Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní studium na pracovišti

17. srpna 2020 aktualizováno: Brad Wipfli, Oregon Health and Science University
Vystavení sedavému zaměstnání je pracovním rizikem s významnými zdravotními a bezpečnostními důsledky. Sedavé chování je nezávislým prediktorem srdečních chorob, cukrovky, časné úmrtnosti a představuje většinu nárůstu obezity v USA. Dlouhé sezení, běžné v moderním sedavém pracovním prostředí, přispívá k nárůstu bolesti pohybového aparátu, zraněním a škodlivým změnám ve fyziologickém fungování. Zaměstnanci call centra, kteří patří k nejvíce sedavým pracovníkům v USA, jsou prioritní populací pro zásahy Total Worker Health. Tento projekt je navržen tak, aby podstatně zlepšil zdraví, bezpečnost a pohodu zaměstnanců call centra, včetně fyziologických výsledků, které přispívají k chronickým onemocněním. Studie testuje, zda je intervence zaměřená na celkové zdraví pracovníků účinnější než obvyklé postupy pro zvýšení využití zdravotních a bezpečnostních zdrojů a zlepšování zdraví a bezpečnosti pracovníků. Výsledky studie budou mít důsledky pro více než 30 milionů sedavých pracovníků v USA.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit, jak intervence Total Worker Health zaměřená na sedavé chování zaměstnanců call centra zlepšuje zdraví, bezpečnost a pohodu sedavých pracovníků. Naší primární hypotézou je, že víceúrovňová integrovaná intervence, která se řídí přístupem Total Worker Health, bude mít silnější dopad na primární výsledky (sedivý čas a lehká fyzická aktivita v práci, muskuloskeletální bolesti, ztráta času v důsledku zranění nebo nemoci) ve srovnání s kontrolním stavem. která odpovídá typickým zvyklostem na pracovišti. Abychom ověřili naši hypotézu, 1) přizpůsobíme intervenční komponenty Total Worker Health prostředí call centra, 2) určíme účinky 6měsíční intervence a 3) změříme trvanlivost účinků intervence po 12měsíčním sledování.

Studie bude používat design randomizované kontrolní studie se dvěma podmínkami: kontrolní podmínkou a podmínkou zásahu Total Worker Health, která zahrnuje organizační a individuální složky zásahu. Mezi účastníky studie budou zaměstnanci a supervizoři až z osmi call center. Call centra budou náhodně přiřazena ke dvěma podmínkám před zahájením studie. Během studie provedeme základní hodnocení; realizovat šestiměsíční intervenci; provést pozásahové hodnocení; a po dvanácti měsících provést následné hodnocení. Během každého hodnotícího období účastníci studie v obou podmínkách dokončí průzkum, fyzikální měření, měření hemoglobinu A1c a sedmidenní sběr dat o fyzické aktivitě pomocí akcelerometrů. Účastníci studie v obou stavech mohli být navíc požádáni, aby během každého hodnocení dokončili měření endoteliální funkce.

Základní hodnocení proběhne přímo po registraci a souhlasu účastníků na každém pracovišti. Obě podmínky budou mít přístup k přenosným stojanům na pedály. Podmínka zásahu bude mít další změny prostředí, včetně visících značek v celém pracovním prostředí, které podporují chování v oblasti zdraví a bezpečnosti; a nahrazení vysoce kalorických jídel a nápojů s vysokým obsahem cukru v prodejních automatech a odpočívárnách čerstvým ovocem, zeleninou a dalšími zdravějšími možnostmi.

Účastníci intervenční podmínky zahájí intervenční aktivity. Mezi intervenční aktivity, o jejichž dokončení by mohli být účastníci požádáni, patří: počítačový trénink, stanovení cílů a sebemonitorování chování, skriptované týmové diskuse o zdraví a bezpečnosti a týmové soutěže se stojany na pedály. Účastníci supervize mohou být navíc požádáni, aby absolvovali další počítačový výcvik, stanovení cílů a behaviorální sebemonitorování podpůrného chování a pozorování mezi supervizory. Účastníci kontrolních podmínek nedostanou žádnou další podporu kromě poskytnutí stojanů na pedály.

Opakovaná měření budou shromažďována na začátku, po šesti měsících a po 12 měsících. Naše primární hypotézy jsou, že intervenční podmínka povede k většímu snížení sedavého chování, zvýšení lehké fyzické aktivity a snížení muskuloskeletální bolesti a používání v den nemoci než kontrolní stav. Abychom tyto hypotézy otestovali, použijeme strategii záměrné léčby pomocí zobecněných odhadovacích rovnic, abychom použili všechna dostupná data k vyhodnocení skupinových rozdílů ve velikosti změny v čase v primárních výsledcích. Účinek zájmu pro každý výsledek bude interakce podmínky X čas. Budeme statisticky kontrolovat zmatky měřením široké škály demografických a psychologických proměnných, které by mohly ovlivnit výsledky studie. Budeme testovat základní rozdíly mezi podmínkami na těchto proměnných pomocí jednosměrných ANOVA (kontinuální proměnné) nebo chí-kvadrát testů (kategoriální proměnné). Proměnné, které se významně liší mezi skupinami ve výchozím stavu, budou zahrnuty jako kovariáty v modelech zobecněných odhadovacích rovnic vlivů intervence v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • V současné době pracuje v participující organizaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá kontrola praxe
Experimentální: Total Worker Health Intervention
Intervence kombinuje strategie na organizační a individuální úrovni. Účastníci získají přístup ke stojanům na pedály, zprávám o zdraví a bezpečnosti a dalším úpravám životního prostředí. Mezi intervenční aktivity, o jejichž dokončení by mohli být účastníci požádáni, patří: počítačový trénink, stanovení cílů a sebemonitorování chování, skriptované týmové diskuse o zdraví a bezpečnosti a týmové soutěže se stojany na pedály. Účastníci supervize mohou být navíc požádáni, aby absolvovali další počítačový výcvik, stanovení cílů a behaviorální sebemonitorování podpůrného chování a pozorování mezi supervizory. Intervence trvá šest měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavé chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Sedavé chování při práci měřené pomocí akcelerometrie
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Výška
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímo měřená tělesná hmotnost
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímo měřené procento tělesného tuku prostřednictvím bioelektrické impedance
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímé měření
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímé měření
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Hemoglobin A1c
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímé měření pomocí Siemens DCA Vantage Analyzer
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Přímé měření pomocí softwaru a hardwaru EndoPat
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
CES-D Short Form Scale
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Pracovní stres
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Stres v obecném měřítku
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Práce Rodina Konflikt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Škála konfliktů práce a rodiny
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Obecný životní stres
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Stupnice vnímaného stresu
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Uspokojení z práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Škála pracovní spokojenosti Michigan Organizational Assessment Questionnaire
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Globální zdraví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
PROMIS Global Health Scale
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Podpora v práci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Míra průzkumu vnímané podpory ze strany nadřízených v práci
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Dietní chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Frekvence konzumace vysoce kalorických potravin a nápojů
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Průzkum fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Škála zdravé fyzické aktivity
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Pittsburghský index kvality spánku
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Porucha spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
PROMIS stupnice poruch spánku
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Porucha spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
PROMIS Škála poruch spánku
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Bezpečnostní klima
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Bezpečnostní klimatická stupnice
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Míra průzkumu muskuloskeletální bolesti (dotazník nordických muskuloskeletálních symptomů)
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Ztracený pracovní čas
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Sick days, nedochvilnost, čas ztracený v důsledku zranění a nemoci a další pracovní absence
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Akcelerometr fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometrie
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Profesní sezení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Profesionální sezení a dotazník fyzické aktivity
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Záměry fluktuace zaměstnání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Škála záměrů fluktuace zaměstnání
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Ztracený pracovní čas
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
Dny zameškané v práci z důvodu nemoci a úrazu
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Active Workplace Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje nebudou běžně poskytovány jiným výzkumníkům mimo výzkumný tým. Žádosti o konkrétní údaje od národních vládních nebo mezinárodních vědecky založených organizací usilujících o provedení metaanalýz takových údajů však budou respektovány. Agregovaná data z analýz zpřístupníme kvalifikovaným výzkumníkům prostřednictvím publikací a prezentací na vědeckých setkáních. Všechna naše kvantitativní deidentifikovaná data zpřístupníme dalším vědcům po zveřejnění poznatků spojených s našimi konkrétními cíli uvedenými ve výzkumném plánu prostřednictvím datového úložiště nebo přímo, pokud nejsou v úložišti udržovány.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkové zdraví pracovníků

3
Předplatit