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Studio sul posto di lavoro attivo

17 agosto 2020 aggiornato da: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
L'esposizione al lavoro sedentario è un rischio professionale con conseguenze significative per la salute e la sicurezza. Il comportamento sedentario è un predittore indipendente di malattie cardiache, diabete, mortalità precoce e rappresenta la maggior parte dell'aumento dell'obesità negli Stati Uniti. La posizione seduta prolungata, comune nei moderni ambienti di lavoro sedentari, contribuisce all'aumento del dolore muscoloscheletrico, delle lesioni e dei cambiamenti dannosi nel funzionamento fisiologico. I dipendenti dei call center, che sono tra i lavoratori più sedentari negli Stati Uniti, sono la popolazione prioritaria per gli interventi di Total Worker Health. Questo progetto è progettato per migliorare sostanzialmente la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti dei call center, compresi gli esiti fisiologici che contribuiscono alle malattie croniche. Lo studio verifica se un intervento orientato alla salute totale dei lavoratori sia più efficace delle pratiche abituali per aumentare l'utilizzo di risorse per la salute e la sicurezza e migliorare la salute e la sicurezza dei lavoratori. I risultati dello studio avranno implicazioni per oltre 30 milioni di lavoratori sedentari negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare come un intervento di Total Worker Health mirato al comportamento sedentario tra i dipendenti dei call center migliori la salute, la sicurezza e il benessere dei lavoratori sedentari. La nostra ipotesi primaria è che un intervento integrato multilivello che segua l'approccio Total Worker Health avrà un impatto maggiore sugli esiti primari (tempo sedentario e attività fisica leggera sul lavoro, dolore muscoloscheletrico, tempo perso a causa di infortunio o malattia) rispetto a una condizione di controllo che corrisponda alle pratiche tipiche del cantiere. Per testare la nostra ipotesi, 1) adatteremo i componenti dell'intervento Total Worker Health all'ambiente del call center, 2) determineremo gli effetti di un intervento di 6 mesi e 3) misureremo la durata degli effetti dell'intervento a 12 mesi di follow-up.

Lo studio utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato con due condizioni: una condizione di controllo e una condizione di intervento Total Worker Health che include componenti di intervento organizzativi e individuali. I partecipanti allo studio includeranno dipendenti e supervisori di un massimo di otto call center. I call center saranno assegnati in modo casuale alle due condizioni prima dell'inizio dello studio. Durante lo studio, condurremo una valutazione di base; attuare un intervento di sei mesi; condurre una valutazione post-intervento; e condurre una valutazione di follow-up a dodici mesi. Durante ogni periodo di valutazione, i partecipanti allo studio in entrambe le condizioni completeranno un sondaggio, misure fisiche, misurazione dell'emoglobina A1c e sette giorni di raccolta di dati sull'attività fisica con accelerometri. Ai partecipanti allo studio in entrambe le condizioni potrebbe inoltre essere chiesto di completare una misurazione per la funzione endoteliale durante ogni valutazione.

La valutazione di base avverrà direttamente dopo l'iscrizione e il consenso dei partecipanti in ogni luogo di lavoro. Entrambe le condizioni avranno accesso a pedaliere portatili. La condizione di intervento avrà ulteriori alterazioni ambientali tra cui cartelli appesi in tutto l'ambiente di lavoro che promuovono comportamenti di salute e sicurezza; e sostituire le opzioni di cibi e bevande ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di zuccheri nei distributori automatici e nelle sale relax con frutta fresca, verdura e altre scelte più sane.

I partecipanti alla condizione di intervento inizieranno le attività di intervento. Le attività di intervento che i partecipanti potrebbero essere invitati a completare includono: formazione basata su computer, definizione degli obiettivi e automonitoraggio comportamentale, discussioni su salute e sicurezza basate su script e gare di squadra con pedaliere. Ai partecipanti al supervisore potrebbe inoltre essere chiesto di completare una formazione aggiuntiva basata sul computer, la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio comportamentale dei comportamenti di supporto e le osservazioni tra supervisori. I partecipanti nella condizione di controllo non riceveranno alcun supporto aggiuntivo oltre alla fornitura di pedaliere.

Le misure ripetute saranno raccolte al basale, sei mesi e 12 mesi. Le nostre ipotesi primarie sono che la condizione di intervento produrrà maggiori riduzioni del comportamento sedentario, aumenti dell'attività fisica leggera e riduzioni del dolore muscoloscheletrico e della giornata di malattia rispetto alla condizione di controllo. Per testare queste ipotesi, utilizzeremo una strategia intent-to-treat utilizzando equazioni di stima generalizzate al fine di utilizzare tutti i dati disponibili per valutare le differenze di gruppo nell'entità del cambiamento nel tempo nei risultati primari. L'effetto di interesse per ogni risultato sarà l'interazione della condizione X tempo. Controlleremo statisticamente i fattori confondenti misurando un'ampia gamma di variabili demografiche e psicologiche che potrebbero influire sui risultati dello studio. Testeremo le differenze di base tra le condizioni su queste variabili utilizzando ANOVA unidirezionali (variabili continue) o test chi-quadrato (variabili categoriali). Le variabili che differiscono significativamente tra i gruppi al basale saranno incluse come covariate nei modelli di equazione di stima generalizzata degli effetti dell'intervento nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Attualmente lavora in un'organizzazione partecipante

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Consueto controllo della pratica
Sperimentale: Intervento totale sulla salute dei lavoratori
L'intervento combina strategie a livello organizzativo e individuale. I partecipanti avranno accesso a pedaliere, messaggi di salute e sicurezza e altre modifiche ambientali. Le attività di intervento che i partecipanti potrebbero essere invitati a completare includono: formazione basata su computer, definizione degli obiettivi e automonitoraggio comportamentale, discussioni su salute e sicurezza basate su script e gare di squadra con pedaliere. Ai partecipanti al supervisore potrebbe inoltre essere chiesto di completare una formazione aggiuntiva basata sul computer, la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio comportamentale dei comportamenti di supporto e le osservazioni tra supervisori. L'intervento ha una durata di sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Comportamento sedentario sul lavoro misurato tramite accelerometria
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Altezza
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Peso corporeo misurato direttamente
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo misurata direttamente tramite impedenza bioelettrica
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misurazione diretta
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misurazione diretta
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misurazione diretta con Siemens DCA Vantage Analyzer
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Funzionamento endoteliale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misurazione diretta con software e hardware EndoPat
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala a forma abbreviata CES-D
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Stress da lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Stress in scala generale
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Lavoro Famiglia Conflitto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala dei conflitti familiari sul lavoro
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Stress generale della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala dello stress percepito
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala di soddisfazione sul lavoro del Michigan Organizational Assessment Questionnaire
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Salute globale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala sanitaria globale PROMIS
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Supporto al lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misura del sondaggio del sostegno percepito dai supervisori al lavoro
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Frequenza del consumo di cibi e bevande ipercalorici
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Indagine sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala di attività fisica sana
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala PROMIS per i disturbi del sonno
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala PROMIS per i disturbi del sonno
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Clima di sicurezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala climatica di sicurezza
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misura del sondaggio del dolore muscoloscheletrico (questionario sui sintomi muscoloscheletrici nordici)
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Tempo di lavoro perso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Giorni di malattia, ritardi, tempo perso per infortunio e malattia e altre assenze dal lavoro
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Accelerometro per l'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Attività fisica misurata tramite accelerometria
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Seduta occupazionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Questionario sulla seduta occupazionale e sull'attività fisica
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Intenzioni di rotazione del lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Scala delle intenzioni di turnover del lavoro
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Tempo di lavoro perso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Giorni persi dal lavoro per malattia e infortunio
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Active Workplace Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati non verranno regolarmente forniti ad altri ricercatori al di fuori del team di ricercatori. Tuttavia, le richieste di dati specifici da parte di organizzazioni scientifiche nazionali governative o internazionali che cercano di condurre meta-analisi di tali dati saranno soddisfatte. Metteremo a disposizione di ricercatori qualificati i dati aggregati delle analisi attraverso pubblicazioni e presentazioni a convegni scientifici. Metteremo a disposizione di altri scienziati tutti i nostri dati quantitativi anonimizzati dopo la pubblicazione dei risultati collegati ai nostri obiettivi specifici delineati nel piano di ricerca attraverso il Data Repository o direttamente se non conservati nel Repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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