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Étude sur le milieu de travail actif

17 août 2020 mis à jour par: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
L'exposition au travail sédentaire est un risque professionnel ayant des conséquences importantes sur la santé et la sécurité. Le comportement sédentaire est un prédicteur indépendant des maladies cardiaques, du diabète, de la mortalité précoce et représente la majorité de l'augmentation de l'obésité aux États-Unis. La position assise prolongée, courante dans les environnements de travail sédentaires modernes, contribue à l'augmentation des douleurs musculo-squelettiques, des blessures et des changements préjudiciables au fonctionnement physiologique. Les employés des centres d'appels, qui comptent parmi les travailleurs les plus sédentaires aux États-Unis, constituent la population prioritaire pour les interventions de santé totale des travailleurs. Ce projet est conçu pour améliorer considérablement la santé, la sécurité et le bien-être des employés des centres d'appels, y compris les résultats physiologiques qui contribuent aux maladies chroniques. L'étude teste si une intervention axée sur la santé totale des travailleurs est plus efficace que les pratiques habituelles pour accroître l'utilisation des ressources en matière de santé et de sécurité et améliorer la santé et la sécurité des travailleurs. Les résultats de l'étude auront des implications pour plus de 30 millions de travailleurs sédentaires aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer comment une intervention Total Worker Health ciblant le comportement sédentaire chez les employés des centres d'appels améliore la santé, la sécurité et le bien-être des travailleurs sédentaires. Notre hypothèse principale est qu'une intervention intégrée à plusieurs niveaux qui suit l'approche Total Worker Health aura un impact plus fort sur les résultats primaires (temps sédentaire et activité physique légère au travail, douleurs musculo-squelettiques, temps perdu en raison d'une blessure ou d'une maladie) par rapport à une condition de contrôle. qui correspond aux pratiques typiques de chantier. Pour tester notre hypothèse, nous allons 1) adapter les composantes de l'intervention Total Worker Health à l'environnement du centre d'appels, 2) déterminer les effets d'une intervention de 6 mois et 3) mesurer la durabilité des effets de l'intervention à 12 mois de suivi.

L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé avec deux conditions : une condition de contrôle et une condition d'intervention de santé totale des travailleurs qui comprend des composantes d'intervention organisationnelles et individuelles. Les participants à l'étude comprendront des employés et des superviseurs d'un maximum de huit centres d'appels. Les centres d'appels seront assignés au hasard aux deux conditions avant le début de l'étude. Au cours de l'étude, nous procéderons à une évaluation de base ; mettre en œuvre une intervention de six mois ; procéder à une évaluation post-intervention; et procéder à une évaluation de suivi à douze mois. Au cours de chaque période d'évaluation, les participants à l'étude dans les deux conditions rempliront une enquête, des mesures physiques, la mesure de l'hémoglobine A1c et sept jours de collecte de données sur l'activité physique avec des accéléromètres. Les participants à l'étude dans les deux conditions pourraient en outre être invités à effectuer une mesure de la fonction endothéliale lors de chaque évaluation.

L'évaluation de base aura lieu directement après l'inscription et le consentement des participants sur chaque lieu de travail. Les deux conditions auront accès à des pédaliers portables. La condition d'intervention comportera des modifications environnementales supplémentaires, notamment des panneaux suspendus dans tout l'environnement de travail qui favorisent les comportements de santé et de sécurité ; et remplacer les aliments et les boissons riches en calories et en sucre dans les distributeurs automatiques et les salles de pause par des fruits, des légumes frais et d'autres choix plus sains.

Les participants à la condition d'intervention commenceront les activités d'intervention. Les activités d'intervention que les participants pourraient être invités à effectuer comprennent : une formation sur ordinateur, l'établissement d'objectifs et l'autosurveillance comportementale, des discussions scénarisées sur la santé et la sécurité en équipe et des compétitions d'équipe avec des pédales. Les superviseurs participants pourraient en outre être invités à suivre une formation informatique supplémentaire, à fixer des objectifs et à auto-surveiller les comportements de soutien, et à effectuer des observations entre superviseurs. Les participants dans la condition de contrôle ne recevront aucun soutien supplémentaire au-delà de la fourniture de supports à pédales.

Des mesures répétées seront recueillies au départ, à six mois et à 12 mois. Nos principales hypothèses sont que la condition d'intervention produira des réductions plus importantes du comportement sédentaire, des augmentations de l'activité physique légère et des réductions de la douleur musculo-squelettique et de l'utilisation des jours de maladie que la condition de contrôle. Pour tester ces hypothèses, nous utiliserons une stratégie d'intention de traiter utilisant des équations d'estimation généralisées afin d'utiliser toutes les données disponibles pour évaluer les différences de groupe dans l'ampleur du changement au fil du temps dans les résultats primaires. L'effet d'intérêt pour chaque résultat sera l'interaction de la condition X le temps. Nous contrôlerons statistiquement les facteurs de confusion en mesurant un large éventail de variables démographiques et psychologiques qui pourraient avoir un impact sur les résultats de l'étude. Nous testerons les différences de base entre les conditions sur ces variables en utilisant des ANOVA unidirectionnelles (variables continues) ou des tests du chi carré (variables catégorielles). Les variables qui diffèrent significativement entre les groupes au départ seront incluses en tant que covariables dans les modèles d'équation d'estimation généralisée des effets de l'intervention au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Travaille actuellement dans une organisation participante

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Contrôle de la pratique habituelle
Expérimental: Intervention totale sur la santé des travailleurs
L'intervention combine des stratégies organisationnelles et individuelles. Les participants auront accès à des pédaliers, à des messages de santé et de sécurité et à d'autres modifications environnementales. Les activités d'intervention que les participants pourraient être invités à effectuer comprennent : une formation sur ordinateur, l'établissement d'objectifs et l'autosurveillance comportementale, des discussions scénarisées sur la santé et la sécurité en équipe et des compétitions d'équipe avec des pédales. Les superviseurs participants pourraient en outre être invités à suivre une formation informatique supplémentaire, à fixer des objectifs et à auto-surveiller les comportements de soutien, et à effectuer des observations entre superviseurs. L'intervention dure six mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement sédentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Comportement sédentaire au travail mesuré par accélérométrie
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
Hauteur
Base de référence, 6 mois et 12 mois
Poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Poids corporel mesuré directement
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Pourcentage de graisse corporelle directement mesuré par impédance bioélectrique
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure directe
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure directe
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Hémoglobine a1c
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure directe avec Siemens DCA Vantage Analyzer
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Fonctionnement endothélial
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure directe avec le logiciel et le matériel EndoPat
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Symptômes de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle abrégée CES-D
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Stress au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Stress dans l'échelle générale
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Travail Famille Conflit
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle des conflits travail-famille
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Stress général de la vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de stress perçu
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Satisfaction au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de satisfaction au travail du questionnaire d'évaluation organisationnelle du Michigan
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Santé mondiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de santé mondiale PROMIS
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Accompagnement au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure d'enquête du soutien perçu des superviseurs au travail
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Comportements alimentaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Fréquence de consommation d'aliments et de boissons riches en calories
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Sondage sur l'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle d'activité physique saine
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Troubles du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de perturbation du sommeil PROMIS
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Troubles du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de troubles du sommeil PROMIS
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Climat de sécurité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle de climat de sécurité
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Douleur musculo-squelettique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Mesure d'enquête de la douleur musculo-squelettique (Questionnaire nordique sur les symptômes musculo-squelettiques)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Temps de travail perdu
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Jours de maladie, retards, temps perdu en raison d'une blessure ou d'une maladie et autres absences au travail
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Accéléromètre d'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Activité physique mesurée par accélérométrie
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Occupation assise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Intentions de roulement de personnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Échelle des intentions de roulement de personnel
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Temps de travail perdu
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
Jours d'absence au travail pour cause de maladie et d'accident
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Première publication (Réel)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Active Workplace Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données ne seront pas systématiquement fournies à d'autres chercheurs en dehors de l'équipe d'enquêteurs. Cependant, les demandes de données spécifiques émanant d'organisations nationales gouvernementales ou internationales à vocation scientifique cherchant à effectuer des méta-analyses de ces données seront honorées. Nous mettrons les données agrégées des analyses à la disposition des chercheurs qualifiés par le biais de publications et de présentations lors de réunions scientifiques. Nous mettrons toutes nos données quantitatives anonymisées à la disposition d'autres scientifiques après la publication des résultats liés à nos objectifs spécifiques décrits dans le plan de recherche via le référentiel de données ou directement s'ils ne sont pas conservés dans le référentiel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé totale des travailleurs

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