Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv arbeidsplassstudie

17. august 2020 oppdatert av: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
Eksponering for stillesittende arbeid er en yrkesmessig fare med betydelige helse- og sikkerhetskonsekvenser. Stillesittende atferd er en uavhengig prediktor for hjertesykdom, diabetes, tidlig dødelighet, og står for størstedelen av økningen i fedme i USA. Langvarig sittestilling, vanlig i moderne stillesittende arbeidsmiljøer, bidrar til økning i muskel- og skjelettsmerter, skader og skadelige endringer i fysiologisk funksjon. Call center-ansatte, som er blant de mest stillesittende arbeiderne i USA, har prioritert populasjon for Total Worker Health-intervensjoner. Dette prosjektet er utformet for å vesentlig forbedre helse, sikkerhet og velvære hos ansatte i kundesenteret, inkludert fysiologiske utfall som bidrar til kroniske sykdommer. Studien tester om en Total Worker Health-orientert intervensjon er mer effektiv enn vanlig praksis for å øke utnyttelsen av helse- og sikkerhetsressurser og forbedring av arbeidernes helse og sikkerhet. Studieresultater vil ha implikasjoner for over 30 millioner stillesittende arbeidere i USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan en Total Worker Health-intervensjon rettet mot stillesittende atferd blant kundesenteransatte forbedrer helse, sikkerhet og velvære til stillesittende arbeidere. Vår primære hypotese er at en integrert intervensjon på flere nivåer som følger Total Worker Health-tilnærmingen vil ha en sterkere innvirkning på primære utfall (stillesittende tid og lett fysisk aktivitet på jobben, muskel- og skjelettsmerter, tapt tid på grunn av skade eller sykdom) sammenlignet med en kontrolltilstand som samsvarer med vanlig praksis på arbeidsplassen. For å teste hypotesen vår vil vi 1) skreddersy Total Worker Health intervensjonskomponenter til kundesentermiljøet, 2) bestemme effekten av en 6-måneders intervensjon, og 3) måle varigheten av intervensjonseffekter ved 12-måneders oppfølging.

Studien vil bruke et randomisert kontrollforsøksdesign med to forhold: en kontrolltilstand og en intervensjonstilstand for Total Worker Health som inkluderer organisatoriske og individuelle intervensjonskomponenter. Studiedeltakere vil inkludere ansatte og veiledere fra opptil åtte kundesentre. Callsentrene vil bli tilfeldig tildelt de to betingelsene før studiestart. I løpet av studien vil vi gjennomføre en baseline vurdering; implementere en seks måneder lang intervensjon; gjennomføre en vurdering etter intervensjon; og gjennomføre en oppfølgingsvurdering ved tolv måneder. I løpet av hver vurderingsperiode vil studiedeltakere i begge tilstander fullføre en undersøkelse, fysiske mål, hemoglobin A1c-måling og syv dager med fysisk aktivitetsdatainnsamling med akselerometre. Studiedeltakere i begge tilstander kan i tillegg bli bedt om å fullføre en måling for endotelfunksjon under hver vurdering.

Grunnvurderingen vil skje direkte etter deltakerregistrering og samtykke på hvert arbeidssted. Begge forholdene vil gis tilgang til bærbare pedalstativ. Intervensjonsbetingelsen vil ha ytterligere miljøendringer, inkludert hengende skilt i hele arbeidsmiljøet som fremmer helse- og sikkerhetsatferd; og erstatte mat- og drikkealternativer med høyt kaloriinnhold og høyt sukker i salgsautomater og pauserom med frisk frukt, grønnsaker og andre sunnere valg.

Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil begynne intervensjonsaktiviteter. Intervensjonsaktiviteter som deltakerne kan bli bedt om å fullføre inkluderer: datamaskinbasert trening, målsetting og atferdsmessig selvovervåking, manusbaserte teambaserte helse- og sikkerhetsdiskusjoner og lagkonkurranser med pedalstativ. Veilederdeltakere kan i tillegg bli bedt om å fullføre ekstra datamaskinbasert opplæring, målsetting og atferdsmessig selvovervåking av støttende atferd og observasjoner mellom veiledere. Deltakere i kontrollbetingelsen vil ikke motta ytterligere støtte utover å stille med pedalstativ.

Gjentatte tiltak vil bli samlet inn ved baseline, seks måneder og 12 måneder. Våre primære hypoteser er at intervensjonstilstanden vil gi større reduksjoner i stillesittende atferd, økning i lett fysisk aktivitet og reduksjoner i muskel- og skjelettsmerter og sykedagsbruk enn kontrolltilstanden. For å teste disse hypotesene vil vi bruke en intent-to-treat-strategi ved å bruke generaliserte estimeringsligninger for å bruke alle tilgjengelige data til å evaluere gruppeforskjeller i størrelsen på endring over tid i primære utfall. Effekten av interesse for hvert utfall vil være interaksjonen av tilstand X tid. Vi vil statistisk kontrollere for konfoundere ved å måle et bredt spekter av demografiske og psykologiske variabler som kan påvirke studieresultatene. Vi vil teste for grunnlinjeforskjeller mellom forhold på disse variablene ved å bruke enveis ANOVAer (kontinuerlige variabler) eller kjikvadratester (kategoriske variabler). Variabler som avviker signifikant mellom grupper ved baseline vil bli inkludert som kovariater i de generaliserte estimeringslikningsmodellene for intervensjonseffekter over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Jobber for tiden i en deltakende organisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Vanlig praksiskontroll
Eksperimentell: Total Arbeider Helse Intervensjon
Intervensjonen kombinerer strategier på organisasjons- og individnivå. Deltakerne vil få tilgang til pedalstativ, helse- og sikkerhetsmeldinger og andre miljøendringer. Intervensjonsaktiviteter som deltakerne kan bli bedt om å fullføre inkluderer: datamaskinbasert trening, målsetting og atferdsmessig selvovervåking, manusbaserte teambaserte helse- og sikkerhetsdiskusjoner og lagkonkurranser med pedalstativ. Veilederdeltakere kan i tillegg bli bedt om å fullføre ekstra datamaskinbasert opplæring, målsetting og atferdsmessig selvovervåking av støttende atferd og observasjoner mellom veiledere. Intervensjonen har en varighet på seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Stillesittende atferd på jobb målt via akselerometri
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Høyde
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte målt kroppsvekt
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte målt prosent kroppsfett via bioelektrisk impedans
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling med Siemens DCA Vantage Analyzer
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Direkte måling med EndoPat programvare og maskinvare
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
CES-D Short Form Scale
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Jobbstress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Stress i generell skala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Arbeidsfamiliekonflikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Arbeidsfamiliekonfliktskala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Generelt livsstress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Opplevd stressskala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Michigan Organizational Assessment Questionnaire arbeidstilfredshetsskala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Global helse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS Global Health Scale
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Støtte på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Undersøkelsesmål på opplevd støtte fra arbeidsledere på jobb
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Kostholdsatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Hyppighet av kaloriinntak av mat og drikke
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Skala for sunn fysisk aktivitet
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS Søvnforstyrrelsesskala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Søvnsvikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
PROMIS Sleep Impairment Scale
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sikkert klima
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sikkerhetsklimaskala
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Undersøkelsesmål for muskel- og skjelettsmerter (Nordic Musculoskeletal Symptoms Questionnaire)
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Tapt arbeidstid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Sykedager, forsinket tid, tapt tid på grunn av skade og sykdom og annet arbeidsfravær
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Akselerometer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet målt via akselerometri
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Yrkessitting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Spørreskjema for yrkessitting og fysisk aktivitet
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Job Turnover Intensjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Job Turnover Intentions Scale
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Tapt arbeidstid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Bortedager på jobb på grunn av sykdom og skade
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Active Workplace Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke rutinemessig bli gitt til andre forskere utenfor etterforskerteamet. Imidlertid vil forespørsler om spesifikke data fra nasjonale statlige eller internasjonale vitenskapsbaserte organisasjoner som ønsker å gjennomføre metaanalyser av slike data bli respektert. Vi vil gjøre aggregerte data fra analysene tilgjengelige for kvalifiserte forskere gjennom publikasjoner og presentasjoner på vitenskapelige møter. Vi vil gjøre alle våre kvantitative avidentifiserte data tilgjengelige for andre forskere etter publisering av funn knyttet til våre spesifikke mål skissert i forskningsplanen gjennom datalageret eller direkte hvis det ikke vedlikeholdes i depotet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere