas de descanso por frutas frescas, vegetais e outras opções mais saudáveis.

Os participantes na condição de intervenção iniciarão as atividades de intervenção. As atividades de intervenção que os participantes podem ser solicitados a concluir incluem: treinamento baseado em computador, estabelecimento de metas e automonitoramento comportamental, discussões de saúde e segurança baseadas em roteiros em equipe e competições de equipe com suportes de pedal. Além disso, os participantes supervisores podem ser solicitados a concluir treinamento adicional baseado em computador, estabelecimento de metas e automonitoramento comportamental de comportamentos de suporte e observações entre supervisores. Os participantes na condição de controle não receberão suporte adicional além do fornecimento de suportes de pedal.

Medições repetidas serão coletadas na linha de base, seis meses e 12 meses. Nossas hipóteses primárias são que a condição de intervenção produzirá maiores reduções no comportamento sedentário, aumento na atividade física leve e reduções na dor musculoesquelética e no uso diurno por doença do que a condição de controle. Para testar essas hipóteses, empregaremos uma estratégia de intenção de tratar usando equações de estimativa generalizada para usar todos os dados disponíveis para avaliar as diferenças de grupo na magnitude da mudança ao longo do tempo nos resultados primários. O efeito de interesse para cada resultado será a interação da condição X tempo. Vamos controlar estatisticamente os fatores de confusão medindo uma ampla gama de variáveis ​​demográficas e psicológicas que podem afetar os resultados do estudo. Testaremos as diferenças de linha de base entre as condições dessas variáveis ​​usando ANOVAs de uma via (variáveis ​​contínuas) ou testes qui-quadrado (variáveis ​​categóricas). As variáveis ​​que diferem significativamente entre os grupos na linha de base serão incluídas como covariáveis ​​nos modelos de equação de estimativa generalizada dos efeitos da intervenção ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Atualmente trabalhando em uma organização participante

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Controle de prática usual
Experimental: Intervenção Total de Saúde do Trabalhador
A intervenção combina estratégias de nível organizacional e individual. Os participantes terão acesso a pedaleiras, mensagens de saúde e segurança e outras modificações ambientais. As atividades de intervenção que os participantes podem ser solicitados a concluir incluem: treinamento baseado em computador, estabelecimento de metas e automonitoramento comportamental, discussões de saúde e segurança baseadas em roteiros em equipe e competições de equipe com suportes de pedal. Além disso, os participantes supervisores podem ser solicitados a concluir treinamento adicional baseado em computador, estabelecimento de metas e automonitoramento comportamental de comportamentos de suporte e observações entre supervisores. A intervenção tem duração de seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento sedentário
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Comportamento sedentário no trabalho medido por acelerometria
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Altura
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Peso corporal medido diretamente
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Porcentagem de gordura corporal medida diretamente por meio de impedância bioelétrica
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medição direta
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medição direta
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medição direta com Siemens DCA Vantage Analyzer
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Funcionamento endotelial
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medição direta com software e hardware EndoPat
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Forma Curta CES-D
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Estresse no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Tensão em Escala Geral
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Trabalho Família Conflito
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Conflitos de Trabalho e Família
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Estresse geral da vida
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Estresse Percebido
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Satisfação no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de satisfação no trabalho do Questionário de Avaliação Organizacional de Michigan
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Saúde global
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala Global de Saúde PROMIS
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Suporte no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medida de pesquisa de suporte percebido de supervisores no trabalho
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Comportamentos dietéticos
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Frequência de consumo de alimentos e bebidas com alto teor calórico
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Pesquisa de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Atividade Física Saudável
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Qualidade do Sono
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Distúrbio do sono
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Distúrbios do Sono PROMIS
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Comprometimento do sono
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Comprometimento do Sono PROMIS
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Clima de segurança
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de Clima de Segurança
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Dor musculoesquelética
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Medida de pesquisa de dor musculoesquelética (Questionário Nórdico de Sintomas Musculoesqueléticos)
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Tempo de trabalho perdido
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Dias de doença, atrasos, tempo perdido devido a lesões e doenças e outras ausências de trabalho
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Acelerômetro de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Atividade física medida por acelerometria
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Sessão ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Questionário Ocupacional de Sentar e Atividade Física
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Intenções de rotatividade de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Escala de intenções de rotatividade de trabalho
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Tempo de Trabalho Perdido
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
Dias perdidos no trabalho devido a doença e lesão
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Active Workplace Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados não serão fornecidos rotineiramente a outros pesquisadores fora da equipe de investigadores. No entanto, solicitações de dados específicos de organizações governamentais nacionais ou internacionais de base científica que buscam conduzir meta-análises de tais dados serão atendidas. Disponibilizaremos dados agregados das análises para pesquisadores qualificados por meio de publicações e apresentações em reuniões científicas. Disponibilizaremos todos os nossos dados quantitativos não identificados a outros cientistas após a publicação de descobertas vinculadas aos nossos objetivos específicos descritos no plano de pesquisa por meio do Repositório de Dados ou diretamente, se não forem mantidos no Repositório.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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